- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697927
En studie av riskfaktorer för COVID-19-virusinfektionen
7 januari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fastställande av epidemiologisk riskinformation för att bedöma känslighet för och svårighetsgrad av SARS-CoV-2-infektion
Syftet med denna studie är att samla in information som hjälper forskarna att lära sig mer om covid-19-infektioner hos cancerpatienter, och att ta reda på effekterna av dessa infektioner på cancerbehandling och utfall.
Forskningsstudien innebär att man ber människor att fylla i en serie online-frågeformulär som inkluderar frågor om deras sjukdomshistoria, livsstil och riskfaktorer relaterade till covid-19-infektionen.
Studien kommer att registrera både MSK-patienter och deras familjemedlemmar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
389
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Eftersom detta är ett institutionsomfattande register kommer potentiella forskningsämnen att identifieras av hälsoinformatikgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
MSK-patienter
- Alla individer som har haft minst en kontaktpunkt sedan 1 januari 2019 som patient, inklusive besök på en MSK-inrättning för behandling, klinisk utvärdering, uppföljning eller screening, covid-relaterad screening eller ett telehälsobesök. Hushållsmedlemmar i MSK Patienter
- Individer som är 18 år eller äldre
- Bor för närvarande i samma hushåll som MSK-patienter som är inskrivna i detta protokoll
- Har ett e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Nedsatt beslutsförmåga enligt EPJ
- Nuvarande MSK-anställd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MSK-patienter
Patienter inkluderar de som genomgår cancerscreening och behandling samt canceröverlevande som fått covid-relaterad vård.
Både vuxna och pediatriska patienter kommer att inkluderas.
|
De epidemiologiska frågeformulären som används i denna studie är en sammansättning av validerade frågor från flera källor.
Många av frågorna är en utökning av MSK General Medical Healths kliniska frågeformulär.
Validerade frågor som fångar demografi, sysselsättning, riskbeteenden, familjehistoria samt specifika forskningsdomäner inklusive psykosocial, livsmedelssäkerhet och ekonomisk toxicitet har redan använts i andra MSK-studier med minimal risk.
Frågorna om covid-19-symptom och historiespårning hämtades till stor del från konsortiumstudien COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
|
Hushållsmedlemmar (identifierade av MSK-patient)
Individer över 18 år (dvs individer som för närvarande bor i samma hushåll som MSK-registrerade).
|
De epidemiologiska frågeformulären som används i denna studie är en sammansättning av validerade frågor från flera källor.
Många av frågorna är en utökning av MSK General Medical Healths kliniska frågeformulär.
Validerade frågor som fångar demografi, sysselsättning, riskbeteenden, familjehistoria samt specifika forskningsdomäner inklusive psykosocial, livsmedelssäkerhet och ekonomisk toxicitet har redan använts i andra MSK-studier med minimal risk.
Frågorna om covid-19-symptom och historiespårning hämtades till stor del från konsortiumstudien COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckla en omfattande registerdatabas
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 20-418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .