- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04697927
Eine Studie über Risikofaktoren für die COVID-19-Virusinfektion
7. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erhebung epidemiologischer Risikoinformationen zur Beurteilung der Anfälligkeit und Schwere einer SARS-CoV-2-Infektion
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen zu sammeln, die den Forschern helfen, mehr über COVID-19-Infektionen bei Krebspatienten zu erfahren und mehr über die Auswirkungen dieser Infektionen auf die Krebsbehandlung und die Ergebnisse herauszufinden.
Im Rahmen der Forschungsstudie werden Personen gebeten, eine Reihe von Online-Fragebögen auszufüllen, die Fragen zu ihrer Krankengeschichte, ihrem Lebensstil und Risikofaktoren im Zusammenhang mit der COVID-19-Infektion enthalten.
In die Studie werden sowohl MSK-Patienten als auch deren Familienmitglieder aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
389
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Da es sich um ein institutionenweites Register handelt, werden potenzielle Forschungsthemen von der Gruppe Gesundheitsinformatik identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
MSK-Patienten
- Alle Personen, die seit dem 1. Januar 2019 als Patient mindestens einen Kontaktpunkt hatten, einschließlich des Besuchs einer MSK-Einrichtung für Behandlung, klinische Bewertung, Nachsorge oder Screening, COVID-bezogenes Screening oder einen telemedizinischen Besuch. Haushaltsmitglieder von MSK-Patienten
- Personen ab 18 Jahren
- Sie wohnen derzeit im selben Haushalt wie MSK-Patienten, die für dieses Protokoll angemeldet sind
- Haben Sie ein E-Mail-Konto
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit, wie in EHR angegeben
- Derzeitiger MSK-Mitarbeiter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MSK-Patienten
Zu den Patienten gehören diejenigen, die sich einer Krebsvorsorgeuntersuchung und -behandlung unterziehen, sowie Krebsüberlebende, die eine COVID-bezogene Behandlung erhalten haben.
Es werden sowohl erwachsene als auch pädiatrische Patienten eingeschlossen.
|
Die in dieser Studie verwendeten epidemiologischen Fragebögen setzen sich aus validierten Fragen aus mehreren Quellen zusammen.
Viele der Fragen sind eine Erweiterung des klinischen Fragebogens von MSK General Medical Health.
Validierte Fragen zu Demografie, Beschäftigung, Risikoverhalten, Familienanamnese sowie spezifische Forschungsbereiche wie Psychosoziale, Ernährungssicherheit und finanzielle Toxizität wurden bereits in anderen MSK-Minimalrisikostudien verwendet.
Die Fragen zum COVID-19-Symptom- und Verlaufstracker wurden größtenteils aus der Konsortiumsstudie COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE) entnommen.
|
|
Haushaltsmitglieder (identifiziert durch MSK-Patienten)
Personen über 18 Jahren (d. h. Personen, die derzeit im selben Haushalt leben wie der MSK-Registrierte).
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Die in dieser Studie verwendeten epidemiologischen Fragebögen setzen sich aus validierten Fragen aus mehreren Quellen zusammen.
Viele der Fragen sind eine Erweiterung des klinischen Fragebogens von MSK General Medical Health.
Validierte Fragen zu Demografie, Beschäftigung, Risikoverhalten, Familienanamnese sowie spezifische Forschungsbereiche wie Psychosoziale, Ernährungssicherheit und finanzielle Toxizität wurden bereits in anderen MSK-Minimalrisikostudien verwendet.
Die Fragen zum COVID-19-Symptom- und Verlaufstracker wurden größtenteils aus der Konsortiumsstudie COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE) entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aufbau einer umfassenden Registerdatenbank
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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