- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04697927
Tanulmány a COVID-19 vírusfertőzés kockázati tényezőiről
2026. január 7. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiológiai kockázati információk megállapítása a SARS-CoV-2 fertőzésre való fogékonyság és súlyosság felméréséhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan információkat gyűjtsön, amelyek segítségével a kutatók többet megtudhatnak a rákos betegek COVID-19 fertőzéseiről, és megtudhatják e fertőzések rákkezelésre és kimenetelekre gyakorolt hatásait.
A kutatás során felkérik az embereket, hogy töltsenek ki egy sor online kérdőívet, amelyek a kórtörténetükkel, életmódjukkal és a COVID-19 fertőzéssel kapcsolatos kockázati tényezőkkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak.
A vizsgálatba az MSK betegeket és családtagjaikat is bevonják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
389
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mivel ez egy intézményszintű nyilvántartás, a potenciális kutatási alanyokat az Egészségügyi Informatikai csoport fogja azonosítani.
Leírás
Bevételi kritériumok:
MSK betegek
- Minden olyan személy, aki 2019. január 1. óta legalább egy kapcsolatfelvételi ponttal kapcsolatba került betegként, beleértve az MSK intézményének kezelését, klinikai értékelését, nyomon követését vagy szűrését, COVID-val kapcsolatos szűrését vagy távegészségügyi látogatást. MSK betegek háztartási tagjai
- 18 éves vagy annál idősebb személyek
- Jelenleg ugyanabban a háztartásban élnek az ebbe a protokollba beiratkozott MSK-betegekkel
- Legyen e-mail fiókod
Kizárási kritériumok:
- Csökkent döntéshozatali képesség az EHR szerint
- Az MSK jelenlegi alkalmazottja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MSK betegek
A betegek közé tartoznak a rákszűrésen és -kezelésen átesettek, valamint a rákot túlélők, akik COVID-hoz kapcsolódó ellátásban részesültek.
Felnőtt és gyermekbetegek egyaránt szerepelnek benne.
|
A tanulmányban használt epidemiológiai kérdőívek több forrásból származó validált kérdésekből állnak.
A kérdések közül sok az MSK General Medical Health klinikai kérdőívének bővítése.
A demográfiai adatokra, a foglalkoztatásra, a kockázati magatartásokra, a családtörténetre, valamint a pszichoszociális, élelmezésbiztonsági és pénzügyi toxicitásra vonatkozó specifikus kutatási területekre vonatkozó, hitelesített kérdéseket már felhasználtak más MSK minimális kockázatú tanulmányokban.
A COVID-19 tünet- és előzménykövető kérdései nagyrészt a COPE-konzorcium tanulmányából származtak.
|
|
A háztartás tagjai (az MSK beteg által azonosítva)
18 éven felüli egyének (azaz olyan személyek, akik jelenleg az MSK beiratkozójával egy háztartásban élnek).
|
A tanulmányban használt epidemiológiai kérdőívek több forrásból származó validált kérdésekből állnak.
A kérdések közül sok az MSK General Medical Health klinikai kérdőívének bővítése.
A demográfiai adatokra, a foglalkoztatásra, a kockázati magatartásokra, a családtörténetre, valamint a pszichoszociális, élelmezésbiztonsági és pénzügyi toxicitásra vonatkozó specifikus kutatási területekre vonatkozó, hitelesített kérdéseket már felhasználtak más MSK minimális kockázatú tanulmányokban.
A COVID-19 tünet- és előzménykövető kérdései nagyrészt a COPE-konzorcium tanulmányából származtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átfogó nyilvántartási adatbázis kialakítása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .