- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690465
Motståndsutbildning om äldres motståndskraft
Effektiviteten av motståndsträning om motståndskraft i Hongkong kinesiska äldre vuxna: Studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat försök
Bakgrund: Det finns å ena sidan tillräckliga bevis som visar ett starkt samband mellan motståndskraft och självskattat framgångsrikt åldrande. Å andra sidan skulle styrketräning kunna bidra till att odla motståndskraft bland äldre vuxna. Därför syftar den aktuella studien till att undersöka effektiviteten av styrketräning på motståndskraft bland äldre kinesiska vuxna i Hong Kong.
Metoder: Denna studie kommer att tillämpa en tre-grupps, dubbelblindad (resultatbedömare och dataanalytiker), randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka effektiviteten av interventionerna på motståndskraft, funktionell kondition och hälsorelaterad livskvalitet omedelbart efter en 16 -veckors intervention, samt resteffekterna 12 veckor efter avslutade insatser.
Diskussion: Det förväntas att styrketräning är lovande eller till och med överlägsen aerob träning för att förbättra motståndskraften. Med tanke på den begränsade evidensen i litteraturen är det brådskande nödvändigt att utforska effekterna av styrketräning på förbättringen av motståndskraften hos äldre vuxna. Resultaten av den aktuella studien kan bidra till utvecklingen av effektiva resistenta träningsprogram för att främja motståndskraft bland äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 till 74 år gammal;
- kan gå utan hjälpmedel;
- uppenbarligen friska och leva självständigt i samhällen
Exklusions kriterier:
- med kardiovaskulära eller relaterade sjukdomar som förhindrar motståndsträning;
- misslyckas med PAR-Q-screeningen eller utan läkares råd om beredskap att delta i styrketräning;
- med betydande erfarenhet av att träna styrketräning eller Tai Chi;
- med hög motståndskraft.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motståndsträning
I den 16 veckor långa motståndsträningen kommer det att vara 3 pass per vecka, varaktigheten av varje pass kommer att vara 60 minuter, vilket inkluderar 10 min uppvärmning, 40 min huvudövning och 10 min nedkylning.
Intensiteten kommer att vara lätt till något hård (Rating of Perceived Exertion (RPE) 11 till 13; med den kantonesiska versionen av RPE).
I styrketräning kommer vikterna (motståndet) att vara från deltagarnas egna kroppar, hantlar och justerbara fotledsvikter.
|
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors motståndsträningsprogram, med 3 gånger i veckan (totalt 48 träningspass) och 60 minuter per session intervention, vilket är antaget från det 12-veckors styrketräningsprogram som introduceras i boken "Growing Stronger: Styrketräning för äldre vuxna" (Seguin et al., 2002), med mindre ändringar enligt råd från Physical Fitness Association of Hong Kong, China (PFA).
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åtta-forms Yang-stil Tai Chi-program
I Tai Chi kommer 16-veckorsprogrammet att delas in i kognitiva, associerade och automatiska stadier.
Coachen kommer att tillämpa en gruppundervisning med individuell instruktion om specifika rörelser utifrån deltagarnas behov av inlärning och förvärv av färdigheter.
Samma träningsprinciper för individualitet och progression samt träningsloggbok som används i styrketräning kommer också att tillämpas på Tai Chi-träningsprogram.
|
Den aktiva samtidiga kontrollgruppen kommer att få åtta-forms Yang-stil Tai Chi-program som har bekräftats genomförbart och kommer att undervisas av den kvalificerade coachen.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-behandling Samtidig kontroll
Deltagarna i denna grupp kommer inte att delta i någon specifik intervention under hela studien (16 veckors intervention och 12 veckors uppföljningsperioder), men de kommer att bli ombedda att föra en daglig logg över sin fysiska aktivitet, använda medicin, sjukdom , kost, sömnkvalitet och annan hälso- och fysisk aktivitetsrelaterad information (t.ex. delta i workshops om hälsosam kost).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resilience - Den kinesiska versionen av Resilience Scale
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjens resiliensnivå vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Kinesisk version av RS (CRS) kommer att användas för att mäta deltagarnas motståndskraft i studien.
