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Un estudio de los factores de riesgo para la infección por el virus COVID-19

18 de agosto de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determinación de la información de riesgo epidemiológico para evaluar la susceptibilidad y la gravedad de la infección por SARS-CoV-2

El propósito de este estudio es recopilar información que ayudará a los investigadores a aprender más sobre las infecciones por COVID-19 en pacientes con cáncer y conocer los efectos de estas infecciones en el tratamiento y los resultados del cáncer. El estudio de investigación consiste en pedir a las personas que completen una serie de cuestionarios en línea que incluyen preguntas sobre su historial médico, estilo de vida y factores de riesgo relacionados con la infección por COVID-19. El estudio inscribirá tanto a los pacientes con MSK como a los miembros de su familia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

389

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como se trata de un registro de toda la institución, el grupo de Informática de la Salud identificará a los posibles sujetos de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con MSK

  • Todas las personas que han tenido al menos un punto de contacto desde el 1 de enero de 2019 como paciente, incluida la visita a un centro de MSK para recibir tratamiento, evaluación clínica, seguimiento o detección, detección relacionada con COVID o una visita de telesalud. Miembros del hogar de pacientes con MSK
  • Individuos mayores de 18 años
  • Actualmente residen en el mismo hogar de pacientes con MSK inscritos en este protocolo
  • Tener una cuenta de correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • Deterioro de la capacidad de toma de decisiones como se indica en EHR
  • Empleado actual de MSK

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con MSK
Los pacientes incluyen aquellos que se someten a pruebas de detección y tratamiento del cáncer, así como a los sobrevivientes de cáncer que recibieron atención relacionada con el COVID. Se incluirán tanto pacientes adultos como pediátricos.
Otro: Cuestionarios
Los cuestionarios epidemiológicos utilizados en este estudio son una combinación de preguntas validadas de múltiples fuentes. Muchas de las preguntas son una expansión del cuestionario clínico de MSK General Medical Health. Las preguntas validadas que capturan la demografía, el empleo, los comportamientos de riesgo, los antecedentes familiares, así como dominios de investigación específicos que incluyen psicosocial, seguridad alimentaria y toxicidad financiera ya se han utilizado en otros estudios de riesgo mínimo de MSK. Las preguntas del rastreador de síntomas e historial de COVID-19 se extrajeron en gran medida del estudio del consorcio de Epidemiología de la Pandemia de COronavirus (COPE).
Miembros del hogar (identificados por el paciente de MSK)
Personas mayores de 18 años (es decir, personas que actualmente viven en el mismo hogar que el afiliado de MSK).
Otro: Cuestionarios
Los cuestionarios epidemiológicos utilizados en este estudio son una combinación de preguntas validadas de múltiples fuentes. Muchas de las preguntas son una expansión del cuestionario clínico de MSK General Medical Health. Las preguntas validadas que capturan la demografía, el empleo, los comportamientos de riesgo, los antecedentes familiares, así como dominios de investigación específicos que incluyen psicosocial, seguridad alimentaria y toxicidad financiera ya se han utilizado en otros estudios de riesgo mínimo de MSK. Las preguntas del rastreador de síntomas e historial de COVID-19 se extrajeron en gran medida del estudio del consorcio de Epidemiología de la Pandemia de COronavirus (COPE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollar una base de datos de registro completa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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