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Validação da tradução turca da London Speech Evaluation Scale

28 de julho de 2021 atualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validação e Adaptação Cultural da Tradução Turca da London Speech Evaluation Scale

O objetivo do estudo é a validação e adaptação cultural da tradução turca da Escala de Avaliação de Fala de Londres (LSE-T), para que seja usada como uma ferramenta de avaliação para pacientes turcos com câncer de cabeça e pescoço. Não existe uma versão turca validada do LSE para medir a gravidade da fala perceptiva em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função da fala é um processo multidirecional que depende de uma complexa rede neuromuscular. A função pode ser avaliada usando instrumental, como programas de computador de análise de voz, escalas ou questionários bem estruturados. Existem muitas escalas para avaliação da fala perceptiva, mas não há nenhuma validada para pacientes de cabeça e pescoço. O estudo avaliará a validade de construto e a adaptação da tradução turca da Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, conhecida como London Speech Evaluation Scale. Os investigadores desenvolveram a tradução turca desta escala (LSE-T), de acordo com as diretrizes de adaptação transcultural. Dois tradutores traduziram o LSE para o turco e um falante nativo de inglês fez a tradução reversa para o inglês. A retrotradução foi enviada ao autor original para revisão. A escala LSE consistiu em 6 parâmetros e 4 pontuações relacionadas com a fala perceptiva em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com câncer oral, orofaríngeo e adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • História de câncer oral e orofaríngeo
  • Voluntários que aceitam o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Problemas mentais
  • Limitações cognitivas
  • Capaz de não falar, ler, entender e escrever em turco
  • Passou por alguma cirurgia nos últimos seis meses
  • Traqueostomia permanente, laringectomia total
  • Gravidez
  • Fora da idade 18-70 anos
  • Adultos que não aceitam o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer
No ambulatório, o primeiro grupo é formado por 60 pacientes com câncer de cabeça e pescoço que foram atendidos pelo nosso. Os participantes receberão o documento que consiste nas palavras "bit, bet, but" e também uma breve parte da "Passagem de Diyet", escrita por Omer Seyffettin. O registro de fala dos pacientes que lerem para documentar, será avaliado por três juízes (otorrinolaringologista). Três juízes avaliarão a tradução para o turco da London Speech Evaluation Scale (LSE-T), composta por 6 parâmetros. Após as seis semanas, os registros foram pontuados novamente de forma aleatória.
O documento consiste em palavras "bit, bet, but" e passagens do Diyet. Os voluntários farão a leitura do documento em frente ao microfone e também a fala será gravada por um computador.
Controle de integridade
No ambulatório, o grupo controle é composto por 60 pacientes sem alterações de fala e audição. Os participantes receberão o documento que consiste nas palavras "bit, bet, but" e também uma breve parte da "Passagem de Diyet", escrita por Omer Seyffettin. O registro de fala dos pacientes que lerem para documentar, será avaliado por três juízes (otorrinolaringologista). Três juízes avaliarão a tradução para o turco da London Speech Evaluation Scale (LSE-T), composta por 6 parâmetros. Após as seis semanas, os registros foram pontuados novamente de forma aleatória.
O documento consiste em palavras "bit, bet, but" e passagens do Diyet. Os voluntários farão a leitura do documento em frente ao microfone e também a fala será gravada por um computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da escala de avaliação de fala da tradução turca de Londres
Prazo: Linha de base
A escala de avaliação de fala da tradução turca de Londres consiste em 6 parâmetros e 4 pontuações. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24. As pontuações mais baixas significam uma pontuação melhor do que alta.
Linha de base
Validação da escala de avaliação de fala da tradução turca de Londres
Prazo: 6 semanas
A escala de avaliação de fala da tradução turca de Londres consiste em 6 parâmetros e 4 pontuações. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24. As pontuações mais baixas significam uma pontuação melhor do que alta.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

21 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

21 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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