- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04690465
Odporový trénink na odolnost starších osob
Účinnost tréninku odolnosti na odolnost u starších čínských dospělých v Hongkongu: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Pozadí: Na jedné straně existuje dostatek důkazů prokazujících silnou souvislost mezi odolností a sebehodnocením úspěšného stárnutí. Na druhou stranu by silový trénink mohl přispět ke kultivaci odolnosti mezi staršími dospělými. Současná studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost tréninku odolnosti na odolnost mezi staršími Číňany v Hongkongu.
Metody: Tato studie bude používat třískupinovou, dvojitě zaslepenou (hodnotitelé výsledků a analytici dat), randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se prověřila účinnost intervencí na odolnost, funkční zdatnost a kvalitu života související se zdravím bezprostředně po 16. - týdenní intervence, stejně jako zbytkové účinky 12 týdnů po dokončení intervencí.
Diskuse: Očekává se, že odporový trénink je slibný nebo dokonce lepší než aerobní trénink ve zlepšení odolnosti. Vzhledem k omezeným důkazům v literatuře je naléhavě nutné prozkoumat účinky odporového tréninku na zlepšení odolnosti u starších dospělých. Zjištění současné studie mohou přispět k rozvoji účinných rezistentních tréninkových programů na podporu odolnosti mezi staršími dospělými.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 až 74 let;
- schopen chodit bez pomocného zařízení;
- zdánlivě zdraví a žijí nezávisle v komunitách
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárními nebo souvisejícími chorobami, které brání rezistenčnímu tréninku;
- neuspějí ve screeningu PAR-Q nebo bez rady lékaře o připravenosti k účasti na tréninku odolnosti;
- se značnými zkušenostmi s cvičením odporového tréninku nebo Tai Chi;
- s vysokou úrovní odolnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink
V 16týdenním odporovém tréninku budou 3 lekce týdně, délka každé lekce bude 60 minut, která zahrnuje 10 minut zahřátí, 40 minut hlavního cvičení a 10 minut ochlazení.
Intenzita bude lehká až poněkud tvrdá (Rating of Perceived Exertion (RPE) 11 až 13; s použitím kantonské verze RPE).
V odporovém tréninku budou závaží (odpor) pocházet z vlastních těl účastníků, činky a nastavitelné závaží kotníků.
|
Účastníci obdrží 16týdenní program rezistenčního tréninku s 3krát týdně (celkem 48 tréninků) a 60 minutami na relaci, který je převzat z 12týdenního programu rezistentního tréninku uvedeného v knize „Growing Stronger: Silový trénink pro starší dospělé“ (Seguin et al., 2002), s drobnými úpravami na základě doporučení Sdružení tělesné zdatnosti v Hong Kongu, Čína (PFA).
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osmiformový program Tai Chi ve stylu Yang
V Tai Chi bude 16týdenní program rozdělen na kognitivní, přidružené a automatické fáze.
Kouč uplatní skupinovou výuku s individuální instrukcí konkrétních pohybů na základě potřeb účastníka při učení a získávání dovedností.
Stejné tréninkové principy individuality a progrese, stejně jako tréninkový deník používaný při tréninku odporu, budou také aplikovány na tréninkový program Tai Chi.
|
Aktivní souběžná kontrolní skupina obdrží osmiformový program Tai Chi ve stylu Yang, který byl potvrzen jako proveditelný a bude vyučován kvalifikovaným trenérem.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Souběžná kontrola bez léčby
Účastníci této skupiny se během celé studie (16týdenní intervence a 12týdenní sledování) nezúčastní žádné konkrétní intervence, ale budou požádáni, aby si vedli denní záznam o své fyzické aktivitě, užívaných lécích, nemoci. , strava, kvalita spánku a další informace související se zdravím a fyzickou aktivitou (např. účast na seminářích o zdravém stravování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Resilience – Čínská verze škály Resilience
Časové okno: Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozí úrovně odolnosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Čínská verze RS (CRS) bude použita k měření odolnosti účastníků ve studii.
