- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690465
Widerstandstraining zur Resilienz älterer Menschen
Wirksamkeit des Widerstandstrainings auf die Resilienz bei älteren chinesischen Erwachsenen in Hongkong: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Einerseits gibt es ausreichend Belege für einen starken Zusammenhang zwischen Resilienz und selbst eingeschätztem erfolgreichem Altern. Andererseits könnte Krafttraining zur Kultivierung der Resilienz bei älteren Erwachsenen beitragen. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Widerstandstraining auf die Resilienz bei älteren chinesischen Erwachsenen in Hongkong zu untersuchen.
Methoden: Diese Studie wird eine dreigruppenige, doppelblinde (Ergebnisbewerter und Datenanalysten), randomisierte kontrollierte Studie (RCT) anwenden, um die Wirksamkeit der Interventionen auf Resilienz, funktionelle Fitness und gesundheitsbezogene Lebensqualität unmittelbar nach einem 16 -wöchigen Intervention, sowie die Residualwirkungen 12 Wochen nach Abschluss der Interventionen.
Diskussion: Es wird erwartet, dass Widerstandstraining bei der Verbesserung der Belastbarkeit dem aeroben Training vielversprechend oder sogar überlegen ist. Angesichts der begrenzten Evidenz in der Literatur ist es dringend erforderlich, die Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Verbesserung der Resilienz bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Erkenntnisse der aktuellen Studie können zur Entwicklung effektiver Widerstandstrainingsprogramme zur Förderung der Resilienz bei älteren Erwachsenen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 bis 74 Jahre alt;
- fähig, ohne Hilfsmittel zu gehen;
- scheinbar gesund und leben selbstständig in Gemeinschaften
Ausschlusskriterien:
- mit kardiovaskulären oder verwandten Erkrankungen, die ein Widerstandstraining verhindern;
- das PAR-Q-Screening nicht bestehen oder ohne ärztlichen Rat zur Bereitschaft zur Teilnahme am Widerstandstraining;
- mit umfangreicher Erfahrung in der Ausübung von Widerstandstraining oder Tai Chi;
- mit hoher Belastbarkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Krafttraining
Beim 16-wöchigen Widerstandstraining gibt es 3 Sitzungen pro Woche, die Dauer jeder Sitzung beträgt 60 Minuten, einschließlich 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Hauptübung und 10 Minuten Abkühlen.
Die Intensität ist leicht bis etwas hart (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 11 bis 13; unter Verwendung der kantonesischen Version von RPE).
Beim Widerstandstraining kommen die Gewichte (Widerstand) aus dem eigenen Körper der Teilnehmer, Hanteln und verstellbaren Fußgelenkgewichten.
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Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges Widerstandstrainingsprogramm mit 3-mal pro Woche (insgesamt 48 Trainingseinheiten) und 60 Minuten Intervention pro Sitzung, das aus dem 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramm übernommen wurde, das im Buch "Growing Stronger: Growing Stronger: Krafttraining für ältere Erwachsene“ (Seguin et al., 2002), mit geringfügigen Änderungen unter der Anleitung der Physical Fitness Association of Hong Kong, China (PFA).
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Acht-Formen-Yang-Stil-Tai-Chi-Programm
Beim Tai Chi wird das 16-wöchige Programm in kognitive, assoziierte und automatische Phasen unterteilt.
Der Trainer wird einen Gruppenunterricht mit Einzelunterricht zu bestimmten Bewegungen anwenden, basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer beim Erlernen und Erwerben von Fähigkeiten.
Die gleichen Trainingsprinzipien der Individualität und Progression sowie das Trainingslogbuch, die im Widerstandstraining verwendet werden, werden auch auf das Tai Chi-Trainingsprogramm angewendet.
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Die aktive gleichzeitige Kontrollgruppe erhält ein Acht-Form-Yang-Stil-Tai-Chi-Programm, das als durchführbar bestätigt wurde und von einem qualifizierten Trainer unterrichtet wird.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Gleichzeitige Kontrolle ohne Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen während der gesamten Studie (der 16-wöchigen Intervention und den 12-wöchigen Nachbeobachtungszeiträumen) an keiner bestimmten Intervention teil, aber sie werden gebeten, ein tägliches Protokoll über ihre körperliche Aktivität, ihre verwendeten Medikamente und ihre Krankheit zu führen , Ernährung, Schlafqualität und andere Informationen zu Gesundheit und körperlicher Aktivität (z. B. Teilnahme an Workshops zu gesunder Ernährung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resilienz - Die chinesische Version der Resilienzskala
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung vom Basislinien-Resilienzniveau nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die chinesische Version von RS (CRS) wird verwendet, um die Belastbarkeit der Teilnehmer in der Studie zu messen.
