- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697927
En undersøgelse af risikofaktorer for COVID-19-virusinfektionen
7. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Konstatering af epidemiologisk risikoinformation for at vurdere modtagelighed for og sværhedsgrad af SARS-CoV-2-infektion
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information, der vil hjælpe forskerne med at lære mere om COVID-19-infektioner hos kræftpatienter, og at finde ud af disse infektioners effekt på kræftbehandling og -resultater.
Forskningsundersøgelsen involverer at bede folk om at udfylde en række online spørgeskemaer, der inkluderer spørgsmål om deres sygehistorie, livsstil og risikofaktorer relateret til COVID-19-infektionen.
Undersøgelsen vil inkludere både MSK-patienter og deres familiemedlemmer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
389
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Da dette er et institutionsdækkende register, vil potentielle forskningsemner blive identificeret af sundhedsinformatikgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MSK patienter
- Alle personer, der har haft mindst ét kontaktpunkt siden 1. januar 2019 som patient, herunder besøg på en MSK-facilitet til behandling, klinisk evaluering, opfølgning eller screening, COVID-relateret screening eller et telesundhedsbesøg. Husstandsmedlemmer af MSK Patienter
- Personer på 18 år eller ældre
- Bor i øjeblikket i samme husstand af MSK-patienter, der er tilmeldt denne protokol
- Har en e-mail-konto
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat beslutningsevne som anført i EPJ
- Nuværende MSK medarbejder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MSK patienter
Patienter omfatter dem, der gennemgår kræftscreening og behandling, samt kræftoverlevere, der modtog COVID-relateret pleje.
Både voksne og pædiatriske patienter vil blive inkluderet.
|
De epidemiologiske spørgeskemaer brugt i denne undersøgelse er en sammensætning af validerede spørgsmål fra flere kilder.
Mange af spørgsmålene er en udvidelse af MSK General Medical Health kliniske spørgeskema.
Validerede spørgsmål, der fanger demografi, beskæftigelse, risikoadfærd, familiehistorie samt specifikke forskningsdomæner, herunder psykosocial, fødevaresikkerhed og finansiel toksicitet, er allerede blevet brugt i andre MSK minimal risiko undersøgelser.
Spørgsmålene om COVID-19-symptom og historiesporing var i vid udstrækning hentet fra konsortiets undersøgelse af COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
|
Husstandsmedlemmer (identificeret af MSK-patient)
Personer over 18 år (dvs. personer, der i øjeblikket bor i samme husstand som MSK-tilmeldte).
|
De epidemiologiske spørgeskemaer brugt i denne undersøgelse er en sammensætning af validerede spørgsmål fra flere kilder.
Mange af spørgsmålene er en udvidelse af MSK General Medical Health kliniske spørgeskema.
Validerede spørgsmål, der fanger demografi, beskæftigelse, risikoadfærd, familiehistorie samt specifikke forskningsdomæner, herunder psykosocial, fødevaresikkerhed og finansiel toksicitet, er allerede blevet brugt i andre MSK minimal risiko undersøgelser.
Spørgsmålene om COVID-19-symptom og historiesporing var i vid udstrækning hentet fra konsortiets undersøgelse af COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udvikle en omfattende registerdatabase
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19-infektioner hos kræftpatienter
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Rekruttering
-
Gangnam Severance HospitalTrukket tilbageKontaktperson fra COVID-19-bekræftet patientKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTrukket tilbagePatient indlagt på intensivafdeling for COVID-19Frankrig
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetTilfredshed, patient | Telemedicin | Effektivitet, SelvFrankrig
-
Mansoura UniversityUkendtLivskvalitet | Tilfredshed, patientEgypten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarcinom in situ | Invasivt brystkarcinom | Covid-19-infektion | Arveligt brystkarcinomForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekrutteringCOVID-19 | Ældre PatientFrankrig
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetCovid19 | Tilfredshed, patient | TelemedicinForenede Stater