- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04690465
Ellenállási tréning az idősek rezilienciájáról
A rezilienciával kapcsolatos ellenállási tréning hatékonysága hongkongi kínai idős felnőtteknél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Háttér: Egyrészt elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy szoros összefüggés van a reziliencia és az önértékelés szerint sikeres öregedés között. Másrészt az erősítő edzés hozzájárulhat az idősebb felnőttek ellenálló képességének fejlesztéséhez. Ezért a jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a reziliencia-tréning hatékonyságát a kínai idősebb felnőttek körében Hongkongban.
Módszerek: Ez a tanulmány egy háromcsoportos, kettős vak (eredményértékelők és adatelemzők), randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaz, hogy megvizsgálja a rezilienciára, a funkcionális alkalmasságra és az egészséggel kapcsolatos életminőségre irányuló beavatkozások hatékonyságát közvetlenül egy 16 éves kor után. -hetes beavatkozás, valamint a beavatkozások befejezése után 12 héttel a maradványhatások.
Megbeszélés: A reziliencia javításában várhatóan az ellenállási edzés ígéretes, vagy akár felülmúlja az aerob edzést. Tekintettel az irodalomban rendelkezésre álló korlátozott bizonyítékokra, sürgősen fel kell tárni az ellenállási tréning hatásait az idősebb felnőttek rezilienciájának javítására. A jelenlegi tanulmány eredményei hozzájárulhatnak hatékony rezisztens tréningprogramok kifejlesztéséhez az idősebb felnőttek rugalmasságának elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-74 éves korig;
- képes segédeszköz nélkül járni;
- látszólag egészségesek és önállóan élnek közösségekben
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri vagy rokon betegségekben, amelyek megakadályozzák az ellenállási edzést;
- elmulasztja a PAR-Q szűrést, vagy anélkül, hogy orvosi tanácsot adott volna az ellenállási tréningen való részvételre;
- jelentős tapasztalattal rendelkezik az ellenállási edzés vagy a Tai Chi gyakorlásában;
- magas szintű ellenálló képességgel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ellenállási tréning
A 16 hetes ellenállási tréningben heti 3 alkalom lesz, egy-egy edzés időtartama 60 perc, amely 10 perc bemelegítést, 40 perc főgyakorlatot és 10 perc lehűlést tartalmaz.
Az intenzitás enyhe vagy kissé kemény (az észlelt erőkifejtés besorolása (RPE) 11-13; az RPE kantoni változatát használva).
Az ellenállás edzésen a súlyok (ellenállás) a résztvevők saját testéből, súlyzókból és állítható bokasúlyokból származnak.
|
A résztvevők 16 hetes ellenállási edzésprogramban részesülnek, heti 3 alkalommal (összesen 48 edzéssel) és ülésenként 60 perces beavatkozással, amely a „Growing Stronger: Erősítő edzés idősebb felnőtteknek” (Seguin et al., 2002), kisebb módosításokkal a Hongkongi Physical Fitness Association (PFA) tanácsa alapján.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyolcformájú Yang stílusú Tai Chi program
A Tai Chi-ben a 16 hetes program kognitív, kapcsolódó és automatikus szakaszokra oszlik.
Az edző csoportos tanítást alkalmaz, egyéni oktatással meghatározott mozgásokra, a résztvevők képességtanulási és -elsajátítási igényei alapján.
Ugyanazok az egyéniségre és a fejlődésre vonatkozó edzési elvek, valamint az ellenállási edzéseknél alkalmazott edzésnapló is érvényesül a Tai Chi edzésprogramban.
|
Az aktív egyidejű kontrollcsoport nyolcforma Yang-stílusú Tai Chi programot kap, amely megvalósíthatóságát megerősítették, és a képzett edző tanítja.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés nélküli egyidejű kontroll
A csoport résztvevői nem vesznek részt semmilyen konkrét beavatkozásban a teljes vizsgálat során (a 16 hetes beavatkozás és a 12 hetes utánkövetési időszak), de arra kérik őket, hogy napi naplót vezessenek fizikai aktivitásukról, használt gyógyszereikről, betegségükről. , diétával, alvásminőséggel és egyéb egészséggel és fizikai aktivitással kapcsolatos információk (pl. egészséges táplálkozási workshopokon való részvétel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Resilience – A rugalmassági skála kínai változata
Időkeret: Az intézkedést a kiindulási rugalmassági szinthez képest 4 hónapos és 7 hónapos változás vizsgálatára hajtják végre.
|
Az RS kínai változatát (CRS) fogják használni a résztvevők ellenálló képességének mérésére a vizsgálatban.
A CRS-t a Wagnild és Young által kifejlesztett Resilience Scale-ból módosították, majd ezt követően érvényesítették a kínai idősebb lakosság körében, és megerősítették négy tényezőből álló szerkezetét: kiegyensúlyozottság, értelmesség, szüntelen önfejlesztés és önbizalom.
