- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690465
Trening oporowy dotyczący odporności osób starszych
Skuteczność treningu oporowego na odporność u starszych dorosłych Chińczyków w Hongkongu: protokół badania dla randomizowanej kontrolowanej próby
Tło: Z jednej strony istnieją wystarczające dowody wskazujące na silny związek między odpornością a samooceną udanego starzenia się. Z drugiej strony trening siłowy może przyczynić się do kultywowania odporności wśród osób starszych. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu oporowego na odporność wśród starszych chińskich dorosłych w Hongkongu.
Metody: W tym badaniu zostanie zastosowana trójgrupowa, podwójnie ślepa próba (osoby oceniające wyniki i analitycy danych), randomizowana kontrolowana próba (RCT) w celu zbadania skuteczności interwencji w zakresie odporności, sprawności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem natychmiast po 16 -tygodniowej interwencji, jak również efekty rezydualne po 12 tygodniach od zakończenia interwencji.
Dyskusja: Oczekuje się, że trening oporowy jest obiecujący lub nawet lepszy od treningu aerobowego w zakresie poprawy odporności. Biorąc pod uwagę ograniczone dowody w literaturze, pilnie potrzebne jest zbadanie wpływu treningu oporowego na poprawę odporności u osób starszych. Wyniki obecnego badania mogą przyczynić się do opracowania skutecznych programów treningu oporowego w celu promowania odporności wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 65 do 74 lat;
- zdolny do chodzenia bez urządzenia wspomagającego;
- pozornie zdrowe i żyją niezależnie w społecznościach
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami układu krążenia lub pokrewnymi, które uniemożliwiają trening oporowy;
- nie zdał badania przesiewowego PAR-Q lub bez zalecenia lekarza o gotowości do udziału w treningu oporowym;
- z dużym doświadczeniem w uprawianiu treningu oporowego lub Tai Chi;
- o wysokim stopniu sprężystości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy
W 16-tygodniowym treningu oporowym odbędą się 3 sesje tygodniowo, czas trwania każdej sesji wyniesie 60 minut, w tym 10 minut rozgrzewki, 40 minut głównego ćwiczenia i 10 minut wyciszenia.
Intensywność będzie od lekkiej do nieco twardej (ocena postrzeganego wysiłku (RPE) 11 do 13; przy użyciu kantońskiej wersji RPE).
W treningu oporowym ciężary (opór) będą pochodzić z własnego ciała uczestników, hantli i regulowanych obciążników kostek.
|
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy program treningu oporowego, z 3 razy w tygodniu (łącznie 48 sesji treningowych) i 60 minut na sesję interwencyjną, który jest przejęty z 12-tygodniowego programu treningu oporowego przedstawionego w książce „Growing Stronger: Trening siłowy dla osób starszych” (Seguin i in., 2002), z niewielkimi modyfikacjami zgodnie z zaleceniami Stowarzyszenia Sprawności Fizycznej w Hongkongu w Chinach (PFA).
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ośmioformowy program Tai Chi w stylu Yang
W Tai Chi 16-tygodniowy program będzie podzielony na etapy poznawcze, skojarzone i automatyczne.
Trener zastosuje nauczanie grupowe z indywidualnymi instrukcjami dotyczącymi określonych ruchów w oparciu o potrzeby uczestnika w zakresie uczenia się i nabywania umiejętności.
Te same zasady treningu indywidualności i progresji oraz dziennik treningowy stosowane w treningu oporowym będą również stosowane w programie treningowym Tai Chi.
|
Aktywna równoległa grupa kontrolna otrzyma program Tai Chi w stylu ośmiu form Yang, który został potwierdzony jako wykonalny i będzie nauczany przez wykwalifikowanego trenera.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Jednoczesna kontrola bez leczenia
Uczestnicy z tej grupy nie będą uczestniczyć w żadnej konkretnej interwencji podczas całego badania (16-tygodniowa interwencja i 12-tygodniowy okres obserwacji), ale zostaną poproszeni o codzienne prowadzenie dziennika aktywności fizycznej, stosowanych leków, chorób , dieta, jakość snu i inne informacje związane ze zdrowiem i aktywnością fizyczną (np. uczestnictwo w warsztatach zdrowego odżywiania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność — chińska wersja skali odporności
Ramy czasowe: Miara jest przeprowadzana w celu zbadania zmiany w stosunku do podstawowego poziomu odporności po 4 i 7 miesiącach.
|
Chińska wersja RS (CRS) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności uczestników badania.
CRS został zmodyfikowany na podstawie Skali Odporności opracowanej przez Wagnilda i Younga z późniejszą walidacją w starszej populacji chińskiej i potwierdził jego czteroczynnikową strukturę: zrównoważenie, sensowność, nieustanne samodoskonalenie i samodzielność.
Jest to 7-punktowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odporności.
Ustalono trzy poziomy, z wynikami 145 i wyższymi wskazującymi na umiarkowaną do wysokiej odporności, wynikami od 126 do 144 wskazującymi na niski lub średni poziom odporności, a wynikami poniżej 126 wskazującymi na niską odporność.
|
Miara jest przeprowadzana w celu zbadania zmiany w stosunku do podstawowego poziomu odporności po 4 i 7 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność funkcjonalna — Senior Fitness Test (SFT): skład ciała
Ramy czasowe: Pomiar przeprowadza się w celu zbadania zmiany składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
Sprawność funkcjonalna (FF) uczestników będzie mierzona za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT).
SFT jest szeroko stosowanym pomiarem sprawności funkcjonalnej osób starszych w obszarze starzenia się i aktywności fizycznej.
W ramach SFT wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie wykorzystany do zbadania składu ciała uczestników.
|
Pomiar przeprowadza się w celu zbadania zmiany składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
|
Sprawność funkcjonalna — Senior Fitness Test (SFT): siła mięśni
Ramy czasowe: Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu siły mięśniowej i wytrzymałości po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
Sprawność funkcjonalna (FF) uczestników będzie mierzona za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT).
SFT jest szeroko stosowanym pomiarem sprawności funkcjonalnej osób starszych w obszarze starzenia się i aktywności fizycznej.
W ramach SFT 30-sekundowy test stania na krześle i 30-sekundowy test uginania ramion zostaną wykorzystane do zbadania siły mięśniowej uczestników.
|
Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu siły mięśniowej i wytrzymałości po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
|
Sprawność funkcjonalna — Senior Fitness Test (SFT): Wytrzymałość aerobowa
Ramy czasowe: Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu wytrzymałości tlenowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
Sprawność funkcjonalna (FF) uczestników będzie mierzona za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT).
SFT jest szeroko stosowanym pomiarem sprawności funkcjonalnej osób starszych w obszarze starzenia się i aktywności fizycznej.
W ramach SFT zostanie wykorzystany 2-minutowy test stepowy do zbadania wytrzymałości tlenowej uczestników.
|
Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu wytrzymałości tlenowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
|
Sprawność funkcjonalna — Senior Fitness Test (SFT): Elastyczność
Ramy czasowe: Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do elastyczności wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
Sprawność funkcjonalna (FF) uczestników będzie mierzona za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT).
SFT jest szeroko stosowanym pomiarem sprawności funkcjonalnej osób starszych w obszarze starzenia się i aktywności fizycznej.
W ramach SFT do zbadania elastyczności uczestników wykorzystany zostanie test siadania i sięgania po krześle oraz test zarysowania pleców.
|
Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany w stosunku do elastyczności wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach.
|
|
Sprawność funkcjonalna — Senior Fitness Test (SFT): Zdolność motoryczna i równowaga
Ramy czasowe: Pomiar przeprowadza się w celu zbadania zmiany zdolności motorycznej i równowagi w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 7 miesiącach.
|
Sprawność funkcjonalna (FF) uczestników będzie mierzona za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT).
SFT jest szeroko stosowanym pomiarem sprawności funkcjonalnej osób starszych w obszarze starzenia się i aktywności fizycznej.
W ramach SFT 8-metrowy test w górę i w górę zostanie wykorzystany do zbadania zdolności motorycznych i równowagi uczestników.
|
Pomiar przeprowadza się w celu zbadania zmiany zdolności motorycznej i równowagi w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 7 miesiącach.
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — chińska wersja skróconego formularza 36 (C-SF-36)
Ramy czasowe: Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany poziomu jakości życia względem wartości wyjściowej po 4 i 7 miesiącach.
|
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji obejmujących dwa wymiary: zdrowie fizyczne (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz funkcjonowanie społeczne) oraz zdrowie psychiczne (zdrowie psychiczne, witalność, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia).
|
Pomiar jest przeprowadzany w celu zbadania zmiany poziomu jakości życia względem wartości wyjściowej po 4 i 7 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRF Ref: 12610119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii