Техника форсированных колебаний младенцев (iFOT) (iFOT)

ВВЕДЕНИЕ Исследование функции легких в раннем детстве требует сложного оборудования, специализированного персонала и надлежащей подготовки пациента. В результате тестирование функции легких у новорожденных и детей раннего возраста ограничивается несколькими узкоспециализированными центрами.

Техника вынужденных колебаний (FOT) использует сложные сигналы давления, генерируемые внешним устройством на входе в дыхательные пути. Волны давления передаются через дерево дыхательных путей во время спокойного дыхания и заставляют анатомические структуры дыхательной системы колебаться. На основе последующего анализа сигналов давления и потока рассчитываются общее сопротивление (Rrs) и реактивное сопротивление (Xrs) дыхательной системы. Последнее относится главным образом к эластическим свойствам легочной паренхимы и инертности столба воздуха в дыхательных путях. И Rrs, и Xrs зависят от частоты колебаний; более низкие частоты (диапазон 5–10 Гц) предоставляют информацию о механических свойствах мелких дыхательных путей и наоборот. Измерения FOT могут быть выполнены быстро (обычно менее чем за 30 с), у постели больного и не требуют участия пациента. Таким образом, FOT рассматривается как привлекательная и многообещающая методика исследования функции внешнего дыхания у детей раннего возраста и новорожденных.

На сегодняшний день внедрение ФОТ младенцев в рутинную клиническую практику ограничено из-за отсутствия подходящих устройств и нормативных данных. Исследования, основанные на встроенном оборудовании FOT, показали, что применение метода у маленьких детей возможно. Недавнее исследование, в котором модифицированное коммерчески доступное устройство (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Монреаль, Канада), также подтверждает осуществимость метода.

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является внедрение ФОТ у новорожденных и детей раннего возраста с использованием нового имеющегося в продаже устройства (Tremoflo N-100, THORASYS), специально выпущенного для этого возрастного диапазона.

Наши цели: а) оценить осуществимость метода и воспроизводимость измерений ФОТ у новорожденных и детей раннего возраста, б) предоставить нормативные данные для первых месяцев жизни в отношении различных параметров (например, пол, возраст, соматометрические показатели и т. д.) и, c) для описания краткосрочных и долгосрочных изменений, а также изменений Rrs и Xrs при респираторных заболеваниях новорожденных (например, респираторный дистресс-синдром, бронхолегочная дисплазия и др.).

МЕТОДЫ Популяция Исследуемая популяция будет состоять из доношенных и недоношенных новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) или в ясли для новорожденных Университетской больницы Патры, Греция. Предполагается, что 200 доношенных и 150 недоношенных новорожденных будут зачислены в течение 36 месяцев (март 2021 г. - сентябрь 2022 г.).

Родители всех младенцев предоставят письменное информированное согласие до зачисления. Исследование было одобрено Комитетом по исследованиям и этике больницы (решение №. 451/12.11.2020).

Измерения Измерения будут выполняться с помощью TremoFlo N-100 у постели больного, когда младенец находится в положении лежа на спине во время спокойного естественного сна. Устройство будет калиброваться ежедневно в соответствии с инструкциями производителя. После надлежащей очистки и обеззараживания лицевая маска устройства предварительно нагревается до 37°C (во избежание пробуждения) и надевается на лицо младенца. Продолжительность каждого измерения будет заранее определена в 10 с. Каждому ребенку проводят не менее 3 технически приемлемых измерений с интервалом 30 с между ними. Достоверность каждого измерения будет оцениваться в соответствии с функцией когерентности (автоматически определяемой операционной системой устройства).

Протокол

Измерения FOT будут планироваться в соответствии с целевым населением следующим образом:

• У здоровых доношенных новорожденных измерения проводят на 1, 2, 3 дни после рождения и при выписке. Родителей попросят и запланируют повторить тестирование в возрасте 3, 6 и 12 месяцев.
• У недоношенных новорожденных без респираторных заболеваний измерения будут проводиться при поступлении в отделение интенсивной терапии, на 1, 2 и 3 дни после рождения и в первый день каждой дополнительной гестационной недели до выписки. Например, недоношенный новорожденный с гестационным возрастом 331/7 будет измеряться в 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36 и т. д. Родители недоношенных новорожденных также будут опрошены и планируется повторное тестирование в возрасте 3, 6 и 12 месяцев.
• У недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС) измерения проводят при поступлении в отделение интенсивной терапии и через 6 и 12 часов после введения сурфактанта. После этого тот же протокол будет применяться к недоношенным новорожденным без респираторных заболеваний. У младенцев на искусственной вентиляции легких измерения будут проводиться через эндотрахеальную трубку, но только в том случае, если их клиническое состояние позволяет провести FOT-тест. В таких случаях устройство будет откалибровано заранее с использованием эндотрахеальной трубки того же внутреннего диаметра, материала и длины, что и у новорожденного.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА Ожидается, что исследование подтвердит осуществимость ФОТ у новорожденных и детей раннего возраста (в отделениях интенсивной терапии и амбулаторных условиях) и, что наиболее важно, обнаружит ряд технических/практических деталей, которые могут улучшить применимость метода в клинических условиях. упражняться. Наконец, исследование предоставит нормативные данные для этого возрастного диапазона и оценит изменения Rrs и Xrs при различных респираторных заболеваниях периода новорожденности и раннего младенчества.