Ez egy 7 pontos Likert-skála 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon egyetértek), és a magasabb pontszám a rugalmasság magasabb szintjét tükrözi.
Három szint van beállítva: a 145-ös és a feletti pontszámok a közepestől a magasig terjedő rugalmasságot, a 126-tól 144-ig terjedő pontszámok az alacsony és közepes szintű rugalmasságot, a 126-nál kisebb pontszámok pedig az alacsony rugalmasságot.
|
Az intézkedést a kiindulási rugalmassági szinthez képest 4 hónapos és 7 hónapos változás vizsgálatára hajtják végre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális alkalmasság – Senior Fitness Test (SFT): Testösszetétel
Időkeret: Az intézkedést a kiindulási testösszetételhez képest 4 hónapos és 7 hónapos változás vizsgálatára hajtják végre.
|
A résztvevők funkcionális edzettségét (FF) a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral mérik.
Az SFT egy széles körben használt mérőeszköz az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának mérésére az öregedés és a fizikai aktivitás területén.
Az SFT-n belül a testtömegindexet (BMI) fogják használni a résztvevők testösszetételének vizsgálatára.
|
Az intézkedést a kiindulási testösszetételhez képest 4 hónapos és 7 hónapos változás vizsgálatára hajtják végre.
|
Funkcionális alkalmasság – Senior Fitness Test (SFT): Izomerő
Időkeret: A mérés célja az izomerő és állóképesség kiindulási szinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 és 7 hónap után.
|
A résztvevők funkcionális edzettségét (FF) a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral mérik.
Az SFT egy széles körben használt mérőeszköz az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának mérésére az öregedés és a fizikai aktivitás területén.
Az SFT-n belül a 30-as évek székállványtesztje és a 30-as karhajlítási teszt segítségével vizsgálják majd a résztvevők izomerejét.
|
A mérés célja az izomerő és állóképesség kiindulási szinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 és 7 hónap után.
|
Funkcionális erőnlét – Senior Fitness Test (SFT): Aerob állóképesség
Időkeret: Az intézkedés célja az aerob állóképesség alapszinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 hónapos és 7 hónapos korban.
|
A résztvevők funkcionális edzettségét (FF) a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral mérik.
Az SFT egy széles körben használt mérőeszköz az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának mérésére az öregedés és a fizikai aktivitás területén.
Az SFT-n belül 2 perces lépésteszttel vizsgálják majd a résztvevők aerob állóképességét.
|
Az intézkedés célja az aerob állóképesség alapszinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 hónapos és 7 hónapos korban.
|
Funkcionális alkalmasság – Senior Fitness Test (SFT): Rugalmasság
Időkeret: Az intézkedés célja a 4 hónapos és 7 hónapos alapvonali rugalmasság változásának vizsgálata.
|
A résztvevők funkcionális edzettségét (FF) a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral mérik.
Az SFT egy széles körben használt mérőeszköz az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának mérésére az öregedés és a fizikai aktivitás területén.
Az SFT-n belül a székre ülő és nyúlni tudó tesztet és a háttámla karcolási tesztjét fogják használni a résztvevők rugalmasságának vizsgálatára.
|
Az intézkedés célja a 4 hónapos és 7 hónapos alapvonali rugalmasság változásának vizsgálata.
|
Funkcionális alkalmasság – Senior Fitness Test (SFT): Motoros képességek és egyensúly
Időkeret: Az intézkedést a motoros képesség és az egyensúly alapvonalhoz viszonyított változásának vizsgálatára hajtják végre 4 és 7 hónapos korban.
|
A résztvevők funkcionális edzettségét (FF) a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral mérik.
Az SFT egy széles körben használt mérőeszköz az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának mérésére az öregedés és a fizikai aktivitás területén.
Az SFT-n belül 8 láb-os fel-menés tesztet használnak a résztvevők motoros képességének és egyensúlyának vizsgálatára.
|
Az intézkedést a motoros képesség és az egyensúly alapvonalhoz viszonyított változásának vizsgálatára hajtják végre 4 és 7 hónapos korban.
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség – A 36-os rövid űrlap kínai változata (C-SF-36)
Időkeret: Az intézkedés célja az életminőség kiindulási szinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 hónapos és 7 hónapos korban.
|
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek két dimenziót fednek le: a fizikai egészséget (fizikai működés, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások és a szociális működés) és a mentális egészséget (mentális egészség, vitalitás, testfájdalmak és általános). egészségérzékelés).
|
Az intézkedés célja az életminőség kiindulási szinthez viszonyított változásának vizsgálata 4 hónapos és 7 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRF Ref: 12610119
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás