Validación de la traducción al turco de la London Speech Evaluation Scale
28 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validación y Adaptación Cultural de la Traducción al Turco de la London Speech Evaluation Scale
El propósito del estudio es la validación y adaptación cultural de la traducción turca de la London Speech Evaluation Scale (LSE-T), para que se utilice como una herramienta de evaluación para pacientes turcos con cáncer de cabeza y cuello.
No existe una versión turca validada de LSE para medir la gravedad de la percepción del habla en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función del habla es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja.
La función se puede evaluar utilizando instrumentos, como programas informáticos de análisis de voz, escalas o cuestionarios bien estructurados.
Existen muchas escalas para la evaluación de la percepción del habla, pero ninguna está validada para pacientes de cabeza y cuello.
El estudio evaluará la validez del constructo y la adaptación de la traducción turca de Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, conocida como London Speech Evaluation Scale.
Los investigadores desarrollaron la traducción al turco de esta escala (LSE-T), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural.
Dos traductores tradujeron la LSE al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés.
La retrotraducción se envió al autor original para su revisión.
La escala LSE constaba de 6 parámetros y 4 puntuaciones relacionadas con la percepción del habla en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con cáncer oral, orofaríngeo y adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
- Antecedentes de cáncer oral, orofaríngeo
- Voluntarios que aceptan el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- Limitaciones cognitivas
- Capaz de no hablar, leer, entender y escribir en turco
- Se sometió a alguna cirugía en los últimos seis meses.
- Traqueotomía permanente, laringectomía total
- El embarazo
- Fuera de edad 18-70 años
- Adultos que no acepten el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer
En la consulta externa, el primer grupo está formado por 60 pacientes con cáncer de cabeza y cuello que fueron tratados por nosotros.
A los participantes se les entregará el documento que consiste en las palabras "bit, bet, but" y también una breve parte del "Pasaje de Diyet" escrito por Omer Seyffettin.
El registro de habla de los pacientes que leen para documentar, será evaluado por tres jueces (otorrinolaringólogo).
Tres jueces calificarán la traducción turca de la London Speech Evaluation Scale (LSE-T), que consta de 6 parámetros.
Después de las seis semanas, los registros se puntuaron de nuevo de forma aleatoria.
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El documento consta de palabras "poco, apuesta, pero" y pasaje Diyet.
Los voluntarios leerán el documento frente al micrófono y también el discurso será grabado por una computadora.
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Control saludable
En la clínica de pacientes ambulatorios, el grupo de control consta de 60 pacientes que no tienen impedimentos auditivos ni del habla.
A los participantes se les entregará el documento que consiste en las palabras "bit, bet, but" y también una breve parte del "Pasaje de Diyet" escrito por Omer Seyffettin.
El registro de habla de los pacientes que leen para documentar, será evaluado por tres jueces (otorrinolaringólogo).
Tres jueces calificarán la traducción turca de la London Speech Evaluation Scale (LSE-T), que consta de 6 parámetros.
Después de las seis semanas, los registros se puntuaron de nuevo de forma aleatoria.
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El documento consta de palabras "poco, apuesta, pero" y pasaje Diyet.
Los voluntarios leerán el documento frente al micrófono y también el discurso será grabado por una computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la traducción al turco de la escala de evaluación del habla de Londres
Periodo de tiempo: Base
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La escala de evaluación del habla de la traducción turca de Londres consta de 6 parámetros y 4 puntuaciones.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones más bajas significan una mejor que las puntuaciones altas.
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Base
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Validación de la traducción al turco de la escala de evaluación del habla de Londres
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de evaluación del habla de la traducción turca de Londres consta de 6 parámetros y 4 puntuaciones.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones más bajas significan una mejor que las puntuaciones altas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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