Technique d'oscillations forcées du nourrisson (iFOT) (iFOT)

INTRODUCTION Les tests de la fonction pulmonaire au cours de la petite enfance nécessitent un équipement sophistiqué, un personnel spécialisé et une bonne préparation du patient. En conséquence, les tests de la fonction pulmonaire chez les nouveau-nés et les petits nourrissons sont limités à quelques centres hautement spécialisés.

La technique des oscillations forcées (FOT) utilise des signaux de pression complexes générés par un dispositif externe à l'ouverture des voies respiratoires. Les ondes de pression sont transmises à travers l'arbre des voies respiratoires lors de la respiration des marées et forcent les structures anatomiques du système respiratoire à osciller. À partir de l'analyse ultérieure des signaux de pression et de débit, la résistance totale (Rrs) et la réactance (Xrs) du système respiratoire sont calculées. Cette dernière concerne principalement les propriétés élastiques du parenchyme pulmonaire et l'inertie de la colonne d'air dans les voies respiratoires. Rrs et Xrs dépendent de la fréquence d'oscillation ; les basses fréquences (gamme 5-10 Hz) fournissent des informations sur les propriétés mécaniques des voies respiratoires plus petites et vice versa. Les mesures FOT peuvent être effectuées rapidement (généralement en moins de 30 s), au chevet du patient et ne nécessitent pas la coopération du patient. Par conséquent, la FOT est considérée comme une technique de fonction pulmonaire attrayante et prometteuse pour les jeunes nourrissons et les nouveau-nés.

À ce jour, l'introduction de la FOT infantile dans la pratique clinique de routine a été limitée en raison du manque de dispositifs appropriés et de données normatives. Des études basées sur des équipements FOT intégrés ont montré que l'application de la méthode chez les petits nourrissons est faisable. Une étude récente, dans laquelle un dispositif modifié disponible dans le commerce (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montréal, Canada) a été utilisé, soutient également la faisabilité de la méthode.

OBJECTIF L'objectif de cette étude est la mise en œuvre de la FOT chez les nouveau-nés et les petits nourrissons à l'aide d'un nouveau dispositif disponible dans le commerce (Tremoflo N-100, THORASYS), spécifiquement commercialisé pour cette tranche d'âge.

Nos objectifs sont : a) d'évaluer la faisabilité de la méthode et la répétabilité des mesures FOT chez les nouveau-nés et les petits nourrissons, b) de fournir des données normatives pour les premiers mois de vie en relation avec différents paramètres (ex. sexe, âge, somatométrie, etc.) et, c) pour décrire les changements à court et à long terme et Rrs et Xrs dans les maladies respiratoires néonatales (par ex. syndrome de détresse respiratoire, dysplasie broncho-pulmonaire, etc.).

MÉTHODES Population La population étudiée sera composée de nouveau-nés à terme et prématurés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (NICU) ou à la pépinière Well-Baby de l'hôpital universitaire de Patras, en Grèce. On estime que 200 nouveau-nés nés à terme et 150 prématurés seront inscrits pendant une période de 36 mois (mars 2021 - septembre 2022).

Les parents de tous les nourrissons fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inscription. L'étude a été approuvée par le comité de recherche et d'éthique de l'hôpital (décision no. 451/12.11.2020).

Mesures Les mesures seront effectuées à l'aide du TremoFlo N-100, au chevet du patient, avec le nourrisson en décubitus dorsal pendant un sommeil calme et naturel. L'appareil sera calibré quotidiennement, selon les instructions du fabricant. Après un nettoyage et une décontamination appropriés, le masque facial de l'appareil sera préchauffé à 37oC (pour éviter le réveil) et sera placé sur le visage du nourrisson. La durée de chaque mesure sera prédéterminée à 10 s. Au moins 3 mesures techniquement acceptables seront effectuées par nourrisson, avec des intervalles de 30 s entre elles. La validité de chaque mesure sera évaluée selon la fonction de cohérence (déterminée automatiquement par le système d'exploitation de l'appareil).

Protocole

Les mesures FOT seront programmées en fonction de la population cible, comme suit :

• Chez les nouveau-nés nés à terme et en bonne santé, les mesures seront obtenues les jours 1, 2, 3 après la naissance et à la sortie. Les parents seront invités et programmés pour répéter les tests à l'âge de 3, 6 et 12 mois.
• Chez les nouveau-nés prématurés sans maladie respiratoire, les mesures seront effectuées à l'admission à l'USIN, les jours 1, 2 et 3 après la naissance, et le premier jour de chaque semaine de gestation supplémentaire jusqu'à la sortie. Par exemple, un nouveau-né prématuré avec un âge gestationnel de 331/7, sera mesuré à 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36, etc. Les parents de nouveau-nés prématurés seront également interrogés et prévu de répéter les tests à l'âge de 3, 6 et 12 mois.
• Chez les nouveau-nés prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire (SDR), les mesures seront obtenues à l'admission à l'USIN et 6 et 12 heures après l'administration du surfactant. Par la suite, le même protocole avec les nouveau-nés prématurés sans maladie respiratoire sera appliqué. Chez les nourrissons ventilés mécaniquement, les mesures seront effectuées via le tube endotrachéal, mais uniquement si leur état clinique permet le test FOT. Dans de tels cas, le dispositif sera calibré au préalable à l'aide d'un tube endotrachéal de même diamètre interne, matériau et longueur que celui positionné sur le nouveau-né.

RÉSULTATS ET BÉNÉFICES ATTENDUS L'étude devrait confirmer la faisabilité de la FOT chez les nouveau-nés et les petits nourrissons (en USIN ou en ambulatoire) et, le plus important, révéler une série de détails techniques/pratiques susceptibles d'améliorer l'applicabilité de la méthode en clinique. pratique. Enfin, l'étude fournira des données normatives pour cette tranche d'âge et évaluera les changements de Rrs et Xrs dans divers troubles respiratoires de la période néonatale et de la petite enfance.