- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04698356
Perception de la parole avec une demande cognitive élevée
Étude pilote - Validation des matériaux vocaux pour un paradigme d'entraînement auditif-cognitif (Projet NIH P01 - Perception de la parole avec une demande cognitive élevée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'âge, les adultes éprouvent de plus en plus de difficultés à comprendre la parole dans des situations difficiles, comme la difficulté à comprendre d'autres personnes dans un restaurant bruyant. Les difficultés d'élocution dans le bruit sont généralement réhabilitées en fournissant des prothèses auditives. Pour les adultes plus âgés normo-entendants, cependant, les appareils auditifs n'offrent pas beaucoup d'avantages puisque ces adultes n'ont pas une sensibilité auditive diminuée. Pour ces adultes, les difficultés de communication persistent dans les situations de la vie quotidienne et peuvent même conduire au retrait social, à l'isolement et à la dépression.
Un nombre croissant d'études démontre que les paradigmes d'entraînement auditif-cognitif combinés peuvent offrir aux adultes malentendants des avantages de la parole dans le bruit qui pourraient prévenir les conséquences énumérées ci-dessus (Ferguson et Henshaw, 2015 ; Lawrence et al., 2018). L'objectif du projet "Speech Perception with High Cognitive Demand" est d'évaluer les avantages d'un nouveau paradigme d'entraînement auditif-cognitif pour les adultes âgés normo-entendants. Les enquêteurs ont développé une version en anglais américain du paradigme de formation Nottingham (UK) PLUS dans lequel les auditeurs sont invités à se concentrer et à écouter un orateur tout en ignorant un autre orateur. Bien qu'il ne soit pas garanti que chaque participant bénéficiera directement de la formation, le paradigme est conçu pour améliorer de manière optimale la possibilité de bénéfice : une procédure adaptative est utilisée afin de former chaque individu à son propre niveau et de rendre la tâche difficile. , et une composante de mémoire à court terme est ajoutée au paradigme de formation d'origine pour également améliorer les compétences cognitives des participants. De plus, la formation est mise en œuvre sur des tablettes plutôt que sur des ordinateurs, ce qui rend possible la formation à domicile (de nombreuses personnes âgées sont plus à l'aise avec les tablettes qu'avec les ordinateurs portables). De cette façon, non seulement le risque de COVID-19 pour les participants est minimisé, mais la formation est également dispensée dans un cadre réaliste qui assurera un meilleur transfert des compétences formées aux situations de communication quotidiennes.
Afin de fournir un bénéfice maximal aux adultes plus âgés et normo-entendants, une validation du nouveau matériel de formation est toutefois requise, et la validation initiale ne concernera que les jeunes adultes. Les enquêteurs évalueront les phrases traduites et ajustées (de l'anglais britannique à l'anglais américain), la procédure adaptative et la composante de mémoire à court terme chez de jeunes adultes normo-entendants (18-30 ans). Sur la base des résultats de cette étude pilote, les phrases et les procédures du paradigme de formation peuvent être davantage optimisées pour les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- Audition normale (seuils de tonalité pure <= 25 dB HL de 250 à 8000 Hz)
- Langue dominante : anglais américain
- Éducation : un diplôme d'études secondaires ou un niveau d'études supérieur
Critère d'exclusion:
- Pathologie de l'oreille moyenne ou de l'oreille interne
- Locuteur non natif de l'anglais
- Incapacité de terminer toutes les sessions de formation dans une fenêtre de temps prédéfinie (par exemple, en raison de restrictions d'horaire imprévues)
- Troubles d'apprentissage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Validation du paradigme d'entraînement auditif-cognitif
Afin de fournir un bénéfice maximal à la formation à la parole dans le bruit pour les adultes plus âgés et normo-entendants, une validation de nos nouveaux supports de formation est nécessaire.
Les enquêteurs évalueront les phrases traduites et ajustées (basées sur le paradigme de formation Nottingham UK PLUS), la procédure adaptative et la composante de mémoire à court terme chez de jeunes adultes normo-entendants (18-30 ans).
Sur la base des résultats de cette étude pilote, les enquêteurs peuvent optimiser davantage les phrases et les procédures à utiliser pendant le paradigme de formation pour les personnes âgées.
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Les enquêteurs ont développé une version en anglais américain du paradigme de formation Nottingham (UK) PLUS dans lequel les auditeurs sont invités à se concentrer et à écouter un orateur tout en ignorant un autre orateur.
Le paradigme est conçu pour améliorer de manière optimale la possibilité de bénéfice : une procédure adaptative est utilisée afin de former chaque individu à son propre niveau et de rendre la tâche difficile.
Une composante de mémoire à court terme a également été ajoutée au paradigme de formation original, afin d'améliorer les compétences cognitives de nos participants.
Pour offrir un bénéfice maximal de la parole dans le bruit aux adultes plus âgés et normo-entendants, une validation de nos nouveaux supports de formation est nécessaire.
Les chercheurs évalueront cela chez de jeunes adultes normo-entendants (18-30 ans) en étudiant notre mesure de résultat (seuil de réception de la parole) pour les différents scénarios de peine et les sessions de test-retest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de réception de la parole (SRT)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Des phrases de sept scénarios différents seront présentées à de jeunes adultes normo-entendants.
Les participants seront invités à écouter un orateur et à ignorer l'autre, seront invités à rappeler les mots-clés de la phrase à suivre après la phrase cible (0-back) ou après la présentation de la phrase suivante (1-back ; composante mémoire à court terme).
Les phrases seront présentées selon une procédure adaptative 2 down-1up dans laquelle le rapport des niveaux du locuteur à assister et à ignorer sera ajusté en fonction des mots-clés correctement rappelés.
Cela signifie que la procédure convergera vers un rapport de niveau pour lequel le participant comprend 71 % de l'orateur à assister, également appelé seuil de réception de la parole (SRT).
Le SRT sera utilisé pour comparer la tâche 0-back versus 1-back et la validité des différents scénarios/phrases et procédures (moyenne/médiane SRT, variabilité inter- et intra-sujet des scénarios et session de test-retest).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Chercheur principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Chercheur principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P01AG055365 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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