Infant Forced Oscillations-techniek (iFOT) (iFOT)

INLEIDING Het testen van de longfunctie tijdens de vroege kinderjaren vereist geavanceerde apparatuur, gespecialiseerd personeel en een goede voorbereiding van de patiënt. Als gevolg hiervan is het testen van de longfunctie bij pasgeborenen en kleine baby's beperkt tot enkele zeer gespecialiseerde centra.

De geforceerde oscillatietechniek (FOT) maakt gebruik van complexe druksignalen die worden gegenereerd door een extern apparaat bij de luchtwegopening. De drukgolven worden tijdens getijdenademhaling door de luchtwegboom overgebracht en dwingen de anatomische structuren van het ademhalingssysteem te oscilleren. Uit daaropvolgende druk- en flowsignaalanalyse worden de totale weerstand (Rrs) en reactantie (Xrs) van het ademhalingssysteem berekend. Dit laatste heeft vooral te maken met de elastische eigenschappen van het longparenchym en de traagheid van de luchtkolom in de luchtwegen. Zowel Rrs als Xrs zijn afhankelijk van de oscillatiefrequentie; lagere frequenties (bereik 5-10Hz) geven informatie over de mechanische eigenschappen van kleinere luchtwegen en vice versa. FOT-metingen kunnen snel worden uitgevoerd (meestal in minder dan 30 seconden), aan het bed, en vereisen geen medewerking van de patiënt. Daarom wordt FOT gezien als een aantrekkelijke en veelbelovende longfunctietechniek voor jonge baby's en pasgeborenen.

Tot op heden is de introductie van FOT bij zuigelingen in de dagelijkse klinische praktijk beperkt gebleven vanwege een gebrek aan geschikte apparaten en normatieve gegevens. Studies op basis van ingebouwde FOT-apparatuur hebben aangetoond dat toepassing van de methode bij kleine zuigelingen mogelijk is. Een recent onderzoek, waarin een aangepast commercieel verkrijgbaar apparaat (Tremoflo C-100, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Canada) werd gebruikt, ondersteunt ook de haalbaarheid van de methode.

DOELSTELLING Het doel van deze studie is de implementatie van FOT bij pasgeborenen en kleine baby's met behulp van een nieuw in de handel verkrijgbaar apparaat (Tremoflo N-100, THORASYS), speciaal uitgebracht voor deze leeftijdscategorie.

Onze doelstellingen zijn: a) het beoordelen van de haalbaarheid van de methode en de herhaalbaarheid van FOT-metingen bij pasgeborenen en kleine zuigelingen, b) het verschaffen van normatieve gegevens voor de eerste levensmaanden in relatie tot verschillende parameters (bijv. geslacht, leeftijd, somatometrie, enz.) en c) om korte- en langetermijnveranderingen en Rrs- en Xrs-veranderingen in neonatale respiratoire aandoeningen te beschrijven (bijv. respiratory distress syndrome, bronchopulmonale dysplasie, enz.).

METHODEN Populatie De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit voldragen en vroeggeborenen die worden opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) of de Well-Baby Nursery van het Universitair Ziekenhuis van Patras, Griekenland. Naar schatting zullen 200 voldragen en 150 te vroeg geboren pasgeborenen worden ingeschreven gedurende een periode van 36 maanden (maart 2021 - september 2022).

De ouders van alle baby's zullen voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. De studie is goedgekeurd door de Onderzoeks- en Ethische Commissie van het ziekenhuis (beslissing nr. 451/12.11.2020).

Metingen Metingen worden uitgevoerd met de TremoFlo N-100, aan het bed, met het kind in rugligging tijdens een rustige, natuurlijke slaap. Het apparaat wordt dagelijks gekalibreerd volgens de instructies van de fabrikant. Na een goede reiniging en ontsmetting wordt het gezichtsmasker van het apparaat voorverwarmd tot 37oC (om ontwaken te voorkomen) en wordt het op het gezicht van de baby geplaatst. De duur van elke meting wordt vooraf bepaald op 10 s. Per baby worden minimaal 3 technisch aanvaardbare metingen uitgevoerd, met tussenpozen van 30 seconden. De validiteit van elke meting wordt beoordeeld volgens de coherentiefunctie (automatisch bepaald door het besturingssysteem van het apparaat).

Protocol

FOT-metingen worden als volgt gepland op basis van de doelpopulatie:

• Bij gezonde voldragen pasgeborenen worden metingen verricht op postnatale dagen 1, 2, 3 en bij ontslag. Ouders zullen worden gevraagd en gepland om het testen te herhalen op de leeftijd van 3, 6 en 12 maanden.
• Bij te vroeg geboren neonaten zonder luchtwegaandoening zullen metingen worden uitgevoerd bij opname in de NICU, op postnatale dagen 1, 2 en 3, en op de eerste dag van elke extra zwangerschapsweek tot aan het ontslag. Een premature neonaat met een zwangerschapsduur van 331/7 wordt bijvoorbeeld gemeten op 331/7, 332/7, 333/7, 334/7, 34, 35, 36, enz. Ouders van premature pasgeborenen zullen ook worden gevraagd en gepland om het testen te herhalen op de leeftijd van 3, 6 en 12 maanden.
• Bij te vroeg geboren neonaten met respiratory distress syndrome (RDS) worden de metingen verkregen bij opname in de NICU en 6 en 12 uur na toediening van surfactant. Daarna wordt hetzelfde protocol toegepast bij premature neonaten zonder luchtwegaandoeningen. Bij mechanisch beademde baby's worden de metingen uitgevoerd via de endotracheale tube, maar alleen als hun klinische toestand FOT-testen toelaat. In dergelijke gevallen wordt het apparaat vooraf gekalibreerd met behulp van een endotracheale tube met dezelfde inwendige diameter, hetzelfde materiaal en dezelfde lengte als die op de pasgeborene.

VERWACHTE RESULTATEN EN VOORDELEN Het onderzoek zal naar verwachting de haalbaarheid van FOT bij pasgeborenen en kleine baby's (in NICU of poliklinische instellingen) bevestigen en, het belangrijkste, een reeks technische/praktische details onthullen die de toepasbaarheid van de methode in klinische studies kunnen verbeteren. oefening. Ten slotte zal de studie normatieve gegevens voor deze leeftijdscategorie opleveren en Rrs- en Xrs-veranderingen in verschillende ademhalingsstoornissen van de neonatale periode en vroege kinderjaren beoordelen.