- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04697927
Uno studio sui fattori di rischio per l'infezione da virus COVID-19
7 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Accertamento delle informazioni sul rischio epidemiologico per valutare la suscettibilità e la gravità dell'infezione da SARS-CoV-2
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni che aiuteranno i ricercatori a saperne di più sulle infezioni da COVID-19 nei pazienti oncologici e a scoprire gli effetti di queste infezioni sul trattamento del cancro e sui risultati.
Lo studio di ricerca prevede di chiedere alle persone di completare una serie di questionari online che includono domande sulla loro storia medica, stile di vita e fattori di rischio correlati all'infezione da COVID-19.
Lo studio arruolerà sia i pazienti con MSK che i loro familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
389
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Poiché si tratta di un registro a livello di istituto, i potenziali soggetti di ricerca saranno identificati dal gruppo di informatica sanitaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti MSK
- Tutte le persone che hanno avuto almeno un punto di contatto dal 1° gennaio 2019 come paziente, inclusa la visita a una struttura MSK per il trattamento, la valutazione clinica, il follow-up o lo screening, lo screening correlato al COVID o una visita di telemedicina. Membri della famiglia di pazienti MSK
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente risiedono nella stessa famiglia di pazienti MSK arruolati in questo protocollo
- Avere un account di posta elettronica
Criteri di esclusione:
- Compromissione della capacità decisionale come indicato in EHR
- Attuale dipendente MSK
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti MSK
I pazienti includono quelli sottoposti a screening e trattamento del cancro, nonché i sopravvissuti al cancro che hanno ricevuto cure correlate a COVID.
Saranno inclusi pazienti adulti e pediatrici.
|
I questionari epidemiologici utilizzati in questo studio sono un insieme di domande convalidate provenienti da più fonti.
Molte delle domande sono un'espansione del questionario clinico MSK General Medical Health.
Domande convalidate che catturano dati demografici, occupazione, comportamenti a rischio, storia familiare, nonché domini di ricerca specifici tra cui psicosociale, sicurezza alimentare e tossicità finanziaria sono già state utilizzate in altri studi sul rischio minimo MSK.
Le domande sul monitoraggio dei sintomi e della storia del COVID-19 sono state in gran parte tratte dallo studio del consorzio COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
|
Membri della famiglia (identificati dal paziente MSK)
Individui di età superiore ai 18 anni (ovvero, individui che attualmente vivono nella stessa famiglia dell'iscritto MSK).
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I questionari epidemiologici utilizzati in questo studio sono un insieme di domande convalidate provenienti da più fonti.
Molte delle domande sono un'espansione del questionario clinico MSK General Medical Health.
Domande convalidate che catturano dati demografici, occupazione, comportamenti a rischio, storia familiare, nonché domini di ricerca specifici tra cui psicosociale, sicurezza alimentare e tossicità finanziaria sono già state utilizzate in altri studi sul rischio minimo MSK.
Le domande sul monitoraggio dei sintomi e della storia del COVID-19 sono state in gran parte tratte dallo studio del consorzio COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sviluppare un database completo del registro
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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