Validatie van de Turkse vertaling van de London Speech Evaluation Scale
28 juli 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validatie en culturele aanpassing van de Turkse vertaling van de London Speech Evaluation Scale
Doel van de studie is de validatie en culturele aanpassing van de Turkse vertaling van de London Speech Evaluation Scale (LSE-T), zodat deze kan worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor Turkse hoofd-halskankerpatiënten.
Er is geen gevalideerde Turkse versie van LSE om de ernst van perceptuele spraak te meten bij patiënten met hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spraakfunctie is een multidirectioneel proces dat afhankelijk is van een complex neuromusculair netwerk.
De functie kan worden geëvalueerd met behulp van instrumentele, zoals computerprogramma's voor stemanalyse, toonladders of goed gestructureerde vragenlijsten.
Er zijn veel schalen voor het beoordelen van perceptuele spraak, maar er is geen gevalideerde schaal voor hoofd-halspatiënten.
De studie zal de constructvaliditeit en aanpassing beoordelen van de Turkse vertaling van Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, beter bekend als de London Speech Evaluation Scale.
De onderzoekers ontwikkelden de Turkse vertaling van deze schaal (LSE-T), volgens de richtlijnen voor interculturele aanpassing.
Twee vertalers vertaalden de LSE in het Turks en een Engelse moedertaalspreker vertaalde het omgekeerd in het Engels.
De terugvertaling is ter proeflezing naar de oorspronkelijke auteur gestuurd.
De LSE-schaal bestond uit 6 parameters en 4 scores gerelateerd aan perceptuele spraak bij patiënten met hoofd-halskanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met orale, orofaryngeale kanker en gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
- Geschiedenis van orale, orofarengeale kanker
- Vrijwilligers die de geïnformeerde toestemming accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Psychische aandoening
- Cognitieve beperkingen
- Kan geen Turks spreken, lezen, begrijpen en schrijven
- Heeft de afgelopen zes maanden een operatie ondergaan
- Permanente tracheostomie, totale laryngectomie
- Zwangerschap
- Van 18-70 jaar oud
- Volwassenen die de geïnformeerde toestemming niet accepteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten
Op de polikliniek bestaat de eerste groep uit 60 hoofd-halskankerpatiënten die bij ons zijn behandeld.
De deelnemers krijgen het document voorgeschoteld dat bestaat uit die "bit, bet, but"-woorden en ook een kort stukje "Diyet-passage", geschreven door Omer Seyffettin.
De spraakopname van patiënten die lezen om te documenteren, wordt beoordeeld door drie rechters (KNO-arts).
Drie juryleden beoordelen de Turkse vertaling van London Speech Evaluation Scale (LSE-T), bestaande uit 6 parameters.
Na de zes weken werden de records opnieuw willekeurig gescoord.
|
Het document bestaat uit "bit, bet, but" woorden en Diyet passage.
Vrijwilligers lezen het document voor de microfoon en ook de toespraak wordt opgenomen door een computer.
|
|
Gezonde controle
Op de polikliniek bestaat de controlegroep uit 60 patiënten die geen spraak- en gehoorbeperkingen hebben.
De deelnemers krijgen het document voorgeschoteld dat bestaat uit die "bit, bet, but"-woorden en ook een kort stukje "Diyet-passage", geschreven door Omer Seyffettin.
De spraakopname van patiënten die lezen om te documenteren, wordt beoordeeld door drie rechters (KNO-arts).
Drie juryleden beoordelen de Turkse vertaling van London Speech Evaluation Scale (LSE-T), bestaande uit 6 parameters.
Na de zes weken werden de records opnieuw willekeurig gescoord.
|
Het document bestaat uit "bit, bet, but" woorden en Diyet passage.
Vrijwilligers lezen het document voor de microfoon en ook de toespraak wordt opgenomen door een computer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Turkse vertaling van London Speech Evaluation Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Turkish Translation of London Speech Evaluation Scale bestaat uit 6 parameters en 4 scores.
De minimale score is 0 en de maximale score is 24.
De lagere scores betekenen een beter dan hoge scores.
|
Basislijn
|
|
Validatie van de Turkse vertaling van London Speech Evaluation Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
Turkish Translation of London Speech Evaluation Scale bestaat uit 6 parameters en 4 scores.
De minimale score is 0 en de maximale score is 24.
De lagere scores betekenen een beter dan hoge scores.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .