Validering av den tyrkiske oversettelsen av London Speech Evaluation Scale
28. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validering og kulturell tilpasning av den tyrkiske oversettelsen av London Speech Evaluation Scale
Hensikten med studien er validering og kulturell tilpasning av den tyrkiske oversettelsen av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), slik at den kan brukes som et vurderingsverktøy for tyrkiske hode- og nakkekreftpasienter.
Det finnes ingen validert tyrkisk versjon av LSE for å måle alvorlighetsgraden av perseptuell tale hos hode- og nakkekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Talefunksjonen er en flerveisprosess som avhenger av komplekst nevro-muskulært nettverk.
Funksjonen kan evalueres ved hjelp av instrumentelle, for eksempel stemmeanalysedataprogrammer, skalaer eller godt strukturerte spørreskjemaer.
Det er mange skalaer for vurdering av perseptuell tale, men det er ingen validert for hode- og nakkepasienter.
Studien vil vurdere konstruksjonens gyldighet og tilpasning av den tyrkiske oversettelsen av Speech Specific Perceptual Speech Evaluation, kjent som London Speech Evaluation Scale.
Etterforskerne utviklet den tyrkiske oversettelsen av denne skalaen (LSE-T), i henhold til retningslinjene for tverrkulturell tilpasning.
To oversettere oversatte LSE til tyrkisk og en som hadde engelsk som morsmål omvendt-oversatte den til engelsk.
Bakoversettelsen ble sendt til den opprinnelige forfatteren for korrekturlesing.
LSE-skalaen besto av 6 parametere og 4 skårer relatert til perseptuell tale hos hode- og nakkekreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med oral, orofaryngeal kreft og friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Historie med oral, orofarengeal kreft
- Frivillige som godtar det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kognitive begrensninger
- Kunne ikke snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- Gjennomgikk en hvilken som helst operasjon siste seks måneden
- Permanent trakeostomi, total laryngektomi
- Svangerskap
- Utenfor 18-70 år
- Voksne som ikke aksepterer det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
I poliklinikk består den første gruppen av 60 hode- og halskreftpasienter som ble behandlet av vår.
Deltakerne vil gi dokumentet består av "bit, bet, men" ord og også en kort del av "Diyet passasje" som er skrevet av Omer Seyffettin.
Taleprotokollen til pasienter som leser for å dokumentere, vil vurderes av tre dommere (otorhinolaryngologist).
Tre dommere vil score til tyrkisk oversettelse av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), som består av 6 parametere.
Etter de seks ukene ble rekordene scoret igjen som tilfeldig.
|
Dokumentet består av "bit, bet, men"-ord og Diyet-passasje.
Frivillige vil lese dokumentet foran mikrofonen, og talen vil også bli tatt opp av en datamaskin.
|
|
Helsekontroll
I poliklinikk består kontrollgruppen av 60 pasienter som ikke har tale- og hørselshemninger.
Deltakerne vil gi dokumentet består av "bit, bet, men" ord og også en kort del av "Diyet passasje" som er skrevet av Omer Seyffettin.
Taleprotokollen til pasienter som leser for å dokumentere, vil vurderes av tre dommere (otorhinolaryngologist).
Tre dommere vil score til tyrkisk oversettelse av London Speech Evaluation Scale (LSE-T), som består av 6 parametere.
Etter de seks ukene ble rekordene scoret igjen som tilfeldig.
|
Dokumentet består av "bit, bet, men"-ord og Diyet-passasje.
Frivillige vil lese dokumentet foran mikrofonen, og talen vil også bli tatt opp av en datamaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den tyrkiske oversettelsen av London Speech Evaluation Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tyrkisk oversettelse av London Speech Evaluation Scale består av 6 parametere og 4 poeng.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 24.
De lavere skårene betyr bedre enn høye skårer.
|
Grunnlinje
|
|
Validering av den tyrkiske oversettelsen av London Speech Evaluation Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Tyrkisk oversettelse av London Speech Evaluation Scale består av 6 parametere og 4 poeng.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 24.
De lavere skårene betyr bedre enn høye skårer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 462 (Alzheimer's Society)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .