- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690166
London Speech Evaluation Scalen turkinkielisen käännöksen validointi
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Lontoon puheenarviointiasteikon turkinkielisen käännöksen validointi ja kulttuurinen mukauttaminen
Tutkimuksen tavoitteena on London Speech Evaluation Scalen (LSE-T) turkinkielisen käännöksen validointi ja kulttuurinen mukauttaminen siten, että sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille pään ja kaulan alueen syöpäpotilaille.
LSE:stä ei ole validoitua turkkilaista versiota pään ja kaulan syöpäpotilaiden havaintopuheen vakavuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhetoiminto on monisuuntainen prosessi, joka riippuu monimutkaisesta hermo-lihasverkostosta.
Toimintoa voidaan arvioida instrumentaalisilla, kuten äänianalyysitietokoneohjelmilla, asteikoilla tai hyvin jäsennellyillä kyselylomakkeilla.
Perceptuaalisen puheen arvioimiseen on monia asteikkoja, mutta niitä ei ole validoitu pään ja kaulan potilaille.
Tutkimuksessa arvioidaan London Speech Evaluation Scalena tunnetun Speech Speech Perceptual Speech Evaluation turkin käännöksen konstruktion validiteettia ja mukauttamista.
Tutkijat kehittivät tämän asteikon turkin käännöksen (LSE-T) kulttuurienvälisten sopeutumisohjeiden mukaisesti.
Kaksi kääntäjää käänsi LSE:n turkkiksi ja englannin äidinkielenään puhuva kääntäjä käänsi sen englanniksi.
Takakäännös lähetettiin alkuperäiselle kirjoittajalle oikolukua varten.
LSE-asteikko koostui 6 parametrista ja 4 pistemäärästä, jotka liittyivät havaintopuheen pään ja kaulan syöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on suun, suun ja nielun syöpä, ja terveet aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
- Aiemmat suun, suu- ja suonensisäiset syövät
- Vapaaehtoiset, jotka hyväksyvät tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Kognitiiviset rajoitukset
- Ei osaa puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
- Kävi minkään leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Pysyvä trakeostomia, täydellinen kurkunpään poisto
- Raskaus
- Yli 18-70-vuotiaat
- Aikuiset, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Poliklinikalla ensimmäiseen ryhmään kuuluu 60 pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta, joita meillä hoidettiin.
Osallistujat saavat asiakirjan, joka sisältää "bit, veto, mutta" sanoja ja myös lyhyen osan "Diyet passage" -tekstistä, jonka on kirjoittanut Omer Seyffettin.
Kolme tuomaria (otorinolaryngologi) arvioi niiden potilaiden puheen, jotka lukevat dokumentoidakseen.
Kolme tuomaria pisteyttää turkin käännöksen London Speech Evaluation Scale (LSE-T), joka koostuu 6 parametrista.
Kuuden viikon jälkeen ennätykset pisteytettiin jälleen satunnaisesti.
|
Asiakirja koostuu "bit, veto, mutta" sanoista ja Diyet-kappaleesta.
Vapaaehtoiset lukevat asiakirjan mikrofonin edessä ja puhe nauhoitetaan myös tietokoneella.
|
|
Terveydenhallinta
Poliklinikalla kontrolliryhmään kuuluu 60 potilasta, joilla ei ole puhe- ja kuulovammaa.
Osallistujat saavat asiakirjan, joka sisältää "bit, veto, mutta" sanoja ja myös lyhyen osan "Diyet passage" -tekstistä, jonka on kirjoittanut Omer Seyffettin.
Kolme tuomaria (otorinolaryngologi) arvioi niiden potilaiden puheen, jotka lukevat dokumentoidakseen.
Kolme tuomaria pisteyttää turkin käännöksen London Speech Evaluation Scale (LSE-T), joka koostuu 6 parametrista.
Kuuden viikon jälkeen ennätykset pisteytettiin jälleen satunnaisesti.
|
Asiakirja koostuu "bit, veto, mutta" sanoista ja Diyet-kappaleesta.
Vapaaehtoiset lukevat asiakirjan mikrofonin edessä ja puhe nauhoitetaan myös tietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lontoon turkkilaisen käännöksen puheenarviointiasteikon validointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Turkin käännöksen Lontoon puheen arviointiasteikko koostuu 6 parametrista ja 4 pisteestä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia kuin korkeita pisteitä.
|
Perustaso
|
|
Lontoon turkkilaisen käännöksen puheenarviointiasteikon validointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Turkin käännöksen Lontoon puheen arviointiasteikko koostuu 6 parametrista ja 4 pisteestä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia kuin korkeita pisteitä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ziya Salturk, Asso Prof,MD, Anadolu Medical Center, In Affiliation with Johns Hopkins Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 462 (Alzheimer's Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat