- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697927
Badanie czynników ryzyka zakażenia wirusem COVID-19
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potwierdzenie informacji o ryzyku epidemiologicznym w celu oceny podatności i ciężkości zakażenia SARS-CoV-2
Celem tego badania jest zebranie informacji, które pomogą naukowcom dowiedzieć się więcej o zakażeniach COVID-19 u pacjentów z rakiem oraz dowiedzieć się o wpływie tych zakażeń na leczenie raka i wyniki.
Badanie polega na poproszeniu osób o wypełnienie serii kwestionariuszy internetowych, które zawierają pytania dotyczące ich historii medycznej, stylu życia i czynników ryzyka związanych z zakażeniem COVID-19.
Do badania zostaną włączeni zarówno pacjenci MSK, jak i członkowie ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
389
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ponieważ jest to rejestr obejmujący całą instytucję, potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani przez grupę Health Informatics.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci MSK
- Wszystkie osoby, które od 1 stycznia 2019 r. miały co najmniej jeden punkt kontaktowy jako pacjent, w tym wizytę w placówce MSK w celu leczenia, oceny klinicznej, obserwacji lub badań przesiewowych, badań przesiewowych związanych z COVID lub wizyty telezdrowotnej. Domownicy Pacjentów MSK
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Obecnie mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym pacjentów z MSK włączonych do tego protokołu
- Mieć konto e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona zdolność podejmowania decyzji, jak odnotowano w EHR
- Obecny pracownik MSK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci MSK
Pacjenci obejmują osoby poddawane badaniom przesiewowym i leczeniu raka, a także osoby, które przeżyły raka, które otrzymały opiekę związaną z COVID.
Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci dorośli, jak i dzieci.
|
Kwestionariusze epidemiologiczne użyte w tym badaniu są złożeniem zweryfikowanych pytań z wielu źródeł.
Wiele pytań stanowi rozwinięcie kwestionariusza klinicznego MSK General Medical Health.
Zweryfikowane pytania dotyczące danych demograficznych, zatrudnienia, zachowań ryzykownych, historii rodziny, a także określonych dziedzin badań, w tym psychospołecznych, bezpieczeństwa żywnościowego i toksyczności finansowej, zostały już wykorzystane w innych badaniach MSK dotyczących minimalnego ryzyka.
Pytania dotyczące objawów i śledzenia historii COVID-19 zostały w dużej mierze zaczerpnięte z badania konsorcjum COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
|
Członkowie gospodarstwa domowego (zidentyfikowani przez pacjenta MSK)
Osoby w wieku powyżej 18 lat (tj. osoby obecnie mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym co osoba zarejestrowana w MSK).
|
Kwestionariusze epidemiologiczne użyte w tym badaniu są złożeniem zweryfikowanych pytań z wielu źródeł.
Wiele pytań stanowi rozwinięcie kwestionariusza klinicznego MSK General Medical Health.
Zweryfikowane pytania dotyczące danych demograficznych, zatrudnienia, zachowań ryzykownych, historii rodziny, a także określonych dziedzin badań, w tym psychospołecznych, bezpieczeństwa żywnościowego i toksyczności finansowej, zostały już wykorzystane w innych badaniach MSK dotyczących minimalnego ryzyka.
Pytania dotyczące objawów i śledzenia historii COVID-19 zostały w dużej mierze zaczerpnięte z badania konsorcjum COronavirus Pandemic Epidemiology (COPE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opracować kompleksową bazę danych rejestru
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia COVID-19 u pacjentów z rakiem
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak przewodowy piersi in situ | Inwazyjny rak piersi | Covid-19 infekcja | Dziedziczny rak piersiStany Zjednoczone
-
Al Baraka Fertility HospitalZakończonyCOVID-19 | Zapłodnienie in vitroEgipt
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyCOVID-19 | Bezpłodność, kobieta | Zapłodnienie in vitro | SZTUKAWłochy
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam