Validation de la traduction turque de la London Speech Evaluation Scale
28 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validation et adaptation culturelle de la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres
Le but de l'étude est la validation et l'adaptation culturelle de la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres (LSE-T), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Il n'existe pas de version turque validée de la LSE pour mesurer la sévérité de la parole perceptive chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction de parole est un processus multidirectionnel qui dépend d'un réseau neuro-musculaire complexe.
La fonction peut être évaluée à l'aide d'instruments tels que des programmes informatiques d'analyse vocale, des échelles ou des questionnaires bien structurés.
Il existe de nombreuses échelles d'évaluation de la parole perceptive, mais aucune n'est validée pour les patients ORL.
L'étude évaluera la validité de construction et l'adaptation de la traduction turque de l'évaluation de la parole perceptuelle spécifique à la parole, connue sous le nom d'échelle d'évaluation de la parole de Londres.
Les enquêteurs ont développé la traduction turque de cette échelle (LSE-T), selon les directives d'adaptation interculturelle.
Deux traducteurs ont traduit le LSE en turc et un locuteur natif de langue anglaise l'a traduit à l'envers en anglais.
La contre-traduction a été envoyée à l'auteur original pour relecture.
L'échelle LSE comprenait 6 paramètres et 4 scores liés à la perception de la parole chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints d'un cancer de la bouche ou de l'oropharynx et adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
- Antécédents de cancer de la bouche ou de l'orofarenge
- Volontaires qui acceptent le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les troubles mentaux
- Limitations cognitives
- Capable de ne pas parler, lire, comprendre et écrire en turc
- A subi une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
- Trachéotomie permanente, laryngectomie totale
- Grossesse
- Hors d'âge 18-70 ans
- Les adultes qui n'acceptent pas le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des patients atteints du cancer
En clinique externe, le premier groupe est composé de 60 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui ont été traités par la nôtre.
Les participants recevront le document composé de mots "bit, bet, but" et également une brève partie du "passage de Diyet" écrit par Omer Seyffettin.
L'enregistrement de la parole des patients qui lisent pour documenter, sera évalué par trois juges (oto-rhino-laryngologiste).
Trois juges évalueront la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres (LSE-T), composée de 6 paramètres.
Après les six semaines, les enregistrements ont été à nouveau notés de manière aléatoire.
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Le document se compose de mots "bit, bet, but" et d'un passage Diyet.
Les volontaires liront le document devant le microphone et le discours sera également enregistré par un ordinateur.
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Contrôle de la santé
En clinique externe, le groupe témoin est composé de 60 patients qui n'ont pas de troubles de la parole et de l'ouïe.
Les participants recevront le document composé de mots "bit, bet, but" et également une brève partie du "passage de Diyet" écrit par Omer Seyffettin.
L'enregistrement de la parole des patients qui lisent pour documenter, sera évalué par trois juges (oto-rhino-laryngologiste).
Trois juges évalueront la traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres (LSE-T), composée de 6 paramètres.
Après les six semaines, les enregistrements ont été à nouveau notés de manière aléatoire.
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Le document se compose de mots "bit, bet, but" et d'un passage Diyet.
Les volontaires liront le document devant le microphone et le discours sera également enregistré par un ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'échelle d'évaluation de la traduction turque de la parole de Londres
Délai: Ligne de base
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La traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres se compose de 6 paramètres et de 4 scores.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 24.
Les scores les plus bas signifient un meilleur que les scores élevés.
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Ligne de base
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Validation de l'échelle d'évaluation de la traduction turque de la parole de Londres
Délai: 6 semaines
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La traduction turque de l'échelle d'évaluation de la parole de Londres se compose de 6 paramètres et de 4 scores.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 24.
Les scores les plus bas signifient un meilleur que les scores élevés.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
21 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .