- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04697927
Um estudo dos fatores de risco para a infecção pelo vírus COVID-19
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Determinação de informações de risco epidemiológico para avaliar a suscetibilidade e a gravidade da infecção por SARS-CoV-2
O objetivo deste estudo é coletar informações que ajudarão os pesquisadores a aprender mais sobre infecções por COVID-19 em pacientes com câncer e descobrir os efeitos dessas infecções no tratamento e resultados do câncer.
O estudo de pesquisa envolve pedir às pessoas que preencham uma série de questionários online que incluem perguntas sobre seu histórico médico, estilo de vida e fatores de risco relacionados à infecção por COVID-19.
O estudo incluirá pacientes com MSK e seus familiares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
389
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Por se tratar de um cadastro institucional, os potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados pelo grupo de Informática em Saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes MSK
- Todos os indivíduos que tiveram pelo menos um ponto de contato desde 1º de janeiro de 2019 como paciente, incluindo visita a uma instalação MSK para tratamento, avaliação clínica, acompanhamento ou triagem, triagem relacionada ao COVID ou uma visita de telessaúde. Membros da família de pacientes com MSK
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Atualmente residir na mesma casa de pacientes MSK inscritos neste protocolo
- Tenha uma conta de e-mail
Critério de exclusão:
- Capacidade de tomada de decisão prejudicada, conforme observado no EHR
- Funcionário atual da MSK
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes MSK
Os pacientes incluem aqueles em triagem e tratamento de câncer, bem como sobreviventes de câncer que receberam cuidados relacionados ao COVID.
Serão incluídos pacientes adultos e pediátricos.
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Os questionários epidemiológicos usados neste estudo são um composto de perguntas validadas de várias fontes.
Muitas das perguntas são uma expansão do questionário clínico MSK General Medical Health.
Perguntas validadas que capturam dados demográficos, emprego, comportamentos de risco, histórico familiar, bem como domínios de pesquisa específicos, incluindo psicossocial, segurança alimentar e toxicidade financeira, já foram utilizadas em outros estudos de risco mínimo do MSK.
As perguntas do rastreador de sintomas e histórico do COVID-19 foram amplamente extraídas do estudo do consórcio COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
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Membros da Família (identificados pelo Paciente MSK)
Indivíduos com mais de 18 anos (ou seja, indivíduos que vivem atualmente na mesma casa que o inscrito no MSK).
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Os questionários epidemiológicos usados neste estudo são um composto de perguntas validadas de várias fontes.
Muitas das perguntas são uma expansão do questionário clínico MSK General Medical Health.
Perguntas validadas que capturam dados demográficos, emprego, comportamentos de risco, histórico familiar, bem como domínios de pesquisa específicos, incluindo psicossocial, segurança alimentar e toxicidade financeira, já foram utilizadas em outros estudos de risco mínimo do MSK.
As perguntas do rastreador de sintomas e histórico do COVID-19 foram amplamente extraídas do estudo do consórcio COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desenvolver um banco de dados de registro abrangente
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 20-418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .