- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690465
Weerstandstraining over veerkracht bij ouderen
Effectiviteit van weerstandstraining op veerkracht bij Chinese ouderen in Hong Kong: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Aan de ene kant is er voldoende bewijs dat een sterk verband aantoont tussen veerkracht en zelfgerapporteerd succesvol ouder worden. Aan de andere kant zou krachttraining kunnen bijdragen aan het cultiveren van veerkracht bij ouderen. Daarom heeft de huidige studie tot doel de effectiviteit van weerstandstraining op veerkracht bij Chinese oudere volwassenen in Hong Kong te onderzoeken.
Methoden: Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie groepen, dubbelblind (uitkomstbeoordelaars en data-analisten), toepassen om de effectiviteit van de interventies op veerkracht, functionele fitheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken onmiddellijk na een 16 weekinterventie, evenals de resteffecten 12 weken na afronding van de interventies.
Discussie: De verwachting is dat weerstandstraining veelbelovend is of zelfs superieur is aan aerobe training bij het verbeteren van de veerkracht. Gezien het beperkte bewijs in de literatuur, is het dringend nodig om de effecten van weerstandstraining op de verbetering van veerkracht bij oudere volwassenen te onderzoeken. Bevindingen van de huidige studie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve weerstandstrainingsprogramma's voor het bevorderen van veerkracht bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Hong Kong Baptist University Sports Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 tot 74 jaar oud;
- in staat om te lopen zonder hulpmiddel;
- ogenschijnlijk gezond en leven zelfstandig in gemeenschappen
Uitsluitingscriteria:
- met cardiovasculaire of aanverwante ziekten die weerstandstraining verhinderen;
- niet slagen voor de PAR-Q-screening of zonder advies van een arts over de bereidheid om deel te nemen aan weerstandstraining;
- met substantiële ervaring in het beoefenen van weerstandstraining of Tai Chi;
- met een hoge mate van veerkracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstandstraining
In de 16 weken durende weerstandstraining zijn er 3 sessies per week, de duur van elke sessie is 60 minuten, inclusief 10 minuten warming-up, 40 minuten hoofdoefening en 10 minuten cool-down.
De intensiteit zal licht tot enigszins zwaar zijn (Rating of Perceived Inspanning (RPE) 11 tot 13; met behulp van de Kantonese versie van RPE).
Bij weerstandstraining zijn de gewichten (weerstand) afkomstig van het eigen lichaam van de deelnemers, halters en verstelbare enkelgewichten.
|
Deelnemers krijgen een weerstandstrainingsprogramma van 16 weken, met 3 keer per week (in totaal 48 trainingssessies) en 60 minuten per sessie interventie, dat is overgenomen van het 12 weken durende weerstandstrainingsprogramma dat is geïntroduceerd in het boek "Growing Stronger: Krachttraining voor oudere volwassenen" (Seguin et al., 2002), met kleine aanpassingen op advies van de Physical Fitness Association of Hong Kong, China (PFA).
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi-programma in Yang-stijl in acht vormen
In Tai Chi wordt het programma van 16 weken verdeeld in cognitieve, geassocieerde en automatische stadia.
De coach past een groepsles toe met individuele instructie over specifieke bewegingen op basis van de behoeften van de deelnemer aan het aanleren en verwerven van vaardigheden.
Dezelfde trainingsprincipes van individualiteit en progressie, evenals het trainingslogboek dat wordt gebruikt bij weerstandstraining, zullen ook worden toegepast op het Tai Chi-trainingsprogramma.
|
De actieve gelijktijdige controlegroep zal een Yang-stijl Tai Chi-programma in acht vormen volgen waarvan is bevestigd dat het haalbaar is en dat zal worden gegeven door de gekwalificeerde coach.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gelijktijdige controle zonder behandeling
Deelnemers in deze groep zullen tijdens het hele onderzoek (de interventieperiode van 16 weken en de follow-upperiode van 12 weken) niet deelnemen aan een specifieke interventie, maar ze zullen worden gevraagd om dagelijks een logboek bij te houden van hun fysieke activiteit, gebruikte medicijnen, ziekte , voeding, slaapkwaliteit en andere informatie over gezondheid en lichaamsbeweging (bijv. het bijwonen van workshops over gezond eten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht - De Chinese versie van veerkrachtschaal
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisveerkrachtniveau na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De Chinese versie van RS (CRS) zal worden gebruikt om de veerkracht van de deelnemers aan het onderzoek te meten.
De CRS is aangepast van de Resilience Scale ontwikkeld door Wagnild en Young met daaropvolgende validatie in de Chinese oudere bevolking en bevestigde de vierfactorenstructuur: gelijkmoedigheid, zinvolheid, onophoudelijke zelfverbetering en zelfredzaamheid.
Het is een 7-punts Likertschaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens), waarbij een hogere score een hoger niveau van veerkracht weerspiegelt.
Er zijn drie niveaus vastgesteld, met scores van 145 en hoger die wijzen op matige tot hoge veerkracht, scores van 126 tot 144 die wijzen op lage tot matige niveaus van veerkracht en scores van minder dan 126 op lage veerkracht.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisveerkrachtniveau na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele fitheid - Senior Fitness Test (SFT): Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de basislichaamssamenstelling na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De functionele fitheid (FF) van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Senior Fitness Test (SFT) batterij.
De SFT is een veelgebruikte meting voor de functionele fitheid van ouderen op het gebied van ouder worden en bewegen.
Binnen de SFT wordt de body mass index (BMI) gebruikt om de lichaamssamenstelling van de deelnemers te onderzoeken.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de basislichaamssamenstelling na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
|
Functionele fitheid - Senior Fitness Test (SFT): Spierkracht
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van spierkracht en uithoudingsvermogen na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De functionele fitheid (FF) van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Senior Fitness Test (SFT) batterij.
De SFT is een veelgebruikte meting voor de functionele fitheid van ouderen op het gebied van ouder worden en bewegen.
Binnen de SFT worden de 30s chair stand test en 30s arm curl test gebruikt om de spierkracht van de deelnemers te onderzoeken.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van spierkracht en uithoudingsvermogen na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
|
Functionele fitheid - Senior Fitness Test (SFT): Aerobic Endurance
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van het aerobe uithoudingsvermogen na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De functionele fitheid (FF) van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Senior Fitness Test (SFT) batterij.
De SFT is een veelgebruikte meting voor de functionele fitheid van ouderen op het gebied van ouder worden en bewegen.
Binnen de SFT wordt een 2min stappentest gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen van de deelnemers te onderzoeken.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van het aerobe uithoudingsvermogen na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
|
Functionele fitheid - Senior Fitness Test (SFT): Flexibiliteit
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de uitgangsflexibiliteit na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De functionele fitheid (FF) van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Senior Fitness Test (SFT) batterij.
De SFT is een veelgebruikte meting voor de functionele fitheid van ouderen op het gebied van ouder worden en bewegen.
Binnen de SFT zullen stoel-zit-en-reiktest en rugkrabtest worden gebruikt om de flexibiliteit van de deelnemers te onderzoeken.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de uitgangsflexibiliteit na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
|
Functionele fitheid - Senior Fitness Test (SFT): Motoriek en Balans
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de uitgangsmotoriek en het evenwicht na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De functionele fitheid (FF) van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Senior Fitness Test (SFT) batterij.
De SFT is een veelgebruikte meting voor de functionele fitheid van ouderen op het gebied van ouder worden en bewegen.
Binnen de SFT wordt de 8ft up-and-go test gebruikt om de motoriek en het evenwicht van de deelnemers te onderzoeken.
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van de uitgangsmotoriek en het evenwicht na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - De Chinese versie van Short Form-36 (C-SF-36)
Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van kwaliteit van leven na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
De SF-36 bestaat uit 36 items die twee dimensies bestrijken: fysieke gezondheid (lichamelijk functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en sociaal functioneren) en mentale gezondheid (mentale gezondheid, vitaliteit, lichaamspijn en algemene gezondheid). gezondheidsperceptie).
|
De meting wordt uitgevoerd om de verandering ten opzichte van het basisniveau van kwaliteit van leven na 4 maanden en na 7 maanden te onderzoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRF Ref: 12610119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .