Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taluppfattning med hög kognitiv efterfrågan

25 maj 2023 uppdaterad av: Joe Smith, University of Maryland, College Park

Pilotstudie - Validering av talmaterial för ett auditivt-kognitivt träningsparadigm (NIH P01 Project - Speech Perception With High Cognitive Demand)

Med stigande ålder upplever vuxna ökande svårigheter med talförståelse i utmanande situationer. För närvarande rehabiliteras svårigheter med tal i buller genom att tillhandahålla hörapparater. För äldre normalhörande vuxna ger dock hörapparater ingen större nytta eftersom dessa vuxna inte har en nedsatt hörselkänslighet. Målet med projektet "Taluppfattning med hög kognitiv efterfrågan" är att utvärdera nyttan av ett nytt auditiv-kognitiv träningsparadigm. För att ge maximal nytta för äldre, normalhörande vuxna krävs en validering av det nya utbildningsmaterialet. I en pilotstudie kommer utredarna att utvärdera det nya auditiv-kognitiva träningsparadigmet hos 15 unga, normalhörande vuxna (18-30 år). Baserat på dessa resultat kan träningsparadigmet optimeras ytterligare för äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Med stigande ålder upplever vuxna ökande talförståelsessvårigheter i utmanande situationer, såsom svårigheter att förstå andra personer på en bullrig restaurang. Svårigheter med tal i buller rehabiliteras vanligtvis genom att tillhandahålla hörapparater. För äldre normalhörande vuxna ger dock hörapparater ingen större nytta eftersom dessa vuxna inte har en nedsatt hörselkänslighet. För dessa vuxna kvarstår kommunikationssvårigheter i vardagssituationer och kan till och med leda till social tillbakadragande, isolering och depression.

En växande mängd studier visar att kombinerade auditiv-kognitiv träningsparadigm kan erbjuda tal-i-ljud-fördelar för vuxna med hörselnedsättning som kan förhindra konsekvenserna som anges ovan (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). Målet med projektet "Speech Perception with High Cognitive Demand" är att utvärdera nyttan av ett nytt auditiv-kognitiv träningsparadigm för äldre normalhörande vuxna. Utredarna utvecklade en amerikansk engelsk version av Nottingham (UK) PLUS träningsparadigm där lyssnarna uppmanas att fokusera och lyssna på en talare samtidigt som de ignorerar en annan talare. Även om det inte kan säkerställas att varje deltagare kommer att uppleva direkta betydande fördelar av träningen, designas paradigmet för att optimalt förbättra möjligheten till nytta: en adaptiv procedur används för att träna varje individ på sin egen nivå och för att göra uppgiften utmanande , och en korttidsminneskomponent läggs till det ursprungliga träningsparadigmet för att också förbättra deltagarnas kognitiva färdigheter. Dessutom genomförs utbildningen på surfplattor snarare än datorer, vilket gör träning hemma möjlig (många äldre är mer bekväma med surfplattor än bärbara datorer). På så sätt minimeras inte bara risken för covid-19 för deltagarna, utan utbildning ges också i en realistisk miljö som säkerställer en bättre överföring av tränade färdigheter till dagliga kommunikationssituationer.

För att ge maximal nytta för äldre, normalhörande vuxna krävs dock en validering av det nya utbildningsmaterialet, och den initiala valideringen kommer endast att vara för yngre vuxna. Utredarna kommer att utvärdera de översatta och justerade meningarna (från Storbritannien till amerikansk engelska), den adaptiva proceduren och korttidsminneskomponenten hos unga, normalhörande vuxna (18-30 år). Baserat på resultaten från denna pilotstudie kan meningarna och procedurerna i träningsparadigmet optimeras ytterligare för äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • Department of Hearing and Speech Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-30 år
  • Normal hörsel (trösklar för ren ton <= 25 dB HL från 250-8000 Hz)
  • Dominerande språk: amerikansk engelska
  • Utbildning: gymnasieexamen eller högre utbildningsnivå

Exklusions kriterier:

  • Mellanörat eller innerörat patologi
  • Engelska som inte har som modersmål
  • Oförmåga att slutföra alla träningspass inom ett förbestämt tidsfönster (t.ex. på grund av oväntade schemabegränsningar)
  • Inlärningsstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Validering av auditiv-kognitiv träningsparadigm
För att ge maximal nytta av träning i tal i buller för äldre, normalhörande vuxna krävs en validering av vårt nya utbildningsmaterial. Utredarna kommer att utvärdera de översatta och justerade meningarna (baserat på Nottingham UK PLUS träningsparadigm), den adaptiva proceduren och korttidsminneskomponenten hos unga, normalhörande vuxna (18-30 år). Baserat på resultaten från denna pilotstudie kan utredarna ytterligare optimera de meningar och procedurer som ska användas under träningsparadigmet för äldre vuxna.
Utredarna utvecklade en amerikansk engelsk version av Nottingham (UK) PLUS träningsparadigm där lyssnarna uppmanas att fokusera och lyssna på en talare samtidigt som de ignorerar en annan talare. Paradigmet är utformat för att optimalt förbättra möjligheten till nytta: en adaptiv procedur används för att träna varje individ på sin egen nivå och för att göra uppgiften utmanande. En korttidsminneskomponent lades också till i det ursprungliga träningsparadigmet för att förbättra våra deltagares kognitiva färdigheter. För att ge maximal nytta av tal-i-brus för äldre, normalhörande vuxna, krävs en validering av vårt nya utbildningsmaterial. Utredarna kommer att utvärdera detta hos unga, normalhörande vuxna (18-30 år) genom att studera vårt utfallsmått (talmottagningströskel) för de olika meningsscenarierna och test-omtestsessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talmottagningströskel (SRT)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Meningar av sju olika scenarier kommer att presenteras för unga, normalhörande vuxna. Deltagarna kommer att instrueras att lyssna på en talare och ignorera den andra, kommer att bli ombedda att komma ihåg nyckelorden i meningen som ska delta efter målsatsen (0-bak) eller efter att nästa mening presenterats (1-back) komponent för korttidsminne). Meningarna kommer att presenteras med hjälp av en adaptiv procedur med 2 ned-1 upp, där förhållandet mellan nivåerna för talaren som ska delta och som ska ignoreras kommer att justeras baserat på de korrekt återkallade nyckelorden. Detta innebär att proceduren kommer att konvergera till ett nivåförhållande för vilket deltagaren förstår 71 % av den tillkommande talaren, även kallad talmottagningströskeln (SRT). SRT kommer att användas för att jämföra 0-back kontra 1-back-uppgiften och giltigheten av de olika scenarierna/meningarna och procedurerna (medelvärde/median-SRT, inter- och intrasubjektvariabilitet av scenarierna och test-omtestsession).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Huvudutredare: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Huvudutredare: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P01AG055365 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Promotheus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera