Técnica de oscilaciones forzadas para bebés (iFOT) (iFOT)

INTRODUCCIÓN Las pruebas de función pulmonar durante la primera infancia requieren equipos sofisticados, personal especializado y una adecuada preparación del paciente. Como resultado, las pruebas de función pulmonar en recién nacidos y bebés pequeños se limitan a unos pocos centros altamente especializados.

La técnica de oscilaciones forzadas (FOT) utiliza señales de presión complejas generadas por un dispositivo externo en la apertura de las vías respiratorias. Las ondas de presión se transmiten a través del árbol de las vías respiratorias durante la respiración corriente y fuerzan a las estructuras anatómicas del sistema respiratorio a oscilar. A partir del análisis posterior de la señal de presión y flujo, se calculan la resistencia total (Rrs) y la reactancia (Xrs) del sistema respiratorio. Este último se relaciona principalmente con las propiedades elásticas del parénquima pulmonar y la inercia de la columna de aire en las vías respiratorias. Tanto Rrs como Xrs dependen de la frecuencia de oscilación; las frecuencias más bajas (rango 5-10 Hz) brindan información sobre las propiedades mecánicas de las vías respiratorias más pequeñas y viceversa. Las mediciones de FOT se pueden realizar rápidamente (generalmente en menos de 30 s), al lado de la cama y no requieren la cooperación del paciente. Por lo tanto, FOT se considera una técnica de función pulmonar atractiva y prometedora para bebés pequeños y recién nacidos.

Hasta la fecha, la introducción de FOT infantil en la práctica clínica habitual se ha visto limitada debido a la falta de dispositivos adecuados y datos normativos. Los estudios basados ​​en equipos FOT incorporados han demostrado que la aplicación del método en bebés pequeños es factible. Un estudio reciente, en el que se usó un dispositivo comercial modificado (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Canadá), también apoya la factibilidad del método.

OBJETIVO El objetivo de este estudio es la implementación de FOT en recién nacidos y niños pequeños utilizando un dispositivo novedoso disponible comercialmente (Tremoflo N-100, THORASYS), específicamente lanzado para este rango de edad.

Nuestros objetivos son: a) evaluar la viabilidad del método y la repetibilidad de las mediciones de FOT en recién nacidos y bebés pequeños, b) proporcionar datos normativos para los primeros meses de vida en relación con varios parámetros (p. género, edad, somatometría, etc.) y, c) describir cambios a corto y largo plazo y Rrs y Xrs en la enfermedad respiratoria neonatal (p. síndrome de dificultad respiratoria, displasia broncopulmonar, etc.).

MÉTODOS Población La población del estudio consistirá en recién nacidos a término y prematuros ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) o en la Sala de Recién Nacidos del Hospital Universitario de Patras, Grecia. Se estima que se inscribirán 200 recién nacidos a término y 150 prematuros durante un período de 36 meses (marzo de 2021 - septiembre de 2022).

Los padres de todos los bebés proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética e Investigación del hospital (resolución n. 451/12.11.2020).

Mediciones Las mediciones se realizarán utilizando el TremoFlo N-100, al lado de la cama, con el bebé en posición supina durante un sueño tranquilo y natural. El dispositivo se calibrará diariamente, según las instrucciones del fabricante. Después de una adecuada limpieza y descontaminación, la máscara facial del dispositivo se precalentará a 37oC (para evitar que se despierte) y se colocará en la cara del bebé. La duración de cada medida estará predeterminada en 10 s. Se realizarán al menos 3 mediciones técnicamente aceptables por lactante, con intervalos de 30 s entre ellas. La validez de cada medida se evaluará según la función de coherencia (determinada automáticamente por el sistema operativo del dispositivo).

Protocolo

Las mediciones de FOT se programarán de acuerdo con la población objetivo, de la siguiente manera:

• En recién nacidos a término sanos, las mediciones se obtendrán en los días 1, 2, 3 posnatales y en el momento del alta. A los padres se les pedirá y programará que repitan las pruebas a la edad de 3, 6 y 12 meses.
• En recién nacidos prematuros sin enfermedad respiratoria, las mediciones se realizarán al ingreso en la UCIN, en los días 1, 2 y 3 posnatales, y en el primer día de cada semana gestacional adicional hasta el alta. Por ejemplo, un recién nacido prematuro con edad gestacional 331/7, se medirá en 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36, etc. También se preguntará a los padres de los recién nacidos prematuros y programado para repetir las pruebas a la edad de 3, 6 y 12 meses.
• En recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR), las mediciones se obtendrán al ingreso en la UCIN ya las 6 y 12 horas después de la administración de surfactante. A partir de entonces, se aplicará el mismo protocolo con los recién nacidos prematuros sin enfermedad respiratoria. En los lactantes con ventilación mecánica, las mediciones se realizarán a través del tubo endotraqueal, pero solo si su estado clínico permite la prueba de FOT. En tales casos, el dispositivo se calibrará previamente utilizando un tubo endotraqueal del mismo diámetro interno, material y longitud que el colocado en el neonato.

RESULTADOS Y BENEFICIOS ESPERADOS Se espera que el estudio confirme la viabilidad de la FOT en recién nacidos y lactantes pequeños (en la UCIN o en entornos ambulatorios) y, lo que es más importante, revele una serie de detalles técnicos/prácticos que pueden mejorar la aplicabilidad del método en la práctica clínica. práctica. Finalmente, el estudio proporcionará datos normativos para este rango de edad y evaluará los cambios de Rrs y Xrs en varios trastornos respiratorios del período neonatal y la primera infancia.