Vnímání řeči s vysokou kognitivní poptávkou
Pilotní studie – Validace řečových materiálů pro sluchově-kognitivní tréninkové paradigma (NIH P01 Project – Speech Perception with High Cognitive Demand)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S přibývajícím věkem se dospělí setkávají s narůstajícími obtížemi s porozuměním řeči v náročných situacích, jako jsou potíže s porozuměním ostatním osobám v hlučné restauraci. Potíže s řečí v hluku jsou obvykle rehabilitovány poskytnutím sluchadel. Pro starší normálně slyšící dospělé však sluchadla neposkytují mnoho výhod, protože tito dospělí nemají sníženou sluchovou citlivost. U těchto dospělých přetrvávají komunikační potíže v každodenních životních situacích a mohou dokonce vést k sociálnímu stažení, izolaci a depresi.
Rostoucí počet studií ukazuje, že kombinovaná paradigmata sluchově-kognitivního tréninku mohou dospělým se ztrátou sluchu nabídnout výhody řeči v hluku, které by mohly zabránit výše uvedeným následkům (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). Cílem projektu „Vnímání řeči s vysokou kognitivní náročností“ je zhodnotit přínos nového paradigmatu sluchově-kognitivního tréninku pro starší normálně slyšící dospělé. Vyšetřovatelé vyvinuli americkou anglickou verzi tréninkového paradigmatu Nottingham (UK) PLUS, ve kterém jsou posluchači požádáni, aby se soustředili a poslouchali jednoho mluvčího, zatímco jiného mluvčího ignorovali. I když nelze zajistit, že každý účastník bude mít přímý významný prospěch z výcviku, paradigma je navrženo tak, aby optimálně zvýšilo možnost přínosu: používá se adaptivní postup, aby každého jednotlivce vyškolil na jeho vlastní úrovni a aby byl úkol náročný. a do původního tréninkového paradigmatu je přidána složka krátkodobé paměti, aby se také zlepšily kognitivní dovednosti účastníků. Kromě toho je školení realizováno na tabletech, nikoli na počítačích, což umožňuje domácí školení (mnoha starším dospělým jsou pohodlnější tablety než notebooky). Tímto způsobem je nejen minimalizováno riziko COVID-19 pro účastníky, ale také školení probíhá v realistickém prostředí, které zajistí lepší přenos natrénovaných dovedností do každodenních komunikačních situací.
Aby byl zajištěn maximální přínos pro starší, normálně slyšící dospělé, je však vyžadováno ověření nových školicích materiálů a počáteční ověření bude pouze pro mladší dospělé. Vyšetřovatelé vyhodnotí přeložené a upravené věty (z Velké Británie do americké angličtiny), adaptivní postup a složku krátkodobé paměti u mladých, normálně slyšících dospělých (18-30 let). Na základě výsledků této pilotní studie mohou být věty a postupy tréninkového paradigmatu dále optimalizovány pro starší dospělé.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-30 lety
- Normální sluch (prahové hodnoty čistého tónu <= 25 dB HL od 250-8000 Hz)
- Dominantní jazyk: Americká angličtina
- Vzdělání: středoškolský diplom nebo vyšší vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Patologie středního ucha nebo vnitřního ucha
- Nerodilý mluvčí angličtiny
- Neschopnost dokončit všechny tréninky v předem zadaném časovém okně (např. z důvodu neočekávaných omezení plánu)
- Poruchy učení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Validace sluchově-kognitivního tréninkového paradigmatu
Abychom starším, normálně slyšícím dospělým zajistili maximální přínos školení řeči v hluku, je vyžadováno ověření našich nových školicích materiálů.
Vyšetřovatelé vyhodnotí přeložené a upravené věty (na základě tréninkového paradigmatu Nottingham UK PLUS), adaptivní postup a složku krátkodobé paměti u mladých, normálně slyšících dospělých (18-30 let).
Na základě výsledků této pilotní studie mohou vyšetřovatelé dále optimalizovat věty a postupy, které mají být použity během tréninkového paradigmatu pro starší dospělé.
|
Vyšetřovatelé vyvinuli americkou anglickou verzi tréninkového paradigmatu Nottingham (UK) PLUS, ve kterém jsou posluchači požádáni, aby se soustředili a poslouchali jednoho mluvčího, zatímco jiného mluvčího ignorovali.
Paradigma je navrženo tak, aby optimálně zvýšilo možnost prospěchu: používá se adaptivní postup, aby se každý jednotlivec vyškolil na jeho vlastní úrovni a aby byl úkol náročný.
K původnímu tréninkovému paradigmatu byla také přidána složka krátkodobé paměti, aby se zlepšily kognitivní dovednosti našich účastníků.
Abychom starším, normálně slyšícím dospělým poskytli maximální přínos řeči v hluku, je vyžadováno ověření našich nových školicích materiálů.
Vyšetřovatelé to vyhodnotí u mladých, normálně slyšících dospělých (18-30 let) studiem naší výsledné míry (práh příjmu řeči) pro různé scénáře vět a testové retesty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči (SRT)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Mladým, normálně slyšícím dospělým budou předloženy věty sedmi různých scénářů.
Účastníci budou instruováni, aby poslouchali jednoho řečníka a ignorovali druhého, budou požádáni, aby si vzpomněli na klíčová slova věty, která se bude účastnit po cílové větě (0-zpět) nebo po předložení další věty (1-zpět složka krátkodobé paměti).
Věty budou prezentovány pomocí adaptivní procedury 2 down-1up, ve které bude poměr úrovní řečníka, kterého je třeba navštěvovat, a řečníka, který má být ignorován, upraven na základě správně vyvolaných klíčových slov.
To znamená, že postup bude konvergovat k poměru úrovní, pro který účastník rozumí 71 % řečníka, kterého se má účastnit, nazývaný také práh příjmu řeči (SRT).
SRT se použije k porovnání úkolu 0-back versus 1-back a platnosti různých scénářů/vět a postupů (průměr/medián SRT, inter- a intrasubjektová variabilita scénářů a relace testu-opakovaného testu).
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P01AG055365 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .