- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697927
COVID-19 바이러스 감염 위험인자 연구
2026년 1월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
SARS-CoV-2 감염의 민감성과 심각성을 평가하기 위한 역학적 위험 정보 확인
이 연구의 목적은 연구원들이 암 환자의 COVID-19 감염에 대해 더 많이 알 수 있도록 정보를 수집하고 이러한 감염이 암 치료 및 결과에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 조사에는 사람들에게 COVID-19 감염과 관련된 의료 기록, 생활 방식 및 위험 요소에 대한 질문을 포함하는 일련의 온라인 설문지를 작성하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 MSK 환자와 가족 구성원을 모두 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
389
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 기관 차원의 레지스트리이므로 잠재적인 연구 주제는 건강 정보학 그룹에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
MSK 환자
- 2019년 1월 1일 이후 치료, 임상 평가, 후속 조치 또는 선별 검사, COVID 관련 선별 검사 또는 원격 의료 방문을 위해 MSK 시설을 방문하는 것을 포함하여 환자로서 최소한 한 곳의 접촉 지점이 있었던 모든 개인. MSK 환자의 가족 구성원
- 만 18세 이상 개인
- 현재 이 프로토콜에 등록된 MSK 환자와 같은 가구에 거주
- 이메일 계정을 가지고
제외 기준:
- EHR에 명시된 의사 결정 능력 손상
- 현재 MSK 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MSK 환자
환자에는 암 검진 및 치료를 받는 사람과 COVID 관련 치료를 받은 암 생존자가 포함됩니다.
성인 및 소아 환자 모두 포함됩니다.
|
이 연구에 사용된 역학 설문지는 여러 출처에서 검증된 질문을 종합한 것입니다.
대부분의 질문은 MSK General Medical Health 임상 설문지의 확장입니다.
인구통계, 고용, 위험 행동, 가족력, 심리사회적, 식량 안보, 재정적 독성을 포함한 특정 연구 영역을 포착하는 검증된 질문은 이미 다른 MSK 최소 위험 연구에서 활용되었습니다.
COVID-19 증상 및 병력 추적기 질문은 주로 COronavirus Pandemic Epidemiology(COPE) 컨소시엄 연구에서 가져왔습니다.
|
|
가족 구성원(MSK 환자가 식별)
18세 이상의 개인(즉, 현재 MSK 등록자와 동일한 가구에 거주하는 개인).
|
이 연구에 사용된 역학 설문지는 여러 출처에서 검증된 질문을 종합한 것입니다.
대부분의 질문은 MSK General Medical Health 임상 설문지의 확장입니다.
인구통계, 고용, 위험 행동, 가족력, 심리사회적, 식량 안보, 재정적 독성을 포함한 특정 연구 영역을 포착하는 검증된 질문은 이미 다른 MSK 최소 위험 연구에서 활용되었습니다.
COVID-19 증상 및 병력 추적기 질문은 주로 COronavirus Pandemic Epidemiology(COPE) 컨소시엄 연구에서 가져왔습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포괄적인 레지스트리 데이터베이스 개발
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병