- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690465
Entrenamiento de resistencia en la resiliencia de los ancianos
Eficacia del entrenamiento de resistencia en la resiliencia en adultos mayores chinos de Hong Kong: Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Por un lado, existe evidencia suficiente que muestra una fuerte asociación entre la resiliencia y el envejecimiento exitoso autopercibido. Por otro lado, el entrenamiento de fuerza podría contribuir al cultivo de la resiliencia entre los adultos mayores. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo examinar la efectividad del entrenamiento de resistencia en la resiliencia entre los adultos mayores chinos en Hong Kong.
Métodos: Este estudio aplicará un ensayo controlado aleatorio (RCT) de tres grupos, doble ciego (evaluadores de resultados y analistas de datos) para examinar la efectividad de las intervenciones sobre la resiliencia, la aptitud funcional y la calidad de vida relacionada con la salud inmediatamente después de un 16 -semana de intervención, así como los efectos residuales 12 semanas después de la finalización de las intervenciones.
Discusión: Se espera que el entrenamiento de resistencia sea prometedor o incluso superior al entrenamiento aeróbico en la mejora de la resiliencia. Dada la evidencia limitada en la literatura, se necesita urgentemente explorar los efectos del entrenamiento de resistencia en la mejora de la resiliencia en adultos mayores. Los hallazgos del estudio actual pueden contribuir al desarrollo de programas efectivos de entrenamiento resistente para la promoción de la resiliencia entre los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 a 74 años;
- capaz de caminar sin dispositivo de asistencia;
- aparentemente saludables y viven independientemente en comunidades
Criterio de exclusión:
- con enfermedades cardiovasculares o relacionadas que impidan el entrenamiento de resistencia;
- fallar en el examen PAR-Q o sin el consejo de un médico sobre la preparación para participar en el entrenamiento de resistencia;
- con experiencia sustancial en la práctica de entrenamiento de resistencia o Tai Chi;
- con alto nivel de resiliencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia
En el entrenamiento de resistencia de 16 semanas, habrá 3 sesiones por semana, la duración de cada sesión será de 60 minutos, que incluyen 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicio principal y 10 minutos de enfriamiento.
La intensidad será ligera a algo fuerte (Clasificación de esfuerzo percibido (RPE) 11 a 13; usando la versión cantonesa de RPE).
En el entrenamiento de resistencia, los pesos (resistencia) serán del propio cuerpo de los participantes, mancuernas y pesas ajustables en los tobillos.
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Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de resistencia de 16 semanas, 3 veces a la semana (un total de 48 sesiones de entrenamiento) y 60 minutos por sesión de intervención, que se adopta del programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas presentado en el libro "Growing Stronger: Entrenamiento de fuerza para adultos mayores" (Seguin et al., 2002), con modificaciones menores bajo el asesoramiento de la Asociación de aptitud física de Hong Kong, China (PFA).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de Tai Chi estilo Yang de ocho formas
En Tai Chi, el programa de 16 semanas se dividirá en etapas cognitivas, asociadas y automáticas.
El entrenador aplicará una enseñanza grupal con instrucción individual sobre movimientos específicos basados en las necesidades del participante en el aprendizaje y adquisición de habilidades.
Los mismos principios de entrenamiento de individualidad y progresión, así como el libro de registro de entrenamiento utilizado en el entrenamiento de resistencia, también se aplicarán al programa de entrenamiento de Tai Chi.
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El grupo de control concurrente activo recibirá un programa de Tai Chi estilo Yang de ocho formas que se ha confirmado que es factible y será enseñado por un entrenador calificado.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control concurrente sin tratamiento
Los participantes de este grupo no participarán en ninguna intervención específica durante todo el estudio (la intervención de 16 semanas y los períodos de seguimiento de 12 semanas), pero se les pedirá que mantengan un registro diario de su actividad física, medicamentos utilizados, enfermedad , dieta, calidad del sueño y otra información relacionada con la salud y la actividad física (por ejemplo, asistir a talleres de alimentación saludable).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia: la versión china de la escala de resiliencia
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de resiliencia de referencia a los 4 meses y a los 7 meses.
