En studie av risikofaktorer for COVID-19-virusinfeksjonen
7. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Konstatering av epidemiologisk risikoinformasjon for å vurdere mottakelighet for og alvorlighetsgrad av SARS-CoV-2-infeksjon
Formålet med denne studien er å samle informasjon som vil hjelpe forskerne å lære mer om COVID-19-infeksjoner hos kreftpasienter, og å finne ut om effektene av disse infeksjonene på kreftbehandling og utfall.
Forskningsstudien innebærer å be folk fylle ut en serie spørreskjemaer på nettet som inkluderer spørsmål om deres medisinske historie, livsstil og risikofaktorer knyttet til COVID-19-infeksjonen.
Studien vil inkludere både MSK-pasienter og deres familiemedlemmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
389
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Siden dette er et institusjonsomfattende register, vil potensielle forskningsemner bli identifisert av helseinformatikkgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
MSK-pasienter
- Alle personer som har hatt minst ett kontaktpunkt siden 1. januar 2019 som pasient, inkludert besøk på en MSK-institusjon for behandling, klinisk evaluering, oppfølging eller screening, COVID-relatert screening eller et telehelsebesøk. Husholdningsmedlemmer av MSK Pasienter
- Personer som er 18 år eller eldre
- Bor for tiden i samme husstand som MSK-pasienter som er registrert på denne protokollen
- Har en e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt beslutningsevne som angitt i EPJ
- Nåværende MSK-ansatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MSK-pasienter
Pasienter inkluderer de som gjennomgår kreftscreening og behandling, samt kreftoverlevere som mottok covid-relatert behandling.
Både voksne og pediatriske pasienter vil bli inkludert.
|
De epidemiologiske spørreskjemaene brukt i denne studien er en sammensetning av validerte spørsmål fra flere kilder.
Mange av spørsmålene er en utvidelse av det kliniske spørreskjemaet MSK General Medical Health.
Validerte spørsmål som fanger opp demografi, sysselsetting, risikoatferd, familiehistorie, samt spesifikke forskningsdomener inkludert psykososial, matsikkerhet og økonomisk toksisitet har allerede blitt brukt i andre MSK-studier med minimal risiko.
Spørsmålene om COVID-19-symptomer og historiesporing ble i stor grad hentet fra konsortiumstudien COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
|
Husstandsmedlemmer (identifisert av MSK-pasient)
Personer over 18 år (dvs. personer som for tiden bor i samme husholdning som MSK-registranten).
|
De epidemiologiske spørreskjemaene brukt i denne studien er en sammensetning av validerte spørsmål fra flere kilder.
Mange av spørsmålene er en utvidelse av det kliniske spørreskjemaet MSK General Medical Health.
Validerte spørsmål som fanger opp demografi, sysselsetting, risikoatferd, familiehistorie, samt spesifikke forskningsdomener inkludert psykososial, matsikkerhet og økonomisk toksisitet har allerede blitt brukt i andre MSK-studier med minimal risiko.
Spørsmålene om COVID-19-symptomer og historiesporing ble i stor grad hentet fra konsortiumstudien COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utvikle en omfattende registerdatabase
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 20-418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .