- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690465
Modstandstræning om ældres modstandskraft
Effektiviteten af modstandstræning om modstandsdygtighed hos ældre kinesiske kinesiske voksne: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Der er på den ene side tilstrækkelig evidens, der viser en stærk sammenhæng mellem modstandsdygtighed og selvvurderet succesfuld aldring. På den anden side kunne styrketræning bidrage til at dyrke robusthed blandt ældre voksne. Derfor har den aktuelle undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af modstandstræning på modstandsdygtighed blandt kinesiske ældre voksne i Hong Kong.
Metoder: Denne undersøgelse vil anvende et tre-gruppe, dobbeltblindet (resultatbedømmere og dataanalytikere), randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at undersøge effektiviteten af interventionerne på modstandsdygtighed, funktionel kondition og sundhedsrelateret livskvalitet umiddelbart efter en 16. -ugers intervention, samt resteffekterne 12 uger efter afslutning af interventionerne.
Diskussion: Det forventes, at modstandstræning er lovende eller endda overlegen i forhold til aerob træning med hensyn til at forbedre modstandskraften. I betragtning af den begrænsede evidens i litteraturen er det påtrængende nødvendigt at udforske virkningerne af modstandstræning på forbedring af modstandsdygtighed hos ældre voksne. Resultaterne af den aktuelle undersøgelse kan bidrage til udviklingen af effektive resistente træningsprogrammer til fremme af modstandskraft blandt ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 til 74 år gammel;
- i stand til at gå uden hjælpemiddel;
- tilsyneladende sunde og leve selvstændigt i fællesskaber
Ekskluderingskriterier:
- med kardiovaskulære eller relaterede sygdomme, der forhindrer modstandstræning;
- mislykkes PAR-Q-screeningen eller uden læges råd om parathed til deltagelse i modstandstræning;
- med betydelig erfaring i at praktisere styrketræning eller Tai Chi;
- med høj modstandsdygtighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Modstandstræning
I den 16 uger lange modstandstræning vil der være 3 sessioner om ugen, varigheden af hver session vil være 60 minutter, som inkluderer 10 min opvarmning, 40 min hovedøvelse og 10 min nedkøling.
Intensiteten vil være let til noget hård (Rating of Perceived Exertion (RPE) 11 til 13; ved brug af den kantonesiske version af RPE).
Ved modstandstræning vil vægtene (modstanden) være fra deltagernes egen krop, håndvægte og justerbare ankelvægte.
|
Deltagerne vil modtage et 16-ugers modstandstræningsprogram med 3 gange om ugen (i alt 48 træningssessioner) og 60 minutter pr. session intervention, som er overtaget fra det 12-ugers modstandstræningsprogram introduceret i bogen "Growing Stronger: Styrketræning for ældre voksne" (Seguin et al., 2002), med mindre ændringer efter råd fra Physical Fitness Association of Hong Kong, China (PFA).
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi-program i otte former i Yang-stil
I Tai Chi vil det 16-ugers program være opdelt i kognitive, associerede og automatiske stadier.
Coachen vil anvende en gruppeundervisning med individuel instruktion om specifikke bevægelser baseret på deltagerens behov for færdighedsindlæring og -tilegnelse.
De samme træningsprincipper for individualitet og progression samt træningslogbog, der bruges i styrketræning, vil også blive anvendt på Tai Chi træningsprogrammet.
|
Den aktive samtidige kontrolgruppe vil modtage Tai Chi-program i otte former i Yang-stil, som er blevet bekræftet gennemførligt og vil blive undervist af den kvalificerede træner.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ikke-behandling samtidig kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil ikke deltage i nogen specifik intervention under hele undersøgelsen (16-ugers intervention og 12-ugers opfølgningsperioder), men de vil blive bedt om at føre en daglig log over deres fysiske aktivitet, brugt medicin, sygdom , kost, søvnkvalitet og anden information om sundhed og fysisk aktivitet (f.eks. deltagelse i workshops om sund kost).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resilience - Den kinesiske version af Resilience Scale
Tidsramme: Foranstaltningen er udført for at undersøge ændringen fra baseline-resiliensniveauet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Kinesisk version af RS (CRS) vil blive brugt til at måle deltagernes modstandsdygtighed i undersøgelsen.
CRS blev modificeret fra Resilience Scale udviklet af Wagnild og Young med efterfølgende validering i den kinesiske ældre befolkning og bekræftede dens fire-faktor struktur: ligevægt, meningsfuldhed, uophørlig selvforbedring og selvtillid.
Det er en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en højere score, der afspejler et højere niveau af modstandsdygtighed.
Der er sat tre niveauer, hvor scorer på 145 og derover indikerer moderat til høj modstandsdygtighed, scorer fra 126 til 144 indikerer lave til moderate niveauer af modstandsdygtighed, og scorer mindre end 126 indikerer lav modstandsdygtighed.
|
Foranstaltningen er udført for at undersøge ændringen fra baseline-resiliensniveauet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel fitness - Senior Fitness Test (SFT): Kropssammensætning
Tidsramme: Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline kropssammensætning ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Deltagernes funktionelle kondition (FF) vil blive målt ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteriet.
SFT er en udbredt måling for funktionel kondition af ældre voksne inden for aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Inden for SFT vil body mass index (BMI) blive brugt til at undersøge deltagernes kropssammensætning.
|
Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline kropssammensætning ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Funktionel fitness - Senior Fitness Test (SFT): Muskelstyrke
Tidsramme: Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline muskelstyrke- og udholdenhedsniveau ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Deltagernes funktionelle kondition (FF) vil blive målt ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteriet.
SFT er en udbredt måling for funktionel kondition af ældre voksne inden for aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Inden for SFT vil 30'er stolestandstesten og 30'er armkrølletest blive brugt til at undersøge deltagernes muskelstyrke.
|
Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline muskelstyrke- og udholdenhedsniveau ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Funktionel fitness - Senior Fitness Test (SFT): Aerob udholdenhed
Tidsramme: Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline aerobe udholdenhedsniveau efter 4 måneder og efter 7 måneder.
|
Deltagernes funktionelle kondition (FF) vil blive målt ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteriet.
SFT er en udbredt måling for funktionel kondition af ældre voksne inden for aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Inden for SFT vil 2min steptest blive brugt til at undersøge deltagernes aerobe udholdenhed.
|
Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline aerobe udholdenhedsniveau efter 4 måneder og efter 7 måneder.
|
Funktionel fitness - Senior Fitness Test (SFT): Fleksibilitet
Tidsramme: Foranstaltningen er udført for at undersøge ændringen fra baseline fleksibilitet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Deltagernes funktionelle kondition (FF) vil blive målt ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteriet.
SFT er en udbredt måling for funktionel kondition af ældre voksne inden for aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Inden for SFT vil stol sidde-og-række-test og rygskrabetest blive brugt til at undersøge deltagernes fleksibilitet.
|
Foranstaltningen er udført for at undersøge ændringen fra baseline fleksibilitet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Funktionel fitness - Senior Fitness Test (SFT): Motorisk evne og balance
Tidsramme: Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline motorisk evne og balance efter 4 måneder og efter 7 måneder.
|
Deltagernes funktionelle kondition (FF) vil blive målt ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteriet.
SFT er en udbredt måling for funktionel kondition af ældre voksne inden for aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Inden for SFT vil 8ft up-and-go test blive brugt til at undersøge deltagernes motoriske evner og balance.
|
Målingen udføres for at undersøge ændringen fra baseline motorisk evne og balance efter 4 måneder og efter 7 måneder.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - Den kinesiske version af Short Form-36 (C-SF-36)
Tidsramme: Foranstaltningen udføres for at undersøge ændringen fra baseline livskvalitetsniveau ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
SF-36 består af 36 genstande, der dækker to dimensioner – fysisk sundhed (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og social funktion) og mental sundhed (mental sundhed, vitalitet, kropssmerter og generel sundhedsopfattelse).
|
Foranstaltningen udføres for at undersøge ændringen fra baseline livskvalitetsniveau ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GRF Ref: 12610119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering