Infant Forced Oscillations Technique (iFOT) (iFOT)

INTRODUKTION Lungefunktionstest i den tidlige spædbarnsalder kræver sofistikeret udstyr, specialiseret personale og ordentlig patientens forberedelse. Som følge heraf er lungefunktionstestning hos nyfødte og små spædbørn begrænset til få højt specialiserede centre.

Forced oscillations-teknikken (FOT) bruger komplekse tryksignaler genereret af en ekstern enhed ved luftvejsåbningen. Trykbølgerne transmitteres gennem luftvejstræet under tidevandsånding og tvinger de anatomiske strukturer i åndedrætssystemet til at svinge. Ud fra efterfølgende tryk- og flowsignalanalyse beregnes den totale modstand (Rrs) og reaktans (Xrs) i åndedrætssystemet. Sidstnævnte vedrører hovedsageligt de elastiske egenskaber af lungeparenkymet og inertien af ​​luftsøjlen i luftvejene. Både Rrs og Xrs afhænger af frekvensen af ​​oscillation; lavere frekvenser (område 5-10Hz) giver information om de mekaniske egenskaber af mindre luftveje og omvendt. FOT-målinger kan udføres hurtigt (normalt på mindre end 30 s), ved sengekanten og kræver ikke patientens samarbejde. Derfor bliver FOT betragtet som en attraktiv og lovende lungefunktionsteknik for små spædbørn og nyfødte.

Til dato har introduktionen af ​​spædbørns FOT i rutinemæssig klinisk praksis været begrænset på grund af mangel på passende anordninger og normative data. Undersøgelser baseret på indbygget FOT-udstyr har vist, at det er muligt at anvende metoden til små spædbørn. En nylig undersøgelse, hvor en modificeret kommercielt tilgængelig enhed (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Canada) blev brugt, understøtter også gennemførligheden af ​​metoden.

MÅL Formålet med denne undersøgelse er implementeringen af ​​FOT hos nyfødte og små spædbørn ved hjælp af en ny kommercielt tilgængelig enhed (Tremoflo N-100, THORASYS), der er specifikt udgivet til denne aldersgruppe.

Vores mål er: a) at vurdere gennemførligheden af ​​metoden og repeterbarheden af ​​FOT-målinger hos nyfødte og små spædbørn, b) at levere normative data for de første levemåneder i forhold til forskellige parametre (f.eks. køn, alder, somatometri osv.) og, c) for at beskrive kort- og langsigtede og Rrs og Xrs ændringer i neonatal luftvejssygdom (f.eks. respiratory distress syndrome, bronkopulmonal dysplasi osv.).

METODER Population Undersøgelsespopulationen vil bestå af termins- og præmature nyfødte indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) eller Well-Baby Nursery på Universitetshospitalet i Patras, Grækenland. Det anslås, at 200 fuldbårne og 150 præmature nyfødte vil blive indskrevet i løbet af en periode på 36 måneder (marts 2021 - september 2022).

Forældrene til alle spædbørn vil give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding. Undersøgelsen er godkendt af forsknings- og etikudvalget på hospitalet (afgørelse nr. 451/12.11.2020).

Målinger Målingerne vil blive udført ved hjælp af TremoFlo N-100, ved sengen, med spædbarnet i liggende stilling under rolig naturlig søvn. Enheden vil blive kalibreret dagligt i henhold til producentens instruktioner. Efter korrekt rengøring og dekontaminering vil enhedens ansigtsmaske blive forvarmet til 37oC (for at undgå opvågning) og vil blive placeret på spædbarnets ansigt. Varigheden af ​​hver måling vil være forudbestemt til 10 s. Der udføres mindst 3 teknisk acceptable målinger pr. spædbarn med 30 s mellemrum. Gyldigheden af ​​hver måling vil blive vurderet i henhold til sammenhængsfunktionen (bestemt automatisk af enhedens operativsystem).

Protokol

FOT-målinger vil blive planlagt i henhold til målpopulationen, som følger:

• Hos raske fuldbårne nyfødte vil der blive målt på postnatale dag 1, 2, 3 og ved udskrivelsen. Forældre vil blive bedt om og planlagt til at gentage testen i en alder af 3, 6 og 12 måneder.
• Hos præmature nyfødte uden luftvejssygdom vil der blive udført målinger ved indlæggelse på NICU, på postnatale dag 1, 2 og 3 og på den første dag i hver yderligere svangerskabsuge indtil udskrivelsen. For eksempel vil en præmature nyfødt med gestationsalder 331/7 blive målt til 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36 osv. Forældre til præmature nyfødte vil også blive spurgt og planlagt til at gentage testning i en alder af 3, 6 og 12 måneder.
• Hos præmature nyfødte med respiratory distress syndrome (RDS) vil målingerne blive opnået ved indlæggelse på NICU og 6 og 12 timer efter administration af overfladeaktivt stof. Derefter vil den samme protokol blive anvendt med præmature nyfødte uden luftvejssygdom. Hos mekanisk ventilerede spædbørn vil målingerne blive udført via endotrachealrøret, men kun hvis deres kliniske tilstand tillader FOT-test. I sådanne tilfælde vil enheden blive kalibreret på forhånd ved hjælp af en endotracheal tube med samme indre diameter, materiale og længde som den, der er placeret på den nyfødte.

FORVENTEDE RESULTATER OG FORDELE Undersøgelsen forventes at bekræfte gennemførligheden af ​​FOT hos nyfødte og små spædbørn (i NICU eller ambulante omgivelser) og, vigtigst af alt, at afsløre en række tekniske/praktiske detaljer, der kan forbedre anvendeligheden af ​​metoden i kliniske øve sig. Endelig vil undersøgelsen give normative data for denne aldersgruppe og vil vurdere Rrs og Xrs ændringer i forskellige respiratoriske lidelser i den neonatale periode og tidlige spædbarn.