Técnica infantil de oscilações forçadas (iFOT) (iFOT)

INTRODUÇÃO Os testes de função pulmonar na primeira infância requerem equipamentos sofisticados, pessoal especializado e preparo adequado do paciente. Como resultado, testes de função pulmonar em recém-nascidos e lactentes são limitados a poucos centros altamente especializados.

A técnica de oscilações forçadas (FOT) utiliza sinais de pressão complexos gerados por um dispositivo externo na abertura das vias aéreas. As ondas de pressão são transmitidas através da árvore das vias aéreas durante a respiração corrente e forçam as estruturas anatômicas do sistema respiratório a oscilar. A partir da análise subsequente do sinal de pressão e fluxo, a resistência total (Rrs) e a reatância (Xrs) do sistema respiratório são calculadas. Este último relaciona-se principalmente com as propriedades elásticas do parênquima pulmonar e a inércia da coluna de ar nas vias aéreas. Ambos Rrs e Xrs dependem da frequência de oscilação; frequências mais baixas (intervalo de 5-10 Hz) fornecem informações sobre as propriedades mecânicas das vias aéreas menores e vice-versa. As medições da FOT podem ser realizadas rapidamente (geralmente em menos de 30 segundos), à beira do leito e não requerem a cooperação do paciente. Portanto, a FOT está sendo vista como uma técnica de função pulmonar atraente e promissora para lactentes e recém-nascidos.

Até o momento, a introdução da FOT infantil na prática clínica de rotina tem sido limitada devido à falta de dispositivos adequados e dados normativos. Estudos baseados em equipamentos FOT embutidos mostraram que a aplicação do método em lactentes pequenos é viável. Um estudo recente, no qual um dispositivo modificado disponível comercialmente (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Canadá) foi usado, também suporta a viabilidade do método.

OBJETIVO O objetivo deste estudo é a implementação da TOF em recém-nascidos e lactentes com um novo dispositivo comercialmente disponível (Tremoflo N-100, THORASYS), lançado especificamente para essa faixa etária.

Nossos objetivos são: a) avaliar a viabilidade do método e a repetibilidade das medições de FOT em recém-nascidos e lactentes, b) fornecer dados normativos para os primeiros meses de vida em relação a vários parâmetros (por exemplo, sexo, idade, somatometria, etc) e, c) para descrever alterações de curto e longo prazo e Rrs e Xrs na doença respiratória neonatal (por exemplo, síndrome do desconforto respiratório, displasia broncopulmonar, etc).

MÉTODOS População A população do estudo consistirá de recém-nascidos a termo e pré-termo internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) ou no Berçário de Bem-Baby do Hospital Universitário de Patras, Grécia. Estima-se que 200 recém-nascidos a termo e 150 prematuros serão inscritos durante um período de 36 meses (março de 2021 a setembro de 2022).

Os pais de todas as crianças fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do hospital (parecer n. 451/12.11.2020).

Medições As medições serão realizadas usando o TremoFlo N-100, à beira do leito, com o bebê em posição supina durante o sono natural tranquilo. O aparelho será calibrado diariamente, de acordo com as instruções do fabricante. Após a devida limpeza e descontaminação, a máscara facial do aparelho será pré-aquecida a 37oC (para evitar o despertar) e será colocada no rosto do bebê. A duração de cada medição será pré-determinada em 10 s. Serão realizadas pelo menos 3 medições tecnicamente aceitáveis ​​por lactente, com intervalos de 30 segundos entre elas. A validade de cada medição será avaliada de acordo com a função de coerência (determinada automaticamente pelo sistema operacional do dispositivo).

Protocolo

As medições de FOT serão agendadas de acordo com a população-alvo, da seguinte forma:

• Em recém-nascidos a termo saudáveis, as medições serão obtidas nos dias pós-natal 1, 2, 3 e na alta. Os pais serão solicitados e agendados para repetir o teste na idade de 3, 6 e 12 meses.
• Em recém-nascidos prematuros sem doença respiratória, as medições serão realizadas na admissão na UTIN, nos dias pós-natal 1, 2 e 3 e no primeiro dia de cada semana gestacional adicional até a alta. Por exemplo, um recém-nascido prematuro com idade gestacional 331/7, será medido em 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36, etc. Os pais de recém-nascidos prematuros também serão questionados e programada para repetir o teste aos 3, 6 e 12 meses de idade.
• Em recém-nascidos prematuros com síndrome do desconforto respiratório (SDR), as medidas serão obtidas na admissão na UTIN e 6 e 12 horas após a administração do surfactante. A partir daí, será aplicado o mesmo protocolo com neonatos prematuros sem doença respiratória. Em lactentes ventilados mecanicamente, as medições serão realizadas através do tubo endotraqueal, mas somente se sua condição clínica permitir o teste de TOF. Nesses casos, o dispositivo será previamente calibrado com um tubo endotraqueal de mesmo diâmetro interno, material e comprimento daquele posicionado no recém-nascido.

RESULTADOS E BENEFÍCIOS ESPERADOS Espera-se que o estudo confirme a viabilidade da TOF em recém-nascidos e lactentes pequenos (em UTIN ou ambulatoriais) e, mais importante, revele uma série de detalhes técnicos/práticos que podem melhorar a aplicabilidade do método na clínica prática. Por fim, o estudo fornecerá dados normativos para essa faixa etária e avaliará as alterações Rrs e Xrs em vários distúrbios respiratórios do período neonatal e da primeira infância.