CRS byl upraven ze škály odolnosti vyvinuté Wagnildem a Youngem s následnou validací na čínské starší populaci a potvrdil jeho čtyřfaktorovou strukturu: vyrovnanost, smysluplnost, neustálé sebezdokonalování a soběstačnost.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu od 1 (velmi nesouhlasím) do 7 (velmi souhlasím), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň odolnosti.
Jsou nastaveny tři úrovně, přičemž skóre 145 a vyšší značí střední až vysokou odolnost, skóre 126 až 144 značí nízkou až střední úroveň odolnosti a skóre menší než 126 značí nízkou odolnost.
|
Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozí úrovně odolnosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční zdatnost - Senior Fitness Test (SFT): Složení těla
Časové okno: Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozího složení těla ve 4 měsících a v 7 měsících.
|
Funkční zdatnost (FF) účastníků bude měřena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT).
SFT je široce používané měření funkční zdatnosti starších dospělých v oblasti stárnutí a fyzické aktivity.
V rámci SFT bude k vyšetření tělesného složení účastníků použit index tělesné hmotnosti (BMI).
|
Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozího složení těla ve 4 měsících a v 7 měsících.
|
Funkční zdatnost - Senior Fitness Test (SFT): Svalová síla
Časové okno: Měření se provádí za účelem zjištění změny od výchozí úrovně svalové síly a vytrvalosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost (FF) účastníků bude měřena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT).
SFT je široce používané měření funkční zdatnosti starších dospělých v oblasti stárnutí a fyzické aktivity.
V rámci SFT bude test 30s chair stand test a 30s arm curl test použit k vyšetření svalové síly účastníků.
|
Měření se provádí za účelem zjištění změny od výchozí úrovně svalové síly a vytrvalosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost - Senior Fitness Test (SFT): Aerobní vytrvalost
Časové okno: Měření se provádí za účelem zjištění změny od výchozí úrovně aerobní vytrvalosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost (FF) účastníků bude měřena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT).
SFT je široce používané měření funkční zdatnosti starších dospělých v oblasti stárnutí a fyzické aktivity.
V rámci SFT bude použit 2minutový krokový test k prověření aerobní vytrvalosti účastníků.
|
Měření se provádí za účelem zjištění změny od výchozí úrovně aerobní vytrvalosti po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost - Senior Fitness Test (SFT): Flexibilita
Časové okno: Měření se provádí za účelem prozkoumání změny výchozí flexibility po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost (FF) účastníků bude měřena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT).
SFT je široce používané měření funkční zdatnosti starších dospělých v oblasti stárnutí a fyzické aktivity.
V rámci SFT se k prozkoumání flexibility účastníků použije test sezení a dosahu na židli a test škrábání na zádech.
|
Měření se provádí za účelem prozkoumání změny výchozí flexibility po 4 měsících a po 7 měsících.
|
Funkční zdatnost - Senior Fitness Test (SFT): Motorická schopnost a rovnováha
Časové okno: Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozí motorické schopnosti a rovnováhy ve 4 měsících a v 7 měsících.
|
Funkční zdatnost (FF) účastníků bude měřena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT).
SFT je široce používané měření funkční zdatnosti starších dospělých v oblasti stárnutí a fyzické aktivity.
V rámci SFT bude použit 8ft up-and-go test k prověření motorických schopností a rovnováhy účastníků.
|
Měření se provádí za účelem prozkoumání změny od výchozí motorické schopnosti a rovnováhy ve 4 měsících a v 7 měsících.
|
Kvalita života související se zdravím – Čínská verze krátkého formuláře-36 (C-SF-36)
Časové okno: Měření se provádí ke zkoumání změny od výchozí úrovně kvality života ve 4. měsíci a v 7. měsíci.
|
SF-36 se skládá z 36 položek pokrývajících dvě dimenze – fyzické zdraví (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a sociální fungování) a duševní zdraví (duševní zdraví, vitalita, bolest těla a obecné vnímání zdraví).
|
Měření se provádí ke zkoumání změny od výchozí úrovně kvality života ve 4. měsíci a v 7. měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRF Ref: 12610119
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno