- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690465
Resistenssikoulutus vanhusten kestävyydestä
Resilienssikoulutuksen tehokkuus Hongkongin iäkkäillä kiinalaisilla aikuisilla: Satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin tutkimuspöytäkirja
Taustaa: Toisaalta on riittävästi todisteita siitä, että sietokyvyn ja itse arvioidun onnistuneen ikääntymisen välillä on vahva yhteys. Toisaalta voimaharjoittelu voisi edistää ikääntyneiden aikuisten kestävyyden kasvattamista. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastustuskykykoulutuksen tehokkuutta kiinalaisten iäkkäiden ihmisten resilienssissä Hongkongissa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään kolmen ryhmän kaksoissokkoutettua (tulosarvioijat ja data-analyytikot), satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) selvittämään kestävyyteen, toiminnalliseen kuntoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyvien interventioiden tehokkuutta välittömästi 16 vuoden kuluttua. -viikon interventio sekä jäännösvaikutukset 12 viikon kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
Keskustelu: Resistenssiharjoittelun odotetaan olevan lupaava tai jopa parempi kuin aerobinen harjoittelu vastustuskyvyn parantamisessa. Koska kirjallisuudessa on vain vähän näyttöä, on kiireesti tutkittava vastustusharjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten vastustuskyvyn parantamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tehokkaiden vastustuskykyisten koulutusohjelmien kehittämistä ikääntyneiden aikuisten kestävyyden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-74 vuotta vanha;
- pystyy kävelemään ilman apuvälinettä;
- ilmeisesti terve ja elävät itsenäisesti yhteisöissä
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitautien tai siihen liittyvien sairauksien kanssa, jotka estävät vastustusharjoittelun;
- epäonnistuu PAR-Q-seulonnassa tai ilman lääkärin neuvoja valmiudesta osallistua vastustuskykykoulutukseen;
- jolla on huomattava kokemus vastusharjoittelun tai Tai Chin harjoittamisesta;
- korkealla joustavuustasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vastusharjoittelu
16 viikon kestävyysharjoittelussa harjoituksia on 3 kertaa viikossa, kunkin harjoituksen kesto on 60 minuuttia, joka sisältää 10min lämmittelyn, 40min pääharjoittelun ja 10min jäähdytyksen.
Voimakkuus on kevyestä hieman kovaan (Rating of Perceived Exertion (RPE) 11–13; RPE:n kantonilaista versiota käyttämällä).
Vastusharjoittelussa painot (vastus) tulevat osallistujien omasta kehosta, käsipainoista ja säädettävistä nilkkapainoista.
|
Osallistujat saavat 16 viikon kestävyysharjoitteluohjelman, jossa on 3 kertaa viikossa (yhteensä 48 harjoitusta) ja 60 minuuttia per istunto. Se on otettu kirjassa "Growing Stronger: Voimaharjoittelu vanhemmille aikuisille" (Seguin et al., 2002), pienin muutoksin Hongkongin Physical Fitness Associationin (PFA) ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kahdeksan muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi -ohjelma
Tai Chissä 16 viikon ohjelma jaetaan kognitiiviseen, assosioituneeseen ja automaattiseen vaiheeseen.
Valmentaja soveltaa ryhmäopetusta ja yksilöllistä ohjausta tiettyihin liikkeisiin perustuen osallistujan tarpeisiin taitojen oppimisessa ja hankkimisessa.
Samoja yksilöllisyyden ja etenemisen harjoitteluperiaatteita sekä vastustusharjoittelussa käytettyä harjoituspäiväkirjaa sovelletaan myös Tai Chi -harjoitteluohjelmaan.
|
Aktiivinen samanaikainen kontrolliryhmä saa kahdeksanmuotoisen Yang-tyylisen Tai Chi -ohjelman, joka on todettu toteuttamiskelpoiseksi ja jonka opettaa pätevä valmentaja.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitamaton rinnakkainen kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat eivät osallistu mihinkään erityiseen interventioon koko tutkimuksen aikana (16 viikon interventio ja 12 viikon seurantajaksot), mutta heitä pyydetään pitämään päivittäistä kirjaa fyysisestä aktiivisuudestaan, käytetyistä lääkkeistään, sairaudestaan. , ruokavaliota, unen laatua ja muuta terveyteen ja fyysiseen toimintaan liittyvää tietoa (esim. terveellisen ruokavalion työpajoihin osallistuminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilience - Resilience Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Toimenpiteellä tarkastellaan muutosta lähtötilanteen sietokyvyn tasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
RS:n kiinalaista versiota (CRS) käytetään mittaamaan osallistujien resilienssiä tutkimuksessa.
CRS:ää muutettiin Wagnildin ja Youngin kehittämästä Resilience Scalesta, minkä jälkeen se vahvisti sen neljän tekijän rakenteen: tasapuolisuus, mielekkyys, lakkaamaton itsensä kehittäminen ja itseluottamus.
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (erittäin eri mieltä) 7:ään (erittäin samaa mieltä), ja suurempi pistemäärä kuvastaa korkeampaa joustavuutta.
Kolme tasoa asetetaan, pisteet 145 ja enemmän osoittavat kohtalaista tai korkeaa joustavuutta, pisteet 126-144 osoittavat matalaa tai kohtalaista joustavuutta ja alle 126 pisteet osoittavat alhaista joustavuutta.
|
Toimenpiteellä tarkastellaan muutosta lähtötilanteen sietokyvyn tasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kunto - Senior Fitness Test (SFT): Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mittauksen tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen muutosta lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujien toiminnallista kuntoa (FF) mitataan Senior Fitness Test (SFT) -akulla.
SFT on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon mittaus ikääntymisen ja fyysisen aktiivisuuden alueella.
SFT:ssä kehon massaindeksiä (BMI) käytetään osallistujien kehon koostumuksen tutkimiseen.
|
Mittauksen tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen muutosta lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
|
Toiminnallinen kunto - Senior Fitness Test (SFT): Lihasvoima
Aikaikkuna: Mittauksen tarkoituksena on tutkia lihasvoiman ja kestävyyden muutosta lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujien toiminnallista kuntoa (FF) mitataan Senior Fitness Test (SFT) -akulla.
SFT on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon mittaus ikääntymisen ja fyysisen aktiivisuuden alueella.
SFT:ssä osallistujien lihasvoimaa tutkitaan 30s tuolinseisontatestillä ja 30s käsivarren kiristyksellä.
|
Mittauksen tarkoituksena on tutkia lihasvoiman ja kestävyyden muutosta lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
|
Funktionaalinen kunto - Senior Fitness Test (SFT): Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: Mittauksessa tarkastellaan muutosta lähtötasosta aerobiseen kestävyyteen 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujien toiminnallista kuntoa (FF) mitataan Senior Fitness Test (SFT) -akulla.
SFT on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon mittaus ikääntymisen ja fyysisen aktiivisuuden alueella.
SFT:ssä 2 minuutin askeltestillä tutkitaan osallistujien aerobista kestävyyttä.
|
Mittauksessa tarkastellaan muutosta lähtötasosta aerobiseen kestävyyteen 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
|
Toiminnallinen kunto – Senior Fitness Test (SFT): Joustavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteellä tarkastellaan muutosta lähtötason joustavuudesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujien toiminnallista kuntoa (FF) mitataan Senior Fitness Test (SFT) -akulla.
SFT on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon mittaus ikääntymisen ja fyysisen aktiivisuuden alueella.
SFT:ssä osallistujien joustavuutta tutkitaan tuolin istuma-ja-reach-testillä ja selkäraaputustestillä.
|
Toimenpiteellä tarkastellaan muutosta lähtötason joustavuudesta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
|
Funktionaalinen kunto - Senior Fitness Test (SFT): Motoriikka ja tasapaino
Aikaikkuna: Mittauksessa tarkastellaan muutosta lähtötilanteesta motoriseen kykyyn ja tasapainoon 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujien toiminnallista kuntoa (FF) mitataan Senior Fitness Test (SFT) -akulla.
SFT on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon mittaus ikääntymisen ja fyysisen aktiivisuuden alueella.
SFT:ssä 8 jalan ylös- ja menotestillä tutkitaan osallistujien motorisia kykyjä ja tasapainoa.
|
Mittauksessa tarkastellaan muutosta lähtötilanteesta motoriseen kykyyn ja tasapainoon 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Lyhyen lomakkeen 36 (C-SF-36) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Mittauksella tarkastellaan elämänlaadun muutosta lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
SF-36 koostuu 36 tuotteesta, jotka kattavat kaksi ulottuvuutta: fyysinen terveys (fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja sosiaalinen toiminta) ja mielenterveys (mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveyskäsitys).
|
Mittauksella tarkastellaan elämänlaadun muutosta lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRF Ref: 12610119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa