Infant Forced Oscillations Technique (iFOT) (iFOT)

JOHDANTO Keuhkojen toiminnan testaus varhaislapsuudessa vaatii kehittyneitä laitteita, erikoistunutta henkilökuntaa ja potilaan asianmukaista valmistelua. Tämän seurauksena vastasyntyneiden ja pienten imeväisten keuhkojen toiminnan testaus on rajoitettu muutamaan pitkälle erikoistuneeseen keskukseen.

Pakotettu oscillations -tekniikka (FOT) käyttää monimutkaisia ​​painesignaaleja, jotka ulkoinen laite tuottaa hengitysteiden aukossa. Paineaallot välittyvät hengitystiepuun läpi vuorovesihengityksen aikana ja pakottavat hengityselinten anatomiset rakenteet värähtelemään. Myöhemmästä paine- ja virtaussignaalianalyysistä lasketaan hengitysjärjestelmän kokonaisvastus (Rrs) ja reaktanssi (Xrs). Jälkimmäinen liittyy pääasiassa keuhkojen parenkyymin elastisiin ominaisuuksiin ja ilmapatsaan inertiaan hengitysteissä. Sekä Rrs että Xrs riippuvat värähtelytaajuudesta; alemmat taajuudet (alue 5-10Hz) antavat tietoa pienempien hengitysteiden mekaanisista ominaisuuksista ja päinvastoin. FOT-mittaukset voidaan tehdä nopeasti (yleensä alle 30 sekunnissa), sängyn vieressä, eikä se vaadi potilaan yhteistyötä. Siksi FOT:ta pidetään houkuttelevana ja lupaavana keuhkojen toimintamenetelmänä nuorille imeväisille ja vastasyntyneille.

Toistaiseksi pikkulasten FOT:n käyttöönotto rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä on ollut rajallista sopivien laitteiden ja normatiivisten tietojen puutteen vuoksi. Sisäänrakennettuun FOT-laitteistoon perustuvat tutkimukset ovat osoittaneet, että menetelmän soveltaminen pienillä vauvoilla on mahdollista. Tuore tutkimus, jossa modifioitu kaupallisesti saatavilla oleva laite (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Kanada) käytettiin, tukee myös menetelmän toteutettavuutta.

TAVOITE Tämän tutkimuksen tavoitteena on FOT:n toteuttaminen vastasyntyneillä ja pienillä vauvoilla uudella kaupallisesti saatavilla olevalla laitteella (Tremoflo N-100, THORASYS), joka on julkaistu erityisesti tälle ikäryhmälle.

Tavoitteemme ovat: a) arvioida menetelmän toteutettavuutta ja FOT-mittausten toistettavuutta vastasyntyneillä ja pienillä imeväisillä, b) tuottaa normatiivista dataa ensimmäisiltä elinkuukausilta eri parametrien suhteen (esim. sukupuoli, ikä, somatometria jne.) ja c) kuvaamaan lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​sekä Rrs- ja Xrs-muutoksia vastasyntyneen hengitystiesairauksissa (esim. hengitysvaikeusoireyhtymä, bronkopulmonaalinen dysplasia jne.).

MENETELMÄT Populaatio Tutkimuspopulaatio koostuu vastasyntyneistä ja keskosista, jotka on otettu Neonatal Intensive Care Unit (NICU) tai Well-Baby Nursery of University Hospital of Patras, Kreikka. Arviolta 200 täysiaikaista ja 150 keskosista otetaan mukaan 36 kuukauden aikana (maaliskuu 2021 - syyskuu 2022).

Kaikkien vauvojen vanhemmat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista. Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan tutkimus- ja eettinen toimikunta (päätös nro. 451/12.11.2020).

Mittaukset Mittaukset suoritetaan TremoFlo N-100:lla sängyn vieressä vauvan ollessa selällään rauhallisen luonnollisen unen aikana. Laite kalibroidaan päivittäin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Asianmukaisen puhdistuksen ja dekontaminaation jälkeen laitteen kasvomaski esilämmitetään 37 oC:seen (heräämisen välttämiseksi) ja asetetaan vauvan kasvoille. Kunkin mittauksen kesto on ennalta määrätty 10 s. Vauvaa kohden tehdään vähintään 3 teknisesti hyväksyttävää mittausta 30 sekunnin välein. Kunkin mittauksen validiteetti arvioidaan koherenssifunktion mukaan (laitteen käyttöjärjestelmä määrittää automaattisesti).

pöytäkirja

FOT-mittaukset ajoitetaan kohdejoukon mukaan seuraavasti:

• Terveillä täysiaikaisilla vastasyntyneillä mittaukset tehdään synnytyksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja kotiutuksen yhteydessä. Vanhempia pyydetään toistamaan testit 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
• Keskosilla, joilla ei ole hengityselinsairauksia, mittaukset tehdään NICU-hoidon yhteydessä, synnytyksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 sekä jokaisen ylimääräisen raskausviikon ensimmäisenä päivänä kotiuttamiseen asti. Esimerkiksi keskosena syntyneelle, jonka raskausikä on 331/7, mitataan 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36 jne. Keskosten vanhemmilta kysytään myös ja Tarkoituksena on toistaa testit 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
• Keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), mittaukset saadaan NICU-hoidon yhteydessä ja 6 ja 12 tuntia pinta-aktiivisen aineen annon jälkeen. Sen jälkeen sovelletaan samaa protokollaa keskosten kanssa, joilla ei ole hengityselinsairauksia. Mekaanisesti ventiloiduilla pikkulapsilla mittaukset suoritetaan endotrakeaaliputken kautta, mutta vain, jos heidän kliininen tilansa sallii FOT-testin. Tällaisissa tapauksissa laite kalibroidaan etukäteen käyttämällä endotrakeaaliputkea, jonka sisähalkaisija, materiaali ja pituus on sama kuin vastasyntyneessä.

ODOTETUT TULOKSET JA EDUT Tutkimuksen odotetaan vahvistavan FOT:n toteutettavuuden vastasyntyneillä ja pienillä imeväisillä (NICU:ssa tai avohoidossa) ja mikä tärkeintä, paljastavan sarjan teknisiä/käytännöllisiä yksityiskohtia, jotka voivat parantaa menetelmän soveltuvuutta kliiniseen hoitoon. harjoitella. Lopuksi tutkimus tarjoaa normatiivisia tietoja tälle ikäryhmälle ja arvioi Rrs- ja Xrs-muutoksia erilaisissa vastasyntyneen ja varhaislapsuuden hengityshäiriöissä.