Die CRS wurde von der von Wagnild und Young entwickelten Resilienzskala mit anschließender Validierung in der älteren chinesischen Bevölkerung modifiziert und bestätigte ihre Vier-Faktoren-Struktur: Gleichmut, Sinnhaftigkeit, unaufhörliche Selbstverbesserung und Selbstvertrauen.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr zu), wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Belastbarkeit widerspiegelt.
Es werden drei Stufen festgelegt, wobei Werte von 145 und höher eine mäßige bis hohe Belastbarkeit anzeigen, Werte von 126 bis 144 eine niedrige bis mäßige Belastbarkeit anzeigen und Werte von weniger als 126 eine geringe Belastbarkeit anzeigen.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung vom Basislinien-Resilienzniveau nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Fitness - Senior Fitness Test (SFT): Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Grundkörperzusammensetzung nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die funktionelle Fitness (FF) der Teilnehmer wird mit der Senior Fitness Test (SFT) Batterie gemessen.
Die SFT ist ein weit verbreitetes Maß für die funktionelle Fitness älterer Erwachsener im Bereich Altern und körperliche Aktivität.
Innerhalb des SFT wird der Body-Mass-Index (BMI) verwendet, um die Körperzusammensetzung der Teilnehmer zu untersuchen.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Grundkörperzusammensetzung nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Funktionelle Fitness - Senior Fitness Test (SFT): Muskelkraft
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Ausgangswerte für Muskelkraft und -ausdauer nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die funktionelle Fitness (FF) der Teilnehmer wird mit der Senior Fitness Test (SFT) Batterie gemessen.
Die SFT ist ein weit verbreitetes Maß für die funktionelle Fitness älterer Erwachsener im Bereich Altern und körperliche Aktivität.
Innerhalb der SFT wird mit dem 30er-Stuhlstandtest und dem 30er-Armcurltest die Muskelkraft der Teilnehmer untersucht.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Ausgangswerte für Muskelkraft und -ausdauer nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Funktionelle Fitness - Senior Fitness Test (SFT): Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung des aeroben Ausdauerniveaus nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die funktionelle Fitness (FF) der Teilnehmer wird mit der Senior Fitness Test (SFT) Batterie gemessen.
Die SFT ist ein weit verbreitetes Maß für die funktionelle Fitness älterer Erwachsener im Bereich Altern und körperliche Aktivität.
Innerhalb des SFT wird ein 2min Stufentest verwendet, um die aerobe Ausdauer der Teilnehmer zu überprüfen.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung des aeroben Ausdauerniveaus nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Funktionelle Fitness - Senior Fitness Test (SFT): Flexibilität
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Änderung der Basisflexibilität nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die funktionelle Fitness (FF) der Teilnehmer wird mit der Senior Fitness Test (SFT) Batterie gemessen.
Die SFT ist ein weit verbreitetes Maß für die funktionelle Fitness älterer Erwachsener im Bereich Altern und körperliche Aktivität.
Innerhalb des SFT werden Stuhl-Sit-and-Reach-Tests und Rückenkratztests verwendet, um die Flexibilität der Teilnehmer zu überprüfen.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Änderung der Basisflexibilität nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Funktionelle Fitness - Senior Fitness Test (SFT): Motorik und Balance
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der motorischen Grundfähigkeit und des Gleichgewichts nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Die funktionelle Fitness (FF) der Teilnehmer wird mit der Senior Fitness Test (SFT) Batterie gemessen.
Die SFT ist ein weit verbreitetes Maß für die funktionelle Fitness älterer Erwachsener im Bereich Altern und körperliche Aktivität.
Innerhalb des SFT wird ein 8-Fuß-Up-and-Go-Test verwendet, um die motorischen Fähigkeiten und das Gleichgewicht der Teilnehmer zu untersuchen.
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der motorischen Grundfähigkeit und des Gleichgewichts nach 4 Monaten und nach 7 Monaten zu untersuchen.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Die chinesische Version von Short Form-36 (C-SF-36)
Zeitfenster: Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Lebensqualität nach 4 Monaten und nach 7 Monaten gegenüber dem Ausgangsniveau der Lebensqualität zu untersuchen.
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Der SF-36 besteht aus 36 Items, die zwei Dimensionen abdecken – körperliche Gesundheit (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und soziale Funktionsfähigkeit) und psychische Gesundheit (geistige Gesundheit, Vitalität, Körperschmerzen und Allgemeines). Gesundheitswahrnehmung).
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Die Messung wird durchgeführt, um die Veränderung der Lebensqualität nach 4 Monaten und nach 7 Monaten gegenüber dem Ausgangsniveau der Lebensqualität zu untersuchen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- GRF Ref: 12610119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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