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Percepção de Fala com Alta Demanda Cognitiva

25 de maio de 2023 atualizado por: Joe Smith, University of Maryland, College Park

Estudo Piloto - Validação de Materiais de Fala para um Paradigma de Treinamento Auditivo-cognitivo (Projeto NIH P01 - Percepção de Fala com Alta Demanda Cognitiva)

Com o avanço da idade, os adultos experimentam dificuldades crescentes de compreensão da fala em situações desafiadoras. Atualmente, as dificuldades de fala no ruído são reabilitadas com o fornecimento de aparelhos auditivos. Para adultos mais velhos com audição normal, no entanto, os aparelhos auditivos não oferecem muitos benefícios, uma vez que esses adultos não têm uma sensibilidade auditiva diminuída. O objetivo do Projeto "Percepção da Fala com Alta Demanda Cognitiva" é avaliar o benefício de um novo paradigma de treinamento auditivo-cognitivo. A fim de fornecer o máximo benefício para adultos mais velhos com audição normal, é necessária uma validação dos novos materiais de treinamento. Em um estudo piloto, os pesquisadores irão avaliar o novo paradigma de treinamento auditivo-cognitivo em 15 adultos jovens com audição normal (18-30 anos). Com base nesses resultados, o paradigma de treinamento pode ser ainda mais otimizado para adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o avanço da idade, os adultos experimentam dificuldades crescentes de compreensão da fala em situações desafiadoras, como dificuldade de entender outras pessoas em um restaurante barulhento. Dificuldades de fala no ruído são tipicamente reabilitadas com o uso de aparelhos auditivos. Para adultos mais velhos com audição normal, no entanto, os aparelhos auditivos não oferecem muitos benefícios, uma vez que esses adultos não têm uma sensibilidade auditiva diminuída. Para esses adultos, as dificuldades de comunicação persistem em situações da vida cotidiana e podem até levar ao retraimento social, isolamento e depressão.

Um corpo crescente de estudos demonstra que os paradigmas de treinamento auditivo-cognitivo combinados podem oferecer benefícios de fala no ruído para adultos com perda auditiva que podem prevenir as consequências listadas acima (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). O objetivo do Projeto "Percepção da Fala com Alta Demanda Cognitiva" é avaliar o benefício de um novo paradigma de treinamento auditivo-cognitivo para idosos normo-ouvintes. Os pesquisadores desenvolveram uma versão em inglês americano do paradigma de treinamento Nottingham (Reino Unido) PLUS, no qual os ouvintes são solicitados a se concentrar e ouvir um falante enquanto ignoram outro falante. Embora não seja possível garantir que todos os participantes experimentem benefícios significativos diretos do treinamento, o paradigma está sendo projetado para aumentar ao máximo a possibilidade de benefício: um procedimento adaptativo é empregado para treinar cada indivíduo em seu próprio nível e tornar a tarefa desafiadora , e um componente de memória de curto prazo é adicionado ao paradigma de treinamento original para também aprimorar as habilidades cognitivas dos participantes. Além disso, o treinamento é implementado em tablets em vez de computadores, possibilitando o treinamento em casa (muitos idosos se sentem mais confortáveis ​​com tablets do que com laptops). Dessa forma, não apenas o risco de COVID-19 para os participantes é minimizado, mas também o treinamento é fornecido em um ambiente realista que garantirá uma melhor transferência das habilidades treinadas para situações de comunicação diária.

A fim de fornecer o máximo benefício para adultos mais velhos com audição normal, é necessária uma validação dos novos materiais de treinamento, e a validação inicial será apenas para adultos mais jovens. Os investigadores avaliarão as sentenças traduzidas e ajustadas (do Reino Unido para o inglês americano), o procedimento adaptativo e o componente de memória de curto prazo em adultos jovens com audição normal (18 a 30 anos). Com base nos resultados deste estudo piloto, as sentenças e procedimentos do paradigma de treinamento podem ser otimizados para adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Department of Hearing and Speech Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-30 anos
  • Audição normal (limiares de tom puro <= 25 dB HL de 250-8000 Hz)
  • Idioma dominante: inglês americano
  • Escolaridade: ensino médio completo ou nível superior

Critério de exclusão:

  • Patologia da orelha média ou interna
  • Falante não nativo de inglês
  • Incapacidade de concluir todas as sessões de treinamento dentro de uma janela de tempo pré-especificada (por exemplo, devido a restrições inesperadas de horário)
  • Distúrbios de aprendizagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Validação do paradigma de treinamento auditivo-cognitivo
Para fornecer o máximo benefício de treinamento de fala no ruído para adultos mais velhos com audição normal, é necessária uma validação de nossos novos materiais de treinamento. Os investigadores irão avaliar as sentenças traduzidas e ajustadas (com base no paradigma de treinamento Nottingham UK PLUS), o procedimento adaptativo e o componente de memória de curto prazo, em adultos jovens com audição normal (18-30 anos). Com base nos resultados deste estudo piloto, os investigadores podem otimizar ainda mais as sentenças e procedimentos a serem usados ​​durante o paradigma de treinamento para adultos mais velhos.
Os pesquisadores desenvolveram uma versão em inglês americano do paradigma de treinamento Nottingham (Reino Unido) PLUS, no qual os ouvintes são solicitados a se concentrar e ouvir um falante enquanto ignoram outro falante. O paradigma é projetado para otimizar a possibilidade de benefício: um procedimento adaptativo é empregado para treinar cada indivíduo em seu próprio nível e tornar a tarefa desafiadora. Um componente de memória de curto prazo também foi adicionado ao paradigma de treinamento original, para aprimorar as habilidades cognitivas de nossos participantes. Para fornecer o benefício máximo de fala no ruído para adultos mais velhos com audição normal, é necessária uma validação de nossos novos materiais de treinamento. Os investigadores avaliarão isso em adultos jovens com audição normal (18 a 30 anos) estudando nossa medida de resultado (limiar de recepção de fala) para os diferentes cenários de sentença e sessões de teste-reteste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de recepção de fala (SRT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Sentenças de sete cenários diferentes serão apresentadas a jovens adultos com audição normal. Os participantes serão instruídos a ouvir um locutor e ignorar o outro, serão solicitados a recordar as palavras-chave da frase a ser atendida após a frase alvo (0-back) ou após a apresentação da próxima frase (1-back ; componente de memória de curto prazo). As frases serão apresentadas usando um procedimento adaptativo 2 down-1up no qual a razão dos níveis do locutor a ser atendido e a ser ignorado será ajustada com base nas palavras-chave corretamente evocadas. Isso significa que o procedimento convergirá para uma razão de nível para a qual o participante compreende 71% do locutor a ser atendido, também chamado de limiar de recepção de fala (SRT). O SRT será usado para comparar a tarefa 0-back versus 1-back e a validade dos diferentes cenários/frases e procedimentos (SRT médio/mediano, variabilidade inter e intrasujeito dos cenários e sessão de teste-reteste).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P01AG055365 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Promotheus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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