Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale

Validierung und kulturelle Anpassung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale

Ziel der Studie ist die Validierung und kulturelle Anpassung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), damit sie als Bewertungsinstrument für türkische Kopf-Hals-Krebspatienten verwendet werden kann. Es gibt keine validierte türkische Version von LSE, um den Schweregrad der Sprachwahrnehmung bei Kopf-Hals-Krebspatienten zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Sprachfunktion ist ein multidirektionaler Prozess, der von einem komplexen neuromuskulären Netzwerk abhängt. Die Funktion kann mit Instrumenten wie Computerprogrammen zur Stimmanalyse, Skalen oder gut strukturierten Fragebögen evaluiert werden. Es gibt viele Skalen zur Beurteilung der Sprachwahrnehmung, aber es gibt keine validierte für Kopf-Hals-Patienten. Die Studie wird die Konstruktvalidität und Anpassung der türkischen Übersetzung von Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, bekannt als London Speech Evaluation Scale, bewerten. Die Ermittler entwickelten die türkische Übersetzung dieser Skala (LSE-T) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien. Zwei Übersetzer übersetzten die LSE ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte sie rückübersetzt ins Englische. Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt. Die LSE-Skala bestand aus 6 Parametern und 4 Werten, die sich auf die Sprachwahrnehmung bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs bezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Mund-, Oropharynx-Krebs und gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Vorgeschichte von oralem, orofarengealem Krebs
  • Freiwillige, die die Einverständniserklärung akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Kognitive Einschränkungen
  • Kann kein Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Wurde in den letzten sechs Monaten operiert
  • Permanente Tracheotomie, totale Laryngektomie
  • Schwangerschaft
  • Volljährig 18-70 Jahre alt
  • Erwachsene, die die Einverständniserklärung nicht akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
In der Ambulanz besteht die erste Gruppe aus 60 Kopf-Hals-Krebspatienten, die von uns behandelt wurden. Den Teilnehmern wird das Dokument ausgehändigt, das aus „biss, wette, aber“-Worten und auch einem kurzen Teil der „Diyet-Passage“ besteht, die von Omer Seyffettin geschrieben wurde. Das Sprachprotokoll von Patienten, die zu Dokument lesen, wird von drei Richtern (Hals-Nasen-Ohrenarzt) bewertet. Drei Juroren bewerten die türkische Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), die aus 6 Parametern besteht. Nach den sechs Wochen wurden die Datensätze erneut nach dem Zufallsprinzip bewertet.
Das Dokument besteht aus „biss, wette, aber“-Worten und einer Diyet-Passage. Die Freiwilligen lesen das Dokument vor dem Mikrofon und auch die Rede wird von einem Computer aufgezeichnet.
Gesunde Kontrolle
In der Ambulanz besteht die Kontrollgruppe aus 60 Patienten, die keine Sprach- und Hörbehinderungen haben. Den Teilnehmern wird das Dokument ausgehändigt, das aus „biss, wette, aber“-Worten und auch einem kurzen Teil der „Diyet-Passage“ besteht, die von Omer Seyffettin geschrieben wurde. Das Sprachprotokoll von Patienten, die zu Dokument lesen, wird von drei Richtern (Hals-Nasen-Ohrenarzt) bewertet. Drei Juroren bewerten die türkische Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), die aus 6 Parametern besteht. Nach den sechs Wochen wurden die Datensätze erneut nach dem Zufallsprinzip bewertet.
Das Dokument besteht aus „biss, wette, aber“-Worten und einer Diyet-Passage. Die Freiwilligen lesen das Dokument vor dem Mikrofon und auch die Rede wird von einem Computer aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Türkischen Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Türkische Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala besteht aus 6 Parametern und 4 Bewertungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24. Die niedrigeren Werte bedeuten eine bessere als hohe Werte.
Grundlinie
Validierung der Türkischen Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Türkische Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala besteht aus 6 Parametern und 4 Bewertungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24. Die niedrigeren Werte bedeuten eine bessere als hohe Werte.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren