- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690465
Allenamento di resistenza sulla resilienza degli anziani
Efficacia dell'allenamento di resistenza sulla resilienza negli anziani cinesi di Hong Kong: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato
Sfondo: da un lato ci sono prove sufficienti che mostrano una forte associazione tra la resilienza e l'autovalutazione dell'invecchiamento di successo. D'altra parte, l'allenamento della forza potrebbe contribuire alla coltivazione della resilienza tra gli anziani. Pertanto, l'attuale studio mira a esaminare l'efficacia dell'allenamento di resistenza sulla resilienza tra gli anziani cinesi a Hong Kong.
Metodi: questo studio applicherà uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre gruppi, in doppio cieco (valutatori dei risultati e analisti dei dati) per esaminare l'efficacia degli interventi sulla resilienza, l'idoneità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute immediatamente dopo un 16 intervento di una settimana, così come gli effetti residui 12 settimane dopo il completamento degli interventi.
Discussione: si prevede che l'allenamento di resistenza sia promettente o addirittura superiore all'allenamento aerobico nel miglioramento della resilienza. Date le prove limitate in letteratura, è urgente esplorare gli effetti dell'allenamento di resistenza sul miglioramento della resilienza negli anziani. I risultati del presente studio possono contribuire allo sviluppo di efficaci programmi di formazione resistente per la promozione della resilienza tra gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kowloon
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Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- da 65 a 74 anni;
- in grado di camminare senza dispositivo di assistenza;
- apparentemente sani e vivono in modo indipendente nelle comunità
Criteri di esclusione:
- con malattie cardiovascolari o correlate che impediscono l'allenamento di resistenza;
- fallire lo screening PAR-Q o senza il parere del medico sulla disponibilità a partecipare all'allenamento di resistenza;
- con una notevole esperienza nella pratica dell'allenamento di resistenza o del Tai Chi;
- con alto livello di resilienza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza
Nell'allenamento di resistenza di 16 settimane, ci saranno 3 sessioni a settimana, la durata di ciascuna sessione sarà di 60 minuti, che includono 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio principale e 10 minuti di defaticamento.
L'intensità sarà da leggera a piuttosto dura (Rating of Perceived Exertion (RPE) da 11 a 13; utilizzando la versione cantonese di RPE).
Nell'allenamento di resistenza, i pesi (resistenza) proverranno dai corpi dei partecipanti, dai manubri e dai pesi regolabili per le caviglie.
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I partecipanti riceveranno un programma di allenamento di resistenza di 16 settimane, con 3 volte a settimana (per un totale di 48 sessioni di allenamento) e 60 minuti per sessione di intervento, adottato dal programma di allenamento di resistenza di 12 settimane introdotto nel libro "Growing Stronger: Strength Training for Older Adults" (Seguin et al., 2002), con piccole modifiche su consiglio della Physical Fitness Association di Hong Kong, Cina (PFA).
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma di Tai Chi in stile Yang in otto forme
Nel Tai Chi, il programma di 16 settimane sarà suddiviso in fasi cognitive, associate e automatiche.
L'allenatore applicherà un insegnamento di gruppo con istruzioni individuali su movimenti specifici in base alle esigenze dei partecipanti nell'apprendimento e nell'acquisizione delle abilità.
Gli stessi principi di allenamento dell'individualità e della progressione, così come il registro di allenamento utilizzato nell'allenamento di resistenza, saranno applicati anche al programma di allenamento del Tai Chi.
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Il gruppo di controllo simultaneo attivo riceverà il programma di Tai Chi in stile Yang in otto forme che è stato confermato fattibile e sarà insegnato dall'allenatore qualificato.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo simultaneo senza trattamento
I partecipanti a questo gruppo non parteciperanno ad alcun intervento specifico durante l'intero studio (l'intervento di 16 settimane e i periodi di follow-up di 12 settimane), ma verrà chiesto loro di tenere un registro giornaliero della loro attività fisica, medicina utilizzata, malattia , dieta, qualità del sonno e altre informazioni relative alla salute e all'attività fisica (ad es. partecipazione a seminari sull'alimentazione sana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilienza - La versione cinese della scala della resilienza
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello di resilienza di base a 4 mesi ea 7 mesi.
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Verrà utilizzata la versione cinese di RS (CRS) per misurare la resilienza dei partecipanti allo studio.
Il CRS è stato modificato dalla scala di resilienza sviluppata da Wagnild e Young con successiva convalida nella popolazione anziana cinese e ha confermato la sua struttura a quattro fattori: equanimità, significatività, auto-miglioramento incessante e fiducia in se stessi.
È una scala Likert a 7 punti da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio maggiore che rispecchia un livello più elevato di resilienza.
Vengono impostati tre livelli, con punteggi di 145 e superiori che indicano una resilienza da moderata ad alta, punteggi da 126 a 144 che indicano livelli di resilienza da bassi a moderati e punteggi inferiori a 126 che indicano una bassa resilienza.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello di resilienza di base a 4 mesi ea 7 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idoneità funzionale - Senior Fitness Test (SFT): Composizione corporea
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla composizione corporea basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'idoneità funzionale (FF) dei partecipanti verrà misurata utilizzando la batteria Senior Fitness Test (SFT).
L'SFT è una misurazione ampiamente utilizzata per l'idoneità funzionale degli anziani nell'area dell'invecchiamento e dell'attività fisica.
All'interno della SFT, l'indice di massa corporea (BMI) verrà utilizzato per esaminare la composizione corporea dei partecipanti.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla composizione corporea basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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Fitness funzionale - Senior Fitness Test (SFT): Forza muscolare
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello basale di forza muscolare e resistenza a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'idoneità funzionale (FF) dei partecipanti verrà misurata utilizzando la batteria Senior Fitness Test (SFT).
L'SFT è una misurazione ampiamente utilizzata per l'idoneità funzionale degli anziani nell'area dell'invecchiamento e dell'attività fisica.
All'interno della SFT, il test della posizione in piedi della sedia degli anni '30 e il test del ricciolo del braccio degli anni '30 verranno utilizzati per esaminare la forza muscolare dei partecipanti.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello basale di forza muscolare e resistenza a 4 mesi ea 7 mesi.
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Idoneità funzionale - Senior Fitness Test (SFT): resistenza aerobica
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello di resistenza aerobica basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'idoneità funzionale (FF) dei partecipanti verrà misurata utilizzando la batteria Senior Fitness Test (SFT).
L'SFT è una misurazione ampiamente utilizzata per l'idoneità funzionale degli anziani nell'area dell'invecchiamento e dell'attività fisica.
All'interno della SFT, verrà utilizzato il test del passo di 2 minuti per esaminare la resistenza aerobica dei partecipanti.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto al livello di resistenza aerobica basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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Idoneità funzionale - Senior Fitness Test (SFT): Flessibilità
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla flessibilità di base a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'idoneità funzionale (FF) dei partecipanti verrà misurata utilizzando la batteria Senior Fitness Test (SFT).
L'SFT è una misurazione ampiamente utilizzata per l'idoneità funzionale degli anziani nell'area dell'invecchiamento e dell'attività fisica.
All'interno della SFT, verranno utilizzati test sit-and-reach e back scratch test per esaminare la flessibilità dei partecipanti.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla flessibilità di base a 4 mesi ea 7 mesi.
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Idoneità funzionale - Senior Fitness Test (SFT): Abilità Motoria ed Equilibrio
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla capacità motoria e all'equilibrio basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'idoneità funzionale (FF) dei partecipanti verrà misurata utilizzando la batteria Senior Fitness Test (SFT).
L'SFT è una misurazione ampiamente utilizzata per l'idoneità funzionale degli anziani nell'area dell'invecchiamento e dell'attività fisica.
All'interno della SFT, verrà utilizzato il test up-and-go da 8 piedi per esaminare l'abilità motoria e l'equilibrio dei partecipanti.
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento rispetto alla capacità motoria e all'equilibrio basale a 4 mesi ea 7 mesi.
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Qualità della vita correlata alla salute - La versione cinese di Short Form-36 (C-SF-36)
Lasso di tempo: La misura è condotta per esaminare il cambiamento dal livello basale della qualità della vita a 4 mesi ea 7 mesi.
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L'SF-36 è composto da 36 item che coprono due dimensioni: salute fisica (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e funzionamento sociale) e salute mentale (salute mentale, vitalità, dolore corporeo e percezione della salute).
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La misura è condotta per esaminare il cambiamento dal livello basale della qualità della vita a 4 mesi ea 7 mesi.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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