- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698356
Восприятие речи с высоким когнитивным спросом
Пилотное исследование - Проверка речевых материалов для парадигмы слухо-когнитивного обучения (Проект NIH P01 - Восприятие речи с высоким когнитивным спросом)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С возрастом взрослые испытывают все большие трудности с пониманием речи в сложных ситуациях, например, трудности с пониманием других людей в шумном ресторане. Проблемы с речью в шуме обычно реабилитируются с помощью слуховых аппаратов. Однако для пожилых людей с нормальным слухом слуховые аппараты не приносят особой пользы, поскольку у этих взрослых нет сниженной слуховой чувствительности. Для этих взрослых трудности в общении сохраняются в повседневных жизненных ситуациях и могут даже привести к социальной изоляции, изоляции и депрессии.
Растущее количество исследований демонстрирует, что комбинированные парадигмы слухо-когнитивного обучения могут предложить взрослым с потерей слуха преимущества речи в шуме, которые могут предотвратить перечисленные выше последствия (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). Цель проекта «Восприятие речи с высоким когнитивным спросом» состоит в том, чтобы оценить пользу новой парадигмы слухо-когнитивного обучения для пожилых людей с нормальным слухом. Исследователи разработали американскую английскую версию парадигмы обучения Nottingham (UK) PLUS, в которой слушателей просят сосредоточиться и слушать одного говорящего, игнорируя другого. Хотя это не может гарантировать, что каждый участник получит непосредственную значительную пользу от обучения, парадигма разработана для оптимального увеличения возможности получения пользы: используется адаптивная процедура, чтобы обучать каждого человека на его собственном уровне и усложнять задачу. , а в исходную парадигму обучения добавлен компонент кратковременной памяти, чтобы также улучшить когнитивные навыки участников. Кроме того, обучение проводится на планшетах, а не на компьютерах, что делает возможным обучение на дому (многим пожилым людям удобнее пользоваться планшетами, чем ноутбуками). Таким образом, не только сводится к минимуму риск заражения COVID-19 для участников, но и проводится обучение в реалистичной обстановке, что обеспечит лучший перенос отработанных навыков в повседневные коммуникативные ситуации.
Однако для того, чтобы обеспечить максимальную пользу для пожилых людей с нормальным слухом, требуется валидация новых учебных материалов, и первоначальная валидация будет проводиться только для более молодых людей. Исследователи оценят переведенные и скорректированные предложения (с британского на американский английский), адаптивную процедуру и компонент кратковременной памяти у молодых людей с нормальным слухом (18–30 лет). Основываясь на результатах этого пилотного исследования, предложения и процедуры парадигмы обучения могут быть дополнительно оптимизированы для пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Нормальный слух (пороги чистого тона <= 25 дБ ПС в диапазоне 250-8000 Гц)
- Доминирующий язык: американский английский
- Образование: среднее или высшее образование
Критерий исключения:
- Патология среднего или внутреннего уха
- Не носитель английского языка
- Невозможность завершить все сеансы обучения в заранее заданное время (например, из-за непредвиденных ограничений расписания)
- Нарушения обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Валидация парадигмы слухо-когнитивного обучения
Чтобы обеспечить максимальную пользу от обучения речи в шуме для пожилых людей с нормальным слухом, требуется проверка наших новых учебных материалов.
Исследователи будут оценивать переведенные и скорректированные предложения (на основе парадигмы обучения Nottingham UK PLUS), адаптивную процедуру и компонент кратковременной памяти у молодых людей с нормальным слухом (18–30 лет).
Основываясь на результатах этого пилотного исследования, исследователи могут дополнительно оптимизировать предложения и процедуры, которые будут использоваться во время парадигмы обучения пожилых людей.
|
Исследователи разработали американскую английскую версию парадигмы обучения Nottingham (UK) PLUS, в которой слушателей просят сосредоточиться и слушать одного говорящего, игнорируя другого.
Парадигма предназначена для оптимального увеличения возможности получения пользы: используется адаптивная процедура, чтобы обучать каждого человека на его собственном уровне и усложнять задачу.
К первоначальной парадигме обучения также был добавлен компонент кратковременной памяти, чтобы улучшить когнитивные навыки наших участников.
Чтобы обеспечить максимальную пользу от речи в шуме для пожилых людей с нормальным слухом, требуется проверка наших новых учебных материалов.
Исследователи оценят это у молодых людей с нормальным слухом (18–30 лет), изучив нашу меру результата (порог восприятия речи) для различных сценариев предложений и сеансов повторного тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог приема речи (SRT)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Предложения семи различных сценариев будут представлены молодым людям с нормальным слухом.
Участникам будет предложено слушать одного говорящего и проигнорировать другого, их попросят вспомнить ключевые слова предложения, которое нужно посетить, после целевого предложения (0-назад) или после того, как было представлено следующее предложение (1-назад). компонент кратковременной памяти).
Предложения будут представлены с использованием адаптивной процедуры 2 вниз-1 вверх, в которой соотношение уровней говорящего, которому следует уделять внимание, и говорящего, которого следует игнорировать, будет корректироваться на основе правильно воспроизведенных ключевых слов.
Это означает, что процедура будет сходиться к соотношению уровней, при котором участник понимает 71% выступающего, которого он должен обслуживать, что также называется порогом приема речи (SRT).
SRT будет использоваться для сравнения задач 0-back и 1-back и достоверности различных сценариев/предложений и процедур (среднее/медианное SRT, межсубъектная и внутрисубъектная изменчивость сценариев и сеанс «тест-повторное тестирование»).
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Главный следователь: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Главный следователь: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P01AG055365 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .