- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690166
Convalida della traduzione turca della London Speech Evaluation Scale
28 luglio 2021 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Convalida e adattamento culturale della traduzione turca della London Speech Evaluation Scale
Lo scopo dello studio è la convalida e l'adattamento culturale della traduzione turca della London Speech Evaluation Scale (LSE-T), in modo che venga utilizzata come strumento di valutazione per i malati di cancro della testa e del collo turchi.
Non esiste una versione turca convalidata di LSE per misurare la gravità del linguaggio percettivo nei pazienti con cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione del linguaggio è un processo multidirezionale che dipende da una complessa rete neuromuscolare.
La funzione può essere valutata utilizzando strumenti strumentali, come programmi informatici per l'analisi della voce, bilance o questionari ben strutturati.
Esistono molte scale per la valutazione del linguaggio percettivo, ma non esiste una validazione per i pazienti con testa e collo.
Lo studio valuterà la validità di costrutto e l'adattamento della traduzione turca di Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, nota come London Speech Evaluation Scale.
I ricercatori hanno sviluppato la traduzione turca di questa scala (LSE-T), secondo le linee guida di adattamento interculturale.
Due traduttori hanno tradotto la LSE in turco e un madrelingua inglese l'ha tradotta in inglese al contrario.
La traduzione posteriore è stata inviata all'autore originale per la correzione di bozze.
La scala LSE consisteva di 6 parametri e 4 punteggi relativi al linguaggio percettivo nei pazienti con cancro della testa e del collo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con cancro orale, orofaringeo e adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
- Storia di cancro orale e orofarengeo
- Volontari che accettano il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Limiti cognitivi
- In grado di non parlare, leggere, capire e scrivere in turco
- Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
- Tracheostomia permanente, laringectomia totale
- Gravidanza
- Fuori dai 18-70 anni
- Adulti che non accettano il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malati di cancro
In ambulatorio, il primo gruppo è composto da 60 pazienti con tumore della testa e del collo che sono stati curati dai nostri.
Ai partecipanti verrà consegnato il documento composto dalle parole "bit, bet, but" e anche una breve parte del "Passaggio Diyet" scritto da Omer Seyffettin.
Il registro vocale dei pazienti che leggono per documentare, sarà valutato da tre giudici (otorinolaringoiatra).
Tre giudici assegneranno un punteggio alla traduzione turca della London Speech Evaluation Scale (LSE-T), composta da 6 parametri.
Dopo le sei settimane, i record sono stati segnati di nuovo in modo casuale.
|
Il documento è composto da parole "bit, bet, but" e passaggio Diyet.
I volontari leggeranno il documento davanti al microfono e anche il discorso sarà registrato da un computer.
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Controllo sano
Nella clinica ambulatoriale, il gruppo di controllo è composto da 60 pazienti che non hanno disturbi del linguaggio e dell'udito.
Ai partecipanti verrà consegnato il documento composto dalle parole "bit, bet, but" e anche una breve parte del "Passaggio Diyet" scritto da Omer Seyffettin.
Il registro vocale dei pazienti che leggono per documentare, sarà valutato da tre giudici (otorinolaringoiatra).
Tre giudici assegneranno un punteggio alla traduzione turca della London Speech Evaluation Scale (LSE-T), composta da 6 parametri.
Dopo le sei settimane, i record sono stati segnati di nuovo in modo casuale.
|
Il documento è composto da parole "bit, bet, but" e passaggio Diyet.
I volontari leggeranno il documento davanti al microfono e anche il discorso sarà registrato da un computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida della scala di valutazione del discorso della traduzione turca di Londra
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala di valutazione del discorso della traduzione turca di Londra è composta da 6 parametri e 4 punteggi.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24.
I punteggi più bassi significano punteggi migliori rispetto a quelli più alti.
|
Linea di base
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Convalida della scala di valutazione del discorso della traduzione turca di Londra
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala di valutazione del discorso della traduzione turca di Londra è composta da 6 parametri e 4 punteggi.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24.
I punteggi più bassi significano punteggi migliori rispetto a quelli più alti.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 462 (Alzheimer's Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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