Tecnica delle oscillazioni forzate infantili (iFOT) (iFOT)

INTRODUZIONE I test di funzionalità respiratoria durante la prima infanzia richiedono apparecchiature sofisticate, personale specializzato e un'adeguata preparazione del paziente. Di conseguenza, i test di funzionalità polmonare nei neonati e nei bambini piccoli sono limitati a pochi centri altamente specializzati.

La tecnica delle oscillazioni forzate (FOT) utilizza complessi segnali di pressione generati da un dispositivo esterno all'apertura delle vie aeree. Le onde di pressione vengono trasmesse attraverso l'albero delle vie aeree durante la respirazione di marea e costringono le strutture anatomiche del sistema respiratorio ad oscillare. Dalla successiva analisi del segnale di pressione e flusso, vengono calcolate la resistenza totale (Rrs) e la reattanza (Xrs) del sistema respiratorio. Quest'ultimo riguarda principalmente le proprietà elastiche del parenchima polmonare e l'inerzia della colonna d'aria nelle vie aeree. Sia Rrs che Xrs dipendono dalla frequenza di oscillazione; le frequenze più basse (range 5-10Hz) forniscono informazioni sulle proprietà meccaniche delle vie aeree più piccole e viceversa. Le misurazioni FOT possono essere eseguite velocemente (di solito in meno di 30 s), al capezzale, e non richiedono la collaborazione del paziente. Pertanto, la FOT viene vista come una tecnica di funzionalità polmonare interessante e promettente per lattanti e neonati.

Ad oggi, l'introduzione della FOT infantile nella pratica clinica di routine è stata limitata a causa della mancanza di dispositivi adeguati e di dati normativi. Studi basati su apparecchiature FOT incorporate hanno dimostrato che l'applicazione del metodo nei bambini piccoli è fattibile. Uno studio recente, in cui un dispositivo modificato disponibile in commercio (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Canada) è stato utilizzato, supporta anche la fattibilità del metodo.

OBIETTIVO Lo scopo di questo studio è l'implementazione della FOT nei neonati e nei bambini piccoli utilizzando un nuovo dispositivo disponibile in commercio (Tremoflo N-100, THORASYS), specificamente rilasciato per questa fascia di età.

I nostri obiettivi sono: a) valutare la fattibilità del metodo e la ripetibilità delle misurazioni FOT nei neonati e nei bambini piccoli, b) fornire dati normativi per i primi mesi di vita in relazione a vari parametri (es. sesso, età, parametri somatometrici, ecc.) e, c) per descrivere i cambiamenti a breve e lungo termine e Rrs e Xrs nelle malattie respiratorie neonatali (ad es. sindrome da distress respiratorio, displasia broncopolmonare, ecc.).

METODI Popolazione La popolazione in studio sarà composta da neonati a termine e prematuri ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) o la Well-Baby Nursery dell'Ospedale Universitario di Patrasso, in Grecia. Si stima che in un periodo di 36 mesi (marzo 2021 - settembre 2022) verranno arruolati 200 neonati a termine e 150 prematuri.

I genitori di tutti i neonati forniranno il consenso informato scritto prima dell'iscrizione. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico e di Ricerca dell'ospedale (decisione n. 451/12.11.2020).

Misurazioni Le misurazioni verranno eseguite utilizzando il TremoFlo N-100, al capezzale, con il bambino in posizione supina durante il sonno tranquillo e naturale. Il dispositivo verrà calibrato giornalmente, secondo le istruzioni del produttore. Dopo un'adeguata pulizia e decontaminazione, la maschera facciale del dispositivo verrà preriscaldata a 37°C (per evitare il risveglio) e verrà posizionata sul viso del neonato. La durata di ogni misura sarà predeterminata a 10 s. Verranno eseguite almeno 3 misurazioni tecnicamente accettabili per neonato, con intervalli di 30 s tra di loro. La validità di ciascuna misurazione sarà valutata in base alla funzione di coerenza (determinata automaticamente dal sistema operativo del dispositivo).

Protocollo

Le misurazioni FOT saranno programmate in base alla popolazione target, come segue:

• Nei neonati sani a termine, le misurazioni saranno ottenute nei giorni postnatali 1, 2, 3 e alla dimissione. Ai genitori verrà chiesto e programmato di ripetere il test all'età di 3, 6 e 12 mesi.
• Nei neonati pretermine senza malattie respiratorie, le misurazioni verranno eseguite all'ammissione in terapia intensiva neonatale, nei giorni postnatali 1, 2 e 3 e il primo giorno di ogni settimana gestazionale aggiuntiva fino alla dimissione. Ad esempio, un neonato pretermine con età gestazionale 331/7, verrà misurato a 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36, ecc. programmato per ripetere il test all'età di 3, 6 e 12 mesi.
• Nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio (RDS) le misurazioni saranno ottenute all'ammissione in terapia intensiva neonatale ea 6 e 12 ore dopo la somministrazione del surfattante. Successivamente, verrà applicato lo stesso protocollo con i neonati pretermine senza malattie respiratorie. Nei neonati ventilati meccanicamente le misurazioni verranno eseguite tramite il tubo endotracheale, ma solo se le loro condizioni cliniche consentono il test FOT. In tali casi, il dispositivo verrà preventivamente calibrato utilizzando un tubo endotracheale dello stesso diametro interno, materiale e lunghezza di quello posizionato sul neonato.

RISULTATI E BENEFICI ATTESI Lo studio dovrebbe confermare la fattibilità della FOT nei neonati e nei bambini piccoli (in terapia intensiva neonatale o ambulatoriale) e, cosa più importante, rivelare una serie di dettagli tecnico/pratici che possono migliorare l'applicabilità del metodo in clinica pratica. Infine, lo studio fornirà dati normativi per questa fascia di età e valuterà le variazioni di Rrs e Xrs in vari disturbi respiratori del periodo neonatale e della prima infanzia.