- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04697927
Studie rizikových faktorů pro infekci virem COVID-19
7. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zjištění informací o epidemiologickém riziku pro posouzení náchylnosti a závažnosti infekce SARS-CoV-2
Účelem této studie je shromáždit informace, které výzkumníkům pomohou dozvědět se více o infekcích COVID-19 u pacientů s rakovinou a zjistit, jaké účinky mají tyto infekce na léčbu rakoviny a její výsledky.
Výzkumná studie zahrnuje požádání lidí, aby vyplnili sérii online dotazníků, které obsahují otázky týkající se jejich zdravotní historie, životního stylu a rizikových faktorů souvisejících s infekcí COVID-19.
Do studie budou zařazeni jak pacienti s MSK, tak rodinní příslušníci jejich domácnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
389
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzhledem k tomu, že se jedná o celoinstitucionální registr, potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány skupinou zdravotnické informatiky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti MSK
- Všichni jednotlivci, kteří měli od 1. ledna 2019 alespoň jeden kontaktní bod jako pacient, včetně návštěvy zařízení MSK za účelem léčby, klinického hodnocení, sledování nebo screeningu, screeningu souvisejícího s COVID nebo návštěvy telehealth. Členové domácnosti pacientů MSK
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší
- V současné době bydlí ve stejné domácnosti pacientů s MSK zařazených do tohoto protokolu
- Mít e-mailový účet
Kritéria vyloučení:
- Snížená rozhodovací schopnost, jak je uvedeno v EHR
- Současný zaměstnanec MSK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti MSK
Mezi pacienty patří ti, kteří podstupují screening a léčbu rakoviny, stejně jako pacienti, kteří přežili rakovinu a dostali péči související s COVID.
Budou zahrnuti dospělí i dětští pacienti.
|
Epidemiologické dotazníky použité v této studii jsou složeninou ověřených otázek z více zdrojů.
Mnohé z otázek jsou rozšířením klinického dotazníku MSK General Medical Health.
Ověřené otázky zachycující demografii, zaměstnání, rizikové chování, rodinnou anamnézu a také specifické výzkumné oblasti včetně psychosociální, potravinové bezpečnosti a finanční toxicity již byly použity v jiných studiích MSK s minimálním rizikem.
Otázky týkající se symptomů a historie COVID-19 byly z velké části čerpány ze studie konsorcia koronavirové pandemie epidemiologie (COPE).
|
|
Členové domácnosti (identifikováni pacientem MSK)
Jednotlivci starší 18 let (tj. jednotlivci, kteří v současné době žijí ve společné domácnosti se zapsaným členem MSK).
|
Epidemiologické dotazníky použité v této studii jsou složeninou ověřených otázek z více zdrojů.
Mnohé z otázek jsou rozšířením klinického dotazníku MSK General Medical Health.
Ověřené otázky zachycující demografii, zaměstnání, rizikové chování, rodinnou anamnézu a také specifické výzkumné oblasti včetně psychosociální, potravinové bezpečnosti a finanční toxicity již byly použity v jiných studiích MSK s minimálním rizikem.
Otázky týkající se symptomů a historie COVID-19 byly z velké části čerpány ze studie konsorcia koronavirové pandemie epidemiologie (COPE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vytvořit komplexní databázi registru
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 20-418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce COVID-19 u pacientů s rakovinou
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborDuktální Karcinom Prsu In Situ | Invazivní karcinom prsu | Infekce covid-19 | Dědičný karcinom prsuSpojené státy