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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690166
Validierung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale
28. Juli 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validierung und kulturelle Anpassung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale
Ziel der Studie ist die Validierung und kulturelle Anpassung der türkischen Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), damit sie als Bewertungsinstrument für türkische Kopf-Hals-Krebspatienten verwendet werden kann.
Es gibt keine validierte türkische Version von LSE, um den Schweregrad der Sprachwahrnehmung bei Kopf-Hals-Krebspatienten zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sprachfunktion ist ein multidirektionaler Prozess, der von einem komplexen neuromuskulären Netzwerk abhängt.
Die Funktion kann mit Instrumenten wie Computerprogrammen zur Stimmanalyse, Skalen oder gut strukturierten Fragebögen evaluiert werden.
Es gibt viele Skalen zur Beurteilung der Sprachwahrnehmung, aber es gibt keine validierte für Kopf-Hals-Patienten.
Die Studie wird die Konstruktvalidität und Anpassung der türkischen Übersetzung von Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, bekannt als London Speech Evaluation Scale, bewerten.
Die Ermittler entwickelten die türkische Übersetzung dieser Skala (LSE-T) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien.
Zwei Übersetzer übersetzten die LSE ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte sie rückübersetzt ins Englische.
Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt.
Die LSE-Skala bestand aus 6 Parametern und 4 Werten, die sich auf die Sprachwahrnehmung bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs bezogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Mund-, Oropharynx-Krebs und gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
- Vorgeschichte von oralem, orofarengealem Krebs
- Freiwillige, die die Einverständniserklärung akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Kognitive Einschränkungen
- Kann kein Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
- Wurde in den letzten sechs Monaten operiert
- Permanente Tracheotomie, totale Laryngektomie
- Schwangerschaft
- Volljährig 18-70 Jahre alt
- Erwachsene, die die Einverständniserklärung nicht akzeptieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krebspatienten
In der Ambulanz besteht die erste Gruppe aus 60 Kopf-Hals-Krebspatienten, die von uns behandelt wurden.
Den Teilnehmern wird das Dokument ausgehändigt, das aus „biss, wette, aber“-Worten und auch einem kurzen Teil der „Diyet-Passage“ besteht, die von Omer Seyffettin geschrieben wurde.
Das Sprachprotokoll von Patienten, die zu Dokument lesen, wird von drei Richtern (Hals-Nasen-Ohrenarzt) bewertet.
Drei Juroren bewerten die türkische Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), die aus 6 Parametern besteht.
Nach den sechs Wochen wurden die Datensätze erneut nach dem Zufallsprinzip bewertet.
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Das Dokument besteht aus „biss, wette, aber“-Worten und einer Diyet-Passage.
Die Freiwilligen lesen das Dokument vor dem Mikrofon und auch die Rede wird von einem Computer aufgezeichnet.
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Gesunde Kontrolle
In der Ambulanz besteht die Kontrollgruppe aus 60 Patienten, die keine Sprach- und Hörbehinderungen haben.
Den Teilnehmern wird das Dokument ausgehändigt, das aus „biss, wette, aber“-Worten und auch einem kurzen Teil der „Diyet-Passage“ besteht, die von Omer Seyffettin geschrieben wurde.
Das Sprachprotokoll von Patienten, die zu Dokument lesen, wird von drei Richtern (Hals-Nasen-Ohrenarzt) bewertet.
Drei Juroren bewerten die türkische Übersetzung der London Speech Evaluation Scale (LSE-T), die aus 6 Parametern besteht.
Nach den sechs Wochen wurden die Datensätze erneut nach dem Zufallsprinzip bewertet.
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Das Dokument besteht aus „biss, wette, aber“-Worten und einer Diyet-Passage.
Die Freiwilligen lesen das Dokument vor dem Mikrofon und auch die Rede wird von einem Computer aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der Türkischen Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Türkische Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala besteht aus 6 Parametern und 4 Bewertungen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Die niedrigeren Werte bedeuten eine bessere als hohe Werte.
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Grundlinie
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Validierung der Türkischen Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Türkische Übersetzung der Londoner Sprachbewertungsskala besteht aus 6 Parametern und 4 Bewertungen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Die niedrigeren Werte bedeuten eine bessere als hohe Werte.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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