- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04697927
Исследование факторов риска заражения вирусом COVID-19
7 января 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Получение информации об эпидемиологическом риске для оценки восприимчивости и тяжести инфекции SARS-CoV-2
Цель этого исследования — собрать информацию, которая поможет исследователям узнать больше об инфекциях COVID-19 у онкологических больных, а также узнать о влиянии этих инфекций на лечение рака и исходы.
Исследование включает в себя просьбу людей заполнить серию онлайн-анкет, которые включают вопросы об их истории болезни, образе жизни и факторах риска, связанных с инфекцией COVID-19.
В исследование будут включены как пациенты с MSK, так и члены их семей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
389
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поскольку это общеучрежденческий реестр, потенциальные объекты исследования будут определены группой по информатике здравоохранения.
Описание
Критерии включения:
Пациенты МСК
- Все лица, у которых с 1 января 2019 года был хотя бы один контактный пункт в качестве пациента, в том числе посещение учреждения MSK для лечения, клинической оценки, последующего наблюдения или скрининга, скрининга, связанного с COVID, или посещения телемедицины. Члены семьи пациентов MSK
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- В настоящее время проживают в одном домохозяйстве с пациентами MSK, включенными в этот протокол.
- Иметь учетную запись электронной почты
Критерий исключения:
- Нарушение способности принимать решения, как указано в EHR
- Текущий сотрудник МСК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты МСК
К пациентам относятся те, кто проходит скрининг и лечение рака, а также выжившие после рака, которые получали лечение, связанное с COVID.
В исследование будут включены как взрослые, так и педиатрические пациенты.
|
Эпидемиологические опросники, используемые в этом исследовании, представляют собой набор утвержденных вопросов из нескольких источников.
Многие вопросы являются расширением клинической анкеты MSK General Medical Health.
Утвержденные вопросы, охватывающие демографию, занятость, рискованное поведение, семейный анамнез, а также конкретные области исследований, включая психосоциальные аспекты, продовольственную безопасность и финансовую токсичность, уже использовались в других исследованиях MSK с минимальным риском.
Вопросы о симптомах COVID-19 и истории болезни были в основном взяты из исследования консорциума по пандемической эпидемиологии коронавируса (COPE).
|
|
Члены семьи (указанные пациентом центра MSK)
Лица старше 18 лет (т. е. лица, проживающие в настоящее время в одном доме с участником MSK).
|
Эпидемиологические опросники, используемые в этом исследовании, представляют собой набор утвержденных вопросов из нескольких источников.
Многие вопросы являются расширением клинической анкеты MSK General Medical Health.
Утвержденные вопросы, охватывающие демографию, занятость, рискованное поведение, семейный анамнез, а также конкретные области исследований, включая психосоциальные аспекты, продовольственную безопасность и финансовую токсичность, уже использовались в других исследованиях MSK с минимальным риском.
Вопросы о симптомах COVID-19 и истории болезни были в основном взяты из исследования консорциума по пандемической эпидемиологии коронавируса (COPE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разработать всеобъемлющую базу данных реестра
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 20-418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .