Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taleoppfatning med høy kognitiv etterspørsel

25. mai 2023 oppdatert av: Joe Smith, University of Maryland, College Park

Pilotstudie - Validering av talemateriale for et auditivt-kognitivt treningsparadigme (NIH P01-prosjektet - Taleoppfatning med høy kognitiv etterspørsel)

Med økende alder opplever voksne økende taleforståelsesvansker i utfordrende situasjoner. For tiden rehabiliteres tale-i-støy-vansker ved å tilby høreapparater. For eldre normalthørende voksne gir imidlertid ikke høreapparater mye nytte siden disse voksne ikke har nedsatt hørselsfølsomhet. Målet med «Taleoppfatning med høy kognitiv etterspørsel»-prosjektet er å evaluere nytten av et nytt auditivt-kognitivt treningsparadigme. For å gi maksimal nytte for eldre, normalthørende voksne, kreves det en validering av det nye opplæringsmateriellet. I en pilotstudie vil etterforskerne evaluere det nye auditiv-kognitive treningsparadigmet hos 15 unge, normalthørende voksne (18-30 år). Basert på disse resultatene kan treningsparadigmet optimaliseres ytterligere for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Med økende alder opplever voksne økende taleforståelsesvansker i utfordrende situasjoner, for eksempel problemer med å forstå andre personer i en bråkete restaurant. Tale-i-støy-vansker rehabiliteres vanligvis ved å tilby høreapparater. For eldre normalthørende voksne gir imidlertid ikke høreapparater mye nytte siden disse voksne ikke har nedsatt hørselsfølsomhet. For disse voksne vedvarer kommunikasjonsvansker i hverdagssituasjoner og kan til og med føre til sosial tilbaketrekning, isolasjon og depresjon.

En voksende mengde studier viser at kombinerte auditiv-kognitive treningsparadigmer kan tilby tale-i-støy-fordeler til voksne med hørselstap som kan forhindre konsekvensene som er oppført ovenfor (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). Målet med "Taleoppfatning med høy kognitiv etterspørsel"-prosjektet er å evaluere nytten av et nytt auditivt-kognitivt treningsparadigme for eldre normalhørende voksne. Etterforskerne utviklet en amerikansk engelsk versjon av Nottingham (UK) PLUS treningsparadigmet der lytterne blir bedt om å fokusere og lytte til én høyttaler mens de ignorerer en annen høyttaler. Selv om det ikke kan sikres at hver deltaker vil oppleve direkte betydelig utbytte av treningen, er paradigmet utformet for å forbedre muligheten for utbytte optimalt: en adaptiv prosedyre brukes for å trene hver enkelt på sitt eget nivå og for å gjøre oppgaven utfordrende , og en korttidsminnekomponent er lagt til det originale treningsparadigmet for også å forbedre deltakernes kognitive ferdigheter. I tillegg implementeres opplæringen på nettbrett i stedet for datamaskiner, noe som gjør hjemmetrening mulig (mange eldre er mer komfortable med nettbrett enn bærbare datamaskiner). På denne måten minimeres ikke bare risikoen for COVID-19 for deltakerne, men opplæring gis også i en realistisk setting som vil sikre en bedre overføring av de trente ferdighetene til daglige kommunikasjonssituasjoner.

For å gi maksimal nytte for eldre, normalthørende voksne, kreves imidlertid en validering av det nye opplæringsmateriellet, og den første valideringen vil kun være for yngre voksne. Etterforskerne vil evaluere de oversatte og justerte setningene (fra britisk til amerikansk engelsk), den adaptive prosedyren og korttidsminnekomponenten hos unge, normalthørende voksne (18-30 år). Basert på resultatene fra denne pilotstudien, kan setningene og prosedyrene i treningsparadigmet optimaliseres ytterligere for eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • Department of Hearing and Speech Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-30 år
  • Normal hørsel (rentegrenser <= 25 dB HL fra 250-8000 Hz)
  • Dominerende språk: amerikansk engelsk
  • Utdanning: videregående vitnemål eller høyere utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Mellomøre eller indre øre patologi
  • Engelsk som ikke har morsmål
  • Manglende evne til å fullføre alle treningsøkter innenfor et forhåndsspesifisert tidsvindu (f.eks. på grunn av uventede tidsplanbegrensninger)
  • Læreforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Validering av auditiv-kognitiv treningsparadigme
For å gi maksimal tale-i-støy-trening for eldre, normalthørende voksne, kreves en validering av vårt nye opplæringsmateriell. Etterforskerne vil evaluere de oversatte og justerte setningene (basert på Nottingham UK PLUS treningsparadigmet), den adaptive prosedyren og korttidsminnekomponenten hos unge, normalthørende voksne (18-30 år). Basert på resultatene fra denne pilotstudien kan etterforskerne ytterligere optimalisere setningene og prosedyrene som skal brukes under treningsparadigmet for eldre voksne.
Etterforskerne utviklet en amerikansk engelsk versjon av Nottingham (UK) PLUS treningsparadigmet der lytterne blir bedt om å fokusere og lytte til én høyttaler mens de ignorerer en annen høyttaler. Paradigmet er utformet for å forbedre muligheten for nytte optimalt: en adaptiv prosedyre brukes for å trene hver enkelt på sitt eget nivå og for å gjøre oppgaven utfordrende. En korttidsminnekomponent ble også lagt til det originale treningsparadigmet, for å forbedre deltakernes kognitive ferdigheter. For å gi maksimal tale-i-støy-gevinst for eldre, normalthørende voksne, kreves en validering av vårt nye opplæringsmateriell. Etterforskerne vil evaluere dette hos unge, normalthørende voksne (18-30 år) ved å studere vårt resultatmål (talemottaksterskel) for de forskjellige setningsscenariene og test-retestøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talemottaksterskel (SRT)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Setninger fra syv forskjellige scenarier vil bli presentert for unge, normalthørende voksne. Deltakerne vil bli bedt om å lytte til en høyttaler og ignorere den andre, vil bli bedt om å huske nøkkelordene i setningen som skal følges etter målsetningen (0-tilbake) eller etter at neste setning ble presentert (1-tilbake) ; korttidsminnekomponent). Setningene vil bli presentert ved hjelp av en 2 ned-1-opp adaptiv prosedyre der forholdet mellom nivåene til høyttaleren som skal delta og som skal ignoreres vil bli justert basert på de riktige tilbakekalte nøkkelordene. Dette betyr at prosedyren vil konvergere til et nivåforhold der deltakeren forstår 71 % av den som skal delta, også kalt talemottaksterskelen (SRT). SRT vil bli brukt til å sammenligne 0-back versus 1-back-oppgaven og gyldigheten av de forskjellige scenariene/setningene og prosedyrene (gjennomsnittlig/median SRT, inter- og intrasubjektvariabilitet av scenariene og test-retest-sesjon).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P01AG055365 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Promotheus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Auditivt-kognitivt treningsparadigme

  • University of Minnesota
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Rekruttering
    Psykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./Annet
    Forente stater
3
Abonnere