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Se utilizará la versión china de RS (CRS) para medir la resiliencia de los participantes en el estudio.
El CRS se modificó a partir de la Escala de resiliencia desarrollada por Wagnild y Young con una validación posterior en la población china de mayor edad y confirmó su estructura de cuatro factores: ecuanimidad, significado, autosuperación incesante y autosuficiencia.
Es una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde una mayor puntuación refleja un mayor nivel de resiliencia.
Se establecen tres niveles, con puntajes de 145 y superiores que indican resiliencia de moderada a alta, puntajes de 126 a 144 que indican niveles de resiliencia bajos a moderados y puntajes inferiores a 126 que indican resiliencia baja.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de resiliencia de referencia a los 4 meses y a los 7 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fitness funcional - Senior Fitness Test (SFT): Composición corporal
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la composición corporal inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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La condición física funcional (FF) de los participantes se medirá utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT).
El SFT es una medida ampliamente utilizada para la aptitud funcional de los adultos mayores en el área de envejecimiento y actividad física.
Dentro del SFT, se utilizará el índice de masa corporal (IMC) para examinar la composición corporal de los participantes.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la composición corporal inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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Fitness funcional - Senior Fitness Test (SFT): Fuerza muscular
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel inicial de fuerza muscular y resistencia a los 4 meses y a los 7 meses.
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La condición física funcional (FF) de los participantes se medirá utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT).
El SFT es una medida ampliamente utilizada para la aptitud funcional de los adultos mayores en el área de envejecimiento y actividad física.
Dentro de la SFT, se utilizarán la prueba de soporte de silla de 30 s y la prueba de flexión de brazos de 30 s para examinar la fuerza muscular de los participantes.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel inicial de fuerza muscular y resistencia a los 4 meses y a los 7 meses.
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Fitness funcional - Senior Fitness Test (SFT): resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de resistencia aeróbica inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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La condición física funcional (FF) de los participantes se medirá utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT).
El SFT es una medida ampliamente utilizada para la aptitud funcional de los adultos mayores en el área de envejecimiento y actividad física.
Dentro del SFT, se utilizará la prueba de pasos de 2 minutos para examinar la resistencia aeróbica de los participantes.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de resistencia aeróbica inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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Fitness funcional - Senior Fitness Test (SFT): Flexibilidad
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la flexibilidad inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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La condición física funcional (FF) de los participantes se medirá utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT).
El SFT es una medida ampliamente utilizada para la aptitud funcional de los adultos mayores en el área de envejecimiento y actividad física.
Dentro de la SFT, se utilizarán la prueba de sentarse y estirarse en una silla y la prueba de rascarse la espalda para examinar la flexibilidad de los participantes.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la flexibilidad inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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Aptitud funcional - Senior Fitness Test (SFT): Habilidad motora y equilibrio
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la capacidad motora inicial y el equilibrio a los 4 meses ya los 7 meses.
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La condición física funcional (FF) de los participantes se medirá utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT).
El SFT es una medida ampliamente utilizada para la aptitud funcional de los adultos mayores en el área de envejecimiento y actividad física.
Dentro del SFT, se utilizará la prueba de 8 pies de altura para examinar la capacidad motora y el equilibrio de los participantes.
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde la capacidad motora inicial y el equilibrio a los 4 meses ya los 7 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud - La versión china de Short Form-36 (C-SF-36)
Periodo de tiempo: La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de calidad de vida inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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El SF-36 consta de 36 ítems que cubren dos dimensiones: salud física (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y funcionamiento social) y salud mental (salud mental, vitalidad, dolor corporal y estado general). percepción de la salud).
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La medida se lleva a cabo para examinar el cambio desde el nivel de calidad de vida inicial a los 4 meses ya los 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- GRF Ref: 12610119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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