- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04698356
Beszédészlelés magas kognitív igényekkel
Kísérleti tanulmány – A beszédanyagok validálása egy auditív-kognitív képzési paradigmához (NIH P01 projekt – Beszédészlelés magas kognitív igénnyel)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkor előrehaladtával a felnőttek egyre nagyobb beszédmegértési nehézségekkel szembesülnek kihívást jelentő helyzetekben, például nehézségekbe ütközik más személyek megértésében egy zajos étteremben. A beszéd-zajban nehézségeket jellemzően hallókészülékek biztosításával rehabilitálják. Az idősebb, normál hallású felnőttek számára azonban a hallókészülékek nem nyújtanak sok előnyt, mivel ezeknek a felnőtteknek nincs csökkent hallásérzékenysége. Ezeknél a felnőtteknél a kommunikációs nehézségek továbbra is fennállnak a mindennapi élethelyzetekben, és akár társadalmi visszahúzódáshoz, elszigeteltséghez és depresszióhoz is vezethetnek.
Egyre több tanulmány bizonyítja, hogy a kombinált hallási-kognitív tréning paradigmák olyan előnyöket kínálhatnak a hallássérült felnőttek számára a beszédben a zajban, amelyek megelőzhetik a fent felsorolt következményeket (Ferguson és Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). A "Beszédészlelés magas kognitív igényekkel" projekt célja egy új hallási-kognitív képzési paradigma előnyeinek értékelése az idősebb, normál hallású felnőttek számára. A kutatók kidolgozták a Nottingham (UK) PLUS képzési paradigma amerikai angol változatát, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy összpontosítsanak és hallgassanak egy beszélőt, miközben figyelmen kívül hagyják a másik beszélőt. Bár nem biztosítható, hogy minden résztvevő közvetlen, jelentős haszonra tegyen szert a képzésből, a paradigmát úgy alakítják ki, hogy optimálisan növelje a haszon lehetőségét: adaptív eljárást alkalmaznak annak érdekében, hogy minden egyént a saját szintjén képezzenek, és a feladatot kihívássá tegyék. , és az eredeti képzési paradigmához egy rövid távú memória komponenst adnak, hogy a résztvevők kognitív készségeit is javítsák. Ezen túlmenően, a képzés nem számítógépen, hanem táblagépen valósul meg, ami lehetővé teszi az otthoni edzést (sok idősebb felnőtt jobban érzi magát a táblagépekkel, mint a laptopokkal). Így nemcsak a COVID-19 kockázata minimalizálható a résztvevők számára, hanem a képzés is reális keretek között történik, amely biztosítja a betanított készségek jobb átültetését a napi kommunikációs helyzetekbe.
Annak érdekében, hogy az idősebb, normál hallású felnőttek számára maximális előnyt nyújtsunk, az új képzési anyagok validálása szükséges, és a kezdeti érvényesítés csak fiatalabb felnőttekre vonatkozik. A kutatók értékelni fogják a lefordított és kiigazított mondatokat (az Egyesült Királyságról amerikai angolra), az adaptív eljárást és a rövid távú memória komponensét fiatal, normál hallású (18-30 éves) felnőtteknél. A kísérleti tanulmány eredményei alapján a képzési paradigma mondatai és eljárásai tovább optimalizálhatók az idősebb felnőttekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-30 év között
- Normál hallás (tiszta hangküszöb <= 25 dB HL 250-8000 Hz között)
- Domináns nyelv: amerikai angol
- Végzettség: érettségi vagy felsőfokú végzettség
Kizárási kritériumok:
- A középfül vagy a belső fül patológiája
- Nem angol anyanyelvű
- Képtelenség az összes edzést egy előre meghatározott időablakon belül teljesíteni (például váratlan ütemezési korlátozások miatt)
- Tanulási zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Auditív-kognitív tréning paradigma validálása
Annak érdekében, hogy a maximális beszéd-zajban képzési előnyt biztosítsuk az idősebb, normál hallású felnőttek számára, új képzési anyagaink érvényesítése szükséges.
A kutatók értékelni fogják a lefordított és kiigazított mondatokat (a Nottingham UK PLUS képzési paradigma alapján), az adaptív eljárást és a rövid távú memória komponensét fiatal, normál hallású (18-30 éves) felnőtteknél.
A kísérleti tanulmány eredményei alapján a kutatók tovább optimalizálhatják az idősebb felnőttek képzési paradigmája során használandó mondatokat és eljárásokat.
|
A kutatók kidolgozták a Nottingham (UK) PLUS képzési paradigma amerikai angol változatát, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy összpontosítsanak és hallgassanak egy beszélőt, miközben figyelmen kívül hagyják a másik beszélőt.
A paradigmát úgy alakították ki, hogy optimálisan növelje a haszon lehetőségét: adaptív eljárást alkalmaznak annak érdekében, hogy minden egyént a saját szintjén képezzenek, és a feladatot kihívássá tegyék.
Az eredeti képzési paradigmához egy rövid távú memória komponenst is hozzáadtunk, hogy javítsuk résztvevőink kognitív készségeit.
Annak érdekében, hogy az idősebb, normál hallású felnőttek számára a lehető legnagyobb előnyt biztosítsuk a beszédben a zajban, új képzési anyagaink érvényesítése szükséges.
A vizsgálók ezt fiatal, normál hallású felnőtteknél (18-30 évesek) fogják értékelni azáltal, hogy tanulmányozzák a különböző mondat-forgatókönyvekre és teszt-újratesztekre vonatkozó eredménymérőnket (beszédvételi küszöböt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beszédvételi küszöb (SRT)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Hét különböző forgatókönyv mondatait mutatják be fiatal, normál hallású felnőtteknek.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hallgassák meg az egyik előadót, és hagyják figyelmen kívül a másikat, és a célmondat (0-vissza) vagy a következő mondat elhangzása után (1-vissza) idézzék fel a látogatandó mondat kulcsszavait. rövid távú memória komponens).
A mondatok bemutatása 2 le-1 fel adaptív eljárással történik, amelyben a látogatandó és figyelmen kívül hagyandó beszélő szintjének aránya a helyesen felidézett kulcsszavak alapján kerül beállításra.
Ez azt jelenti, hogy az eljárás egy olyan szintarányhoz konvergál, amelynél a résztvevő a részt vevő beszélő 71%-át érti, amit beszédvételi küszöbnek (SRT) is neveznek.
Az SRT-t a 0-back versus 1-back feladat és a különböző forgatókönyvek/mondatok és eljárások érvényességének (átlag/medián SRT, a forgatókönyvek inter- és intrasubject variabilitása és a teszt-újrateszt munkamenet) összehasonlítására fogják használni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Kutatásvezető: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Kutatásvezető: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P01AG055365 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Auditív-kognitív képzési paradigma
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok