- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04690465
Motstandstrening om motstandskraft hos eldre
Effektiviteten av motstandstrening på motstandskraft i Hongkong kinesiske eldre voksne: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Bakgrunn: Det er på den ene siden tilstrekkelig bevis som viser sterk sammenheng mellom motstandskraft og selvvurdert vellykket aldring. På den annen side vil styrketrening kunne bidra til å dyrke motstandskraft blant eldre voksne. Derfor har den nåværende studien som mål å undersøke effektiviteten av motstandstrening på motstandskraft blant eldre kinesiske voksne i Hong Kong.
Metoder: Denne studien vil bruke en tre-gruppe, dobbeltblindet (resultatbedømmere og dataanalytikere), randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effektiviteten av intervensjonene på motstandskraft, funksjonell kondisjon og helserelatert livskvalitet umiddelbart etter en 16. -ukers intervensjon, samt resteffektene 12 uker etter gjennomførte intervensjoner.
Diskusjon: Det forventes at motstandstrening er lovende eller til og med overlegen aerob trening når det gjelder å forbedre motstandskraften. Gitt begrenset bevis på litteraturen, er det påtrengende nødvendig å utforske effekten av motstandstrening på forbedring av motstandskraft hos eldre voksne. Funnene fra den nåværende studien kan bidra til utviklingen av effektive resistente treningsprogrammer for å fremme motstandskraft blant eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 til 74 år gammel;
- i stand til å gå uten hjelpemidler;
- tilsynelatende sunne og leve selvstendig i lokalsamfunn
Ekskluderingskriterier:
- med kardiovaskulære eller relaterte sykdommer som forhindrer motstandstrening;
- mislykkes i PAR-Q-screeningen eller uten leges råd om beredskap for deltakelse i motstandstrening;
- med betydelig erfaring i å trene motstandstrening eller Tai Chi;
- med høy motstandskraft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening
I 16 ukers motstandstrening vil det være 3 økter per uke, varigheten av hver økt vil være 60 minutter, som inkluderer 10 minutter oppvarming, 40 minutter hovedøvelse og 10 minutter nedkjøling.
Intensiteten vil være lett til noe hard (Rating of Perceived Exertion (RPE) 11 til 13; bruker den kantonesiske versjonen av RPE).
Ved motstandstrening vil vektene (motstanden) være fra deltakernes egen kropp, manualer, og justerbare ankelvekter.
|
Deltakerne vil motta et 16-ukers motstandstreningsprogram, med 3 ganger i uken (totalt 48 treningsøkter) og 60 minutter per økt intervensjon, som er adoptert fra det 12-ukers motstandstreningsprogrammet introdusert i boken "Growing Stronger: Styrketrening for eldre voksne" (Seguin et al., 2002), med mindre modifikasjoner etter råd fra Physical Fitness Association of Hong Kong, China (PFA).
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åtte-form Yang-stil Tai Chi-program
I Tai Chi vil det 16-ukers programmet deles inn i kognitive, assosierte og automatiske stadier.
Treneren vil anvende en gruppeundervisning med individuell instruksjon om spesifikke bevegelser basert på deltakerens behov for ferdighetslæring og tilegnelse.
De samme treningsprinsippene for individualitet og progresjon samt treningsloggbok som brukes i styrketrening vil også bli brukt på Tai Chi-treningsprogram.
|
Den aktive samtidige kontrollgruppen vil motta åtte-form Yang-stil Tai Chi-program som har blitt bekreftet gjennomførbart og vil bli undervist av den kvalifiserte treneren.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-behandling Samtidig kontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke delta i noen spesifikk intervensjon i løpet av hele studien (16 ukers intervensjon og 12 ukers oppfølgingsperiode), men de vil bli bedt om å føre en daglig logg over fysisk aktivitet, medisin brukt, sykdom , kosthold, søvnkvalitet og annen helse- og fysisk aktivitetsrelatert informasjon (f.eks. delta på workshops for sunn mat).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resilience - Den kinesiske versjonen av Resilience Scale
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline resiliensnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Kinesisk versjon av RS (CRS) vil bli brukt for å måle deltakernes motstandskraft i studien.
CRS ble modifisert fra Resilience Scale utviklet av Wagnild og Young med påfølgende validering i kinesisk eldre befolkning og bekreftet dens firefaktorstruktur: likevekt, meningsfullhet, uopphørlig selvforbedring og selvtillit.
Det er en 7-punkts Likert-skala fra 1 (svært uenig) til 7 (helt enig), med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere grad av motstandskraft.
Tre nivåer er satt, med skårer på 145 og over som indikerer moderat til høy spenst, skårer fra 126 til 144 indikerer lavt til moderat nivå av spenst, og skårer mindre enn 126 indikerer lav spenst.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline resiliensnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Kroppssammensetning
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline kroppssammensetning ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Den funksjonelle kondisjonen (FF) til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
SFT er en mye brukt måling for funksjonell kondisjon hos eldre voksne innen aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Innenfor SFT vil kroppsmasseindeksen (BMI) brukes for å undersøke kroppssammensetningen til deltakerne.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline kroppssammensetning ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Muskelstyrke
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline muskelstyrke- og utholdenhetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Den funksjonelle kondisjonen (FF) til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
SFT er en mye brukt måling for funksjonell kondisjon hos eldre voksne innen aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Innenfor SFT vil 30s stolstandtest og 30s arm curl test bli brukt for å undersøke muskelstyrken til deltakerne.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline muskelstyrke- og utholdenhetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Aerobic Endurance
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline aerob utholdenhetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Den funksjonelle kondisjonen (FF) til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
SFT er en mye brukt måling for funksjonell kondisjon hos eldre voksne innen aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Innenfor SFT vil 2min step test bli brukt for å undersøke deltakernes aerobe utholdenhet.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline aerob utholdenhetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Fleksibilitet
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline fleksibilitet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Den funksjonelle kondisjonen (FF) til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
SFT er en mye brukt måling for funksjonell kondisjon hos eldre voksne innen aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Innenfor SFT vil stolsitte-og-rekke-test og ryggskrapetest bli brukt for å undersøke fleksibiliteten til deltakerne.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline fleksibilitet ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Motorisk evne og balanse
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline motorisk evne og balanse ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Den funksjonelle kondisjonen (FF) til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
SFT er en mye brukt måling for funksjonell kondisjon hos eldre voksne innen aldrings- og fysisk aktivitetsområdet.
Innenfor SFT vil 8ft up-and-go test bli brukt for å undersøke deltakernes motoriske evne og balanse.
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline motorisk evne og balanse ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Helserelatert livskvalitet - Den kinesiske versjonen av Short Form-36 (C-SF-36)
Tidsramme: Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline livskvalitetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
SF-36 består av 36 elementer som dekker to dimensjoner – fysisk helse (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og sosial funksjon) og mental helse (psykisk helse, vitalitet, kroppssmerter og generell helseoppfatning).
|
Tiltaket er utført for å undersøke endringen fra baseline livskvalitetsnivå ved 4 måneder og ved 7 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRF Ref: 12610119
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia