COVID-19 病毒感染的危险因素研究
2023年8月18日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
确定流行病学风险信息以评估 SARS-CoV-2 感染的易感性和严重性
本研究的目的是收集信息，帮助研究人员更多地了解癌症患者的 COVID-19 感染，并了解这些感染对癌症治疗和结果的影响。
该研究要求人们完成一系列在线问卷调查，其中包括有关他们的病史、生活方式和与 COVID-19 感染相关的风险因素的问题。
该研究将招募 MSK 斯隆患者及其家庭成员。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
389
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
由于这是一个机构范围的注册，潜在的研究对象将由健康信息学小组确定。
描述
纳入标准：
MSK斯隆患者
- 自 2019 年 1 月 1 日以来作为患者有过至少一次接触的所有个人，包括前往 MSK 斯隆设施进行治疗、临床评估、随访或筛查、COVID 相关筛查或远程医疗就诊。 MSK 斯隆患者的家庭成员
- 年满 18 岁的个人
- 目前居住在参与此协议的 MSK 斯隆患者的同一家庭
- 有一个电子邮件帐户
排除标准：
- EHR 中指出的决策能力受损
- 现任 MSK 斯隆员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MSK斯隆患者
患者包括接受癌症筛查和治疗的患者以及接受过 COVID 相关护理的癌症幸存者。
成人和儿童患者都将包括在内。
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本研究中使用的流行病学问卷是来自多个来源的经过验证的问题的组合。
许多问题是 MSK 斯隆综合医疗健康临床问卷的扩展。
经验证的问题包括人口统计学、就业、风险行为、家族史，以及包括社会心理、食品安全和金融毒性在内的特定研究领域，这些问题已被用于其他 MSK 斯隆最小风险研究。
COVID-19 症状和病史追踪问题主要来自冠状病毒大流行流行病学 (COPE) 联合研究。
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家庭成员（由 MSK 斯隆患者确定）
年满 18 岁的个人（即目前与 MSK 参保者住在同一家庭的个人）。
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本研究中使用的流行病学问卷是来自多个来源的经过验证的问题的组合。
许多问题是 MSK 斯隆综合医疗健康临床问卷的扩展。
经验证的问题包括人口统计学、就业、风险行为、家族史，以及包括社会心理、食品安全和金融毒性在内的特定研究领域，这些问题已被用于其他 MSK 斯隆最小风险研究。
COVID-19 症状和病史追踪问题主要来自冠状病毒大流行流行病学 (COPE) 联合研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开发一个全面的注册数据库
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonine Bernstein, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月30日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-418
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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