- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697927
Tutkimus COVID-19-virusinfektion riskitekijöistä
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologisten riskien selvittäminen SARS-CoV-2-infektion herkkyyden ja vakavuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa, joka auttaa tutkijoita oppimaan lisää syöpäpotilaiden COVID-19-infektioista ja saada selville näiden infektioiden vaikutuksista syövän hoitoon ja tuloksiin.
Tutkimustutkimuksessa ihmisiä pyydetään täyttämään sarja online-kyselylomakkeita, jotka sisältävät kysymyksiä heidän sairaushistoriastaan, elämäntavoistaan ja COVID-19-infektioon liittyvistä riskitekijöistä.
Tutkimukseen otetaan mukaan sekä MSK-potilaita että heidän perheenjäseniään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koska kyseessä on koko laitoksen kattava rekisteri, potentiaaliset tutkimuskohteet tunnistaa Terveysinformatiikkaryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MSK-potilaat
- Kaikki henkilöt, joilla on ollut vähintään yksi yhteyshenkilö 1.1.2019 jälkeen potilaana, mukaan lukien käynti MSK:n laitoksessa hoitoa, kliinistä arviointia, seurantaa tai seulontaa varten, COVID-seulontaa tai etäterveyskäyntiä varten. MSK-potilaiden kotitalouden jäsenet
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Asuvat tällä hetkellä samassa taloudessa tähän protokollaan ilmoittautuneiden MSK-potilaiden kanssa
- Sinulla on sähköpostitili
Poissulkemiskriteerit:
- Päätöksentekokyky heikentynyt EHR:n mukaisesti
- Nykyinen MSK:n työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MSK-potilaat
Potilaita ovat syöpäseulonnassa ja -hoidossa olevat sekä syövästä selviytyneet, jotka ovat saaneet COVID-tautiin liittyvää hoitoa.
Mukana ovat sekä aikuiset että lapsipotilaat.
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt epidemiologiset kyselylomakkeet ovat yhdistelmä validoituja kysymyksiä useista lähteistä.
Monet kysymyksistä ovat MSK General Medical Health -kliinisen kyselylomakkeen laajennusta.
Validoituja kysymyksiä, jotka kuvaavat väestötietoja, työllisyyttä, riskikäyttäytymistä, sukuhistoriaa sekä tiettyjä tutkimusalueita, mukaan lukien psykososiaalinen, elintarviketurva ja taloudellinen myrkyllisyys, on jo käytetty muissa MSK:n minimaalisen riskin tutkimuksissa.
COVID-19-oireita ja historianseurantaa koskevat kysymykset saatiin suurelta osin COPE-konsortiotutkimuksesta.
|
|
Kotitalouden jäsenet (MSK-potilas tunnistaa)
Yli 18-vuotiaat henkilöt (eli henkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä samassa taloudessa MSK:n opiskelijan kanssa).
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt epidemiologiset kyselylomakkeet ovat yhdistelmä validoituja kysymyksiä useista lähteistä.
Monet kysymyksistä ovat MSK General Medical Health -kliinisen kyselylomakkeen laajennusta.
Validoituja kysymyksiä, jotka kuvaavat väestötietoja, työllisyyttä, riskikäyttäytymistä, sukuhistoriaa sekä tiettyjä tutkimusalueita, mukaan lukien psykososiaalinen, elintarviketurva ja taloudellinen myrkyllisyys, on jo käytetty muissa MSK:n minimaalisen riskin tutkimuksissa.
COVID-19-oireita ja historianseurantaa koskevat kysymykset saatiin suurelta osin COPE-konsortiotutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehittää kattava rekisteritietokanta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .