- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697927
Une étude des facteurs de risque de l'infection par le virus COVID-19
7 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vérification des informations sur les risques épidémiologiques pour évaluer la sensibilité et la gravité de l'infection par le SRAS-CoV-2
Le but de cette étude est de collecter des informations qui aideront les chercheurs à en savoir plus sur les infections à COVID-19 chez les patients atteints de cancer et à découvrir les effets de ces infections sur le traitement et les résultats du cancer.
L'étude de recherche consiste à demander aux gens de remplir une série de questionnaires en ligne qui comprennent des questions sur leurs antécédents médicaux, leur mode de vie et les facteurs de risque liés à l'infection au COVID-19.
L'étude recrutera à la fois des patients musculosquelettiques et les membres de leur famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
389
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comme il s'agit d'un registre à l'échelle de l'établissement, les sujets de recherche potentiels seront identifiés par le groupe d'informatique de la santé.
La description
Critère d'intégration:
Patients MS
- Toutes les personnes qui ont eu au moins un point de contact depuis le 1er janvier 2019 en tant que patient, y compris la visite d'un établissement MSK pour un traitement, une évaluation clinique, un suivi ou un dépistage, un dépistage lié à la COVID ou une visite de télésanté. Membres du ménage des patients MS
- Individus âgés de 18 ans ou plus
- Résider actuellement dans le même foyer que les patients MSK inscrits à ce protocole
- Avoir un compte de messagerie
Critère d'exclusion:
- Capacité de prise de décision altérée, comme indiqué dans le DSE
- Employé actuel de MSK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients MS
Les patients comprennent ceux qui subissent un dépistage et un traitement contre le cancer ainsi que les survivants du cancer qui ont reçu des soins liés à la COVID.
Les patients adultes et pédiatriques seront inclus.
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Les questionnaires épidémiologiques utilisés dans cette étude sont un composite de questions validées provenant de sources multiples.
De nombreuses questions sont une extension du questionnaire clinique MSK General Medical Health.
Des questions validées capturant la démographie, l'emploi, les comportements à risque, les antécédents familiaux, ainsi que des domaines de recherche spécifiques, notamment le psychosocial, la sécurité alimentaire et la toxicité financière, ont déjà été utilisées dans d'autres études sur le risque minimal MSK.
Les questions de suivi des symptômes et des antécédents de la COVID-19 ont été largement tirées de l'étude du consortium COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
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Membres du ménage (identifiés par le patient MSK)
Les personnes de plus de 18 ans (c'est-à-dire les personnes vivant actuellement dans le même ménage que l'inscrit MSK).
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Les questionnaires épidémiologiques utilisés dans cette étude sont un composite de questions validées provenant de sources multiples.
De nombreuses questions sont une extension du questionnaire clinique MSK General Medical Health.
Des questions validées capturant la démographie, l'emploi, les comportements à risque, les antécédents familiaux, ainsi que des domaines de recherche spécifiques, notamment le psychosocial, la sécurité alimentaire et la toxicité financière, ont déjà été utilisées dans d'autres études sur le risque minimal MSK.
Les questions de suivi des symptômes et des antécédents de la COVID-19 ont été largement tirées de l'étude du consortium COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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développer une base de données de registre complète
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .