Technika nucené oscilace kojenců (iFOT) (iFOT)

ÚVOD Testování funkce plic během raného dětství vyžaduje sofistikované vybavení, specializovaný personál a správnou přípravu pacienta. V důsledku toho je testování plicních funkcí u novorozenců a malých kojenců omezeno na několik vysoce specializovaných center.

Technika nucených oscilací (FOT) využívá komplexní tlakové signály generované externím zařízením v otvoru dýchacích cest. Tlakové vlny se při přílivovém dýchání přenášejí přes strom dýchacích cest a nutí anatomické struktury dýchacího systému k oscilaci. Z následné analýzy signálu tlaku a průtoku se vypočítá celkový odpor (Rrs) a reaktance (Xrs) dýchacího systému. To se týká především elastických vlastností plicního parenchymu a setrvačnosti sloupce vzduchu v dýchacích cestách. Rrs i Xrs závisí na frekvenci oscilace; nižší frekvence (rozsah 5-10Hz) poskytují informace o mechanických vlastnostech menších dýchacích cest a naopak. Měření FOT lze provádět rychle (obvykle za méně než 30 s), u lůžka a nevyžaduje spolupráci pacienta. Proto je FOT vnímána jako atraktivní a slibná technika plicních funkcí pro malé kojence a novorozence.

Dosud bylo zavádění kojenecké FOT do běžné klinické praxe omezené kvůli nedostatku vhodných přístrojů a normativních údajů. Studie založené na vestavěném FOT zařízení ukázaly, že aplikace metody u malých kojenců je proveditelná. Nedávná studie, ve které modifikované komerčně dostupné zařízení (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Kanada), také podporuje proveditelnost metody.

CÍL Cílem této studie je implementace FOT u novorozenců a malých kojenců pomocí nového komerčně dostupného zařízení (Tremoflo N-100, THORASYS), konkrétně vydaného pro tuto věkovou skupinu.

Naším cílem je: a) posoudit proveditelnost metody a opakovatelnost měření FOT u novorozenců a malých kojenců, b) poskytnout normativní data pro první měsíce života ve vztahu k různým parametrům (např. pohlaví, věk, somatometrie atd.) a c) popsat krátkodobé a dlouhodobé změny Rrs a Xrs u neonatálních respiračních onemocnění (např. syndrom respirační tísně, bronchopulmonální dysplazie atd.).

METODY Populace Populace studie se bude skládat z nedonošených a předčasně narozených novorozenců přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) nebo do ošetřovny Well-Baby Nursery Fakultní nemocnice v Patras, Řecko. Odhaduje se, že během období 36 měsíců (březen 2021 – září 2022) bude zapsáno 200 donošených a 150 předčasně narozených novorozenců.

Rodiče všech kojenců poskytnou před zápisem písemný informovaný souhlas. Studie byla schválena Výzkumným a etickým výborem nemocnice (rozhodnutí č. 451/12.11.2020).

Měření Měření budou prováděna pomocí TremoFlo N-100 u lůžka, s dítětem v poloze na zádech během klidného přirozeného spánku. Zařízení bude denně kalibrováno podle pokynů výrobce. Po řádném vyčištění a dekontaminaci se obličejová maska ​​zařízení předehřeje na 37oC (aby se zabránilo probuzení) a přiloží se na obličej dítěte. Doba trvání každého měření bude předem stanovena na 10 s. Pro každé dítě budou provedena nejméně 3 technicky přijatelná měření s 30s intervaly mezi nimi. Platnost každého měření bude posuzována podle koherenční funkce (automaticky určené operačním systémem zařízení).

Protokol

Měření FOT budou naplánována podle cílové populace takto:

• U zdravých donošených novorozenců budou měření provedena 1., 2., 3. den po porodu a při propuštění. Rodiče budou požádáni a naplánováno opakování testování ve věku 3, 6 a 12 měsíců.
• U předčasně narozených novorozenců bez respiračního onemocnění se měření provedou při příjmu na JIP, 1., 2. a 3. postnatální den a první den každého dalšího gestačního týdne až do propuštění. Například předčasně narozenému novorozenci s gestačním věkem 331/7 bude naměřeno 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36 atd. Dotázáni budou také rodiče předčasně narozených dětí a naplánováno opakování testování ve věku 3, 6 a 12 měsíců.
• U předčasně narozených novorozenců se syndromem respirační tísně (RDS) budou měření získána při přijetí na JIP a 6 a 12 hodin po podání surfaktantu. Poté se použije stejný protokol s předčasně narozenými novorozenci bez respiračního onemocnění. U mechanicky ventilovaných kojenců budou měření prováděna pomocí endotracheální kanyly, ale pouze pokud jejich klinický stav umožňuje testování FOT. V takových případech bude zařízení předem kalibrováno pomocí endotracheální trubice stejného vnitřního průměru, materiálu a délky, jako je ta umístěná na novorozenci.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY A PŘÍNOSY Očekává se, že studie potvrdí proveditelnost FOT u novorozenců a malých kojenců (na JIP nebo ambulantních zařízeních) a především odhalí řadu technických/praktických detailů, které mohou zlepšit použitelnost metody v klinické praxi. praxe. Nakonec studie poskytne normativní data pro toto věkové rozmezí a posoudí změny Rrs a Xrs u různých respiračních poruch novorozeneckého období a raného dětství.