CRS modifierades från Resilience Scale som utvecklats av Wagnild och Young med efterföljande validering i den kinesiska äldre befolkningen och bekräftade dess fyrafaktorstruktur: jämnvikt, meningsfullhet, oupphörlig självförbättring och självtillit.
Det är en 7-gradig Likert-skala från 1 (inte håller med) till 7 (instämmer mycket), med en högre poäng som speglar högre motståndskraft.
Tre nivåer är inställda, med poäng på 145 och högre som indikerar måttlig till hög motståndskraft, poäng från 126 till 144 indikerar låga till måttliga nivåer av motståndskraft, och poäng mindre än 126 indikerar låg motståndskraft.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjens resiliensnivå vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kondition - Senior Fitness Test (SFT): Kroppssammansättning
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjens kroppssammansättning vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Deltagarnas funktionella kondition (FF) kommer att mätas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT).
SFT är ett allmänt använt mått för funktionell kondition hos äldre vuxna inom åldrande och fysisk aktivitet.
Inom SFT kommer body mass index (BMI) att användas för att undersöka deltagarnas kroppssammansättning.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjens kroppssammansättning vid 4 månader och vid 7 månader.
|
|
Funktionell kondition - Senior Fitness Test (SFT): Muskelstyrka
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjenivå för muskelstyrka och uthållighet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Deltagarnas funktionella kondition (FF) kommer att mätas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT).
SFT är ett allmänt använt mått för funktionell kondition hos äldre vuxna inom åldrande och fysisk aktivitet.
Inom SFT kommer 30s stolställningstestet och 30s armcurltestet att användas för att undersöka deltagarnas muskelstyrka.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjenivå för muskelstyrka och uthållighet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
|
Functional fitness - Senior Fitness Test (SFT): Aerobic Endurance
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjenivån för aerob uthållighet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Deltagarnas funktionella kondition (FF) kommer att mätas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT).
SFT är ett allmänt använt mått för funktionell kondition hos äldre vuxna inom åldrande och fysisk aktivitet.
Inom SFT kommer 2min stegtest att användas för att undersöka deltagarnas aeroba uthållighet.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjenivån för aerob uthållighet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
|
Funktionell kondition - Senior Fitness Test (SFT): Flexibilitet
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjeflexibilitet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Deltagarnas funktionella kondition (FF) kommer att mätas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT).
SFT är ett allmänt använt mått för funktionell kondition hos äldre vuxna inom åldrande och fysisk aktivitet.
Inom SFT kommer stol sitt-och-reach-test och ryggskraptest att användas för att undersöka deltagarnas flexibilitet.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjeflexibilitet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
|
Funktionell kondition - Senior Fitness Test (SFT): Motorisk förmåga och balans
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjemotorisk förmåga och balans vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Deltagarnas funktionella kondition (FF) kommer att mätas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT).
SFT är ett allmänt använt mått för funktionell kondition hos äldre vuxna inom åldrande och fysisk aktivitet.
Inom SFT kommer 8ft up-and-go test att användas för att undersöka deltagarnas motoriska förmåga och balans.
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från baslinjemotorisk förmåga och balans vid 4 månader och vid 7 månader.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - den kinesiska versionen av Short Form-36 (C-SF-36)
Tidsram: Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från utgångsnivå för livskvalitet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
SF-36 består av 36 artiklar som täcker två dimensioner – fysisk hälsa (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och social funktion) och mental hälsa (psykisk hälsa, vitalitet, kroppssmärta och allmänt). hälsouppfattning).
|
Åtgärden genomförs för att undersöka förändringen från utgångsnivå för livskvalitet vid 4 månader och vid 7 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRF Ref: 12